Ang maliliit na tagagawa ng vaping ay hinahamon ang proseso ng regulasyon ng FDA para sa mga produkto ng synthetic nicotine, at umaasa sila sa mga vapers na tumulong sa pag-antala ng pagpapatupad na maaaring sumira sa maraming negosyo. Isang bagong petisyon ng mamamayan sa FDA na isinumite ng isang pangkat ng kalakalan ng industriya ng vape ay maaaring itulak ang ahensya upang bigyan ng pagkakataon ang ilang mga tagagawa at nagbebenta na makaligtas—kahit sa malapit na hinaharap.
Ang oras ay tumatakbo para sa mga produkto ng synthetic nicotine
Matapos ang pagpasa noong Marso ng omnibus spending bill na kasama ang wika na nangangailangan na ang FDA ay mag-regulate ng synthetic nicotine, ang mga tagagawa ay binigyan ng 60 araw upang isumite ang Premarket Tobacco Applications (PMTAs) para sa mga produkto ng synthetic nicotine. Binigyan sila ng karagdagang 60 araw pagkatapos nito upang ipagpatuloy ang pagbebenta ng mga produkto na may mga nakabinbing PMTAs, kung ang FDA ay kumilos sa mga aplikasyon o hindi.
Sa kasalukuyan, lahat ng mga produkto ng synthetic nicotine na hindi pa nabigyan ng awtorisasyon ng FDA o isang extension—at walang nabigyan o malamang na maibigay—ay dapat na alisin mula sa merkado bago ang Hulyo 13 o mapailalim sa agarang pagpapatupad.
Ang proseso ng PMTA para sa mga produkto ng nicotine na nagmula sa tabako, kahit na pinadali, ay sa kaunting nagbigay ng 10 buwan sa mga tagagawa upang isumite ng mga aplikasyon at isang taon ng palugit pagkatapos ang deadline para sa pagsusumite ng PMTA para sa mga produkto na manatili sa merkado nang walang pagpapatupad.
Ngunit ang timeline ng FDA para sa pagsusuri ng mga produkto ng synthetic nicotine—apat na buwan mula sa anunsyo hanggang sa pag-alis mula sa merkado—ay hindi nagbigay ng oras sa mga tagagawa na sukatin ang mga kemikal na nilalaman ng e-liquid, lalo na upang kumpletuhin ang alinman sa mga kumplikadong pag-aaral na ngayon ay ipinapatupad para sa matagumpay na pagsusumite ng PMTA.
Ibinigay ng Kongreso ang awtoridad sa FDA Center for Tobacco Products para sa synthetic nicotine na may tuwirang layunin na isara ang mga tagagawa ng mga disposable vapes tulad ng Puff Bar, na lumipat sa paggamit ng synthetic nicotine noong unang bahagi ng 2021 sa halip na humiling ng awtorisasyon mula sa FDA para sa mga produkto ng nicotine na nagmula sa tabako. Ang mga kamakailang survey sa kabataan ay nagpakita ng Puff Bar bilang pinakapopular na tatak ng vape sa mga vapers sa high school.
Ang mga maliliit na tagagawa ng e-liquid ay gumagawa ng mga produkto na napakakaunting mga vapers na nasa edad paaralan ang interesado, at binebenta ang mga ito halos eksklusibo sa mga tindahan na hindi tumatanggap ng mga walang edad na customer. Ang ilan sa mga kumpanya na gumagawa ng vape juice na may synthetic nicotine ay ginagawa ito sa loob ng maraming taon. Ang iba ay naglunsad ng synthetic e-liquids matapos ang FDA nagbigay ng milyon-milyong mga karaniwang pagtanggi para sa halos lahat ng mga produkto ng vape sa mga lasa bukod sa tabako o menthol.
Mahigit sa 100 ganitong negosyo—kasama ang maraming miyembro ng American Vapor Manufacturers Association (AVM)—ay nagmadaling isumite ng PMTAs para sa mga produktong synthetic, at marami ang haharapin ang pagkasira kung ang FDA ay magsisimula ng pagpapatupad laban sa mga produktong synthetic ayon sa iskedyul sa Hulyo.
Humihiling ang maliliit na kumpanya ng vape sa FDA na ipagpaliban ang pagpapatupad
May pagkakataon ang mga vapers na tumulong sa maliliit na tagagawa (at sa kanilang sarili!) sa pamamagitan ng pagsusumite ng mga komento bilang suporta sa isang petisyon ng mamamayan na isinampa ng AVM. Ang petisyon ay humihiling sa FDA na gamitin ang kanilang diskrasyon sa pagpapatupad upang payagan ang mga produktong synthetic na ginawa ng mga tagagawa ng open-system (bote ng e-liquid) na manatili sa merkado pagkatapos ng deadline noong Hulyo 13, at upang payagan ang mga tagagawa na ipagpatuloy ang pagdaragdag at pag-amenda sa kanilang mga PMTA habang ang higit pang data sa kanilang mga produkto ay nagiging available.
Ang kahilingan ng AVM sa FDA ay nalalapat lamang sa mga tagagawa ng bottled e-liquid na nakapagsumite ng PMTAs sa oras, ang kanilang mga aplikasyon ay tumutugon sa mga kinakailangan ng ahensya para sa pagsusumite at pagtanggap, na nagkaroon ng mga hakbang upang alisin ang access sa mga produkto ng mga gumagamit na wala sa edad. Ang pangkat ay hindi humihiling ng diskrasyon sa pagpapatupad para sa mga disposable na produkto tulad ng Puff Bar.
Ang isang petisyon ng mamamayan ng FDA ay hindi isang walang kahulugan na ehersisyo tulad ng mga petisyon sa Change.org. Ito ay isang lehitimong daan, na inilarawan sa Code of Federal Regulations, na nagpapahintulot sa mga indibidwal o kumpanya na hilingin sa FDA na “mag-isyu, mag-amyenda, o magpawalang-bisa ng isang regulasyon o utos,” o “gumawa o huminto sa paggawa ng anumang anyo ng iba pang anyo ng administratibong aksyon.”
Noong Mayo 2017, ang tagagawa ng vape na NJOY nagsampa ng isang petisyon ng mamamayan na humihiling sa FDA na ipagpaliban ang mga deadline na ipinataw ng Ang Deeming Rule, kasama ang orihinal na deadline ng pagsusumite ng PMTA noong 2018. Dalawang buwan mamaya, inanunsyo ng noo'y Komisyoner ng FDA na si Scott Gottlieb na ang ahensya ay ipagpapaliban ang deadline ng PMTA ng apat na taon. Habang ang petisyon ng mamamayan ay malamang na hindi ang tanging dahilan para sa desisyon ni Gottlieb, maaaring nakatulong ito sa ibang pagkakataon.
Suportahan ang petisyon ng mamamayan ng FDA ng AVM
Ang mga sumusuporta sa pagsisikap ng AVM ay maaaring mag-submit ng mga komento sa docket ng FDA electronically o sa pamamagitan ng U.S. Mail, o kumuha ng mas madaling ruta ng pagsusumite ng komento sa pamamagitan ng call to action ng CASAA, na pagkatapos ay awtomatikong nagpo-post ng mga komento sa docket ng FDA. Ang call to action ay may kasamang mga prewritten na komento mula sa CASAA, na maaaring baguhin o idagdag, o burahin at palitan.
Ang mahalagang bagay ay irehistro ang iyong suporta sa kahilingan ng AVM sa FDA.
Bilang ng Hunyo 26, halos 3,000 electronic petition comments ang naitala ng FDA. Iyon ay hindi isang malaking numero, ngunit ang petisyon ng mamamayan ay humamon ng maraming kumpetisyon para sa publisidad sa mundo ng vaping sa loob ng 10 araw mula nang ito ay nai-post. Sinabi ng Pangulo ng AVM na si Amanda Wheeler sa Vaping360 na mahalaga na ang mga komento ay maipost bago ang deadline ng pagpapatupad ng FDA noong Hulyo 13.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
