Humihingi ang Juul Labs ng pahintulot mula sa FDA upang ibenta ang pangalawang henerasyon ng device sa United States halos dalawang taon pagkatapos ilunsad ang produkto sa United Kingdom bilang ang JUUL2. Inanunsyo ng Juul ngayon na ito ay nag-submit ng premarket tobacco application (PMTA) para sa device at mga refill pod na may lasa ng tabako.
Hindi makakapagbenta ang Juul ng bagong device sa U.S. hanggang ito ay makakuha ng marketing granted order (MGO) mula sa FDA. Ayon sa FDA Deeming Rule, lahat ng produkto na ginawa gamit ang nikotina mula sa tabako na hindi pa nasa merkado noong Agosto 8, 2018 ay dapat aprubahan ng FDA bago ito maibenta. Ang PMTA para sa orihinal na JUUL device ng kumpanya ay nananatiling nasa ilalim ng pagsusuri ng FDA tatlong taon matapos isumite.
Batay sa nakaraang mga desisyon ng FDA ukol sa pagsusuri at pagbibigay ng desisyon sa mga PMTA submission, maaasahan ng Juul ang hindi bababa sa dalawang taong paghihintay bago gumawa ang ahensya ng paunang pagtukoy ukol sa kung ang bagong device ay “nararapat para sa proteksyon ng kalusugan ng publiko”—at marahil ay mga taon ng legal na alitan pagkatapos noon.
Maaaring hindi gamitin ng Juul Labs ang pangalan na JUUL sa bagong device
Ang device ay may kakayahang Bluetooth at isang mobile- at web-based application na nagbibigay-daan para sa verification ng edad at pag-lock ng device, at nagpapahinto sa paggamit ng mga third-party na “compatible” Juul pods. Sinasabi ng Juul na ito ay “simula pa lamang ng bagong teknolohiya na binubuo” para sa merkado ng U.S., ngunit hindi ipinaliwanag kung bakit naghintay ang kumpanya ng dalawang taon pagkatapos ng paglunsad ng JUUL2 sa Britanya upang magsumite ng application sa FDA para sa device. Ang JUUL2 ay ibinenta rin sa Canada.
Ang JUUL2 ay may “pinabuting kakayahan ng airflow” kumpara sa kasalukuyang JUUL device—isang pangangailangan, dahil ang bagong device ay magiging available lamang sa 18 mg/mL na nikotina-lakas na pods. Ang kasalukuyang JUUL pods ay available sa U.S. sa 5 porsyento (59 mg/mL) at 3 porsyento (36 mg/mL) na mga lakas. Ang bagong device ay naglalabas ng mas maraming usok sa bawat paghitit, ayon sa pananaliksik ng JUUL, na nagpapahintulot ito na maghatid ng mas maraming nikotina sa gumagamit na may mas mababang lakas ng e-liquid.
Ayon sa Juul Labs, ang pananaliksik sa UK ay nagpapakita na higit sa 32 porsyento ng mga gumagamit ng JUUL2 ay tuluyang lumipat mula sa mapasiglang sigarilyo pagkatapos ng anim na buwan ng paggamit.
Iniulat ng Wall Street Journal ngayon na hindi pa nagdesisyon ang Juul kung ibebenta ang susunod na henerasyon ng JUUL device sa ilalim ng brand ng Juul.
Ang orihinal na JUUL: hinihintay pa ang ``re-review`` ng FDA
Ang Juul ay naghihintay pa ng pinal na desisyon ng FDA sa PMTA na isinumite nito noong Hulyo 2020 para sa flagship JUUL device nito. Noong Hunyo 2022, tinanggihan ng FDA ang PMTA na iyon, naglabas ng marketing denial order (MDO) sa Juul dahil, sabi ng ahensya, ang aplikasyon ng Juul “ay kulang sa sapat na katibayan ukol sa toxicological profile ng mga produkto upang ipakita na ang marketing ng mga produkto ay naaangkop para sa proteksyon ng kalusugan ng publiko.”
Agad na natanggap ng Juul ang isang pansamantalang pagpapahinto ng MDO mula sa isang pederal na hukuman, ngunit ang apela na iyon ay naantala nang mabilis na nag-back down ang FDA at nagbigay ng administratibong pagpapahinto sa sarili nitong denial order. Nangako ang ahensya ng “karagdagang pagsusuri” ng PMTA ng Juul, na ngayon ay umuusad ng higit sa isang taon.
Inanunsyo rin ng Juul Labs ngayon na nagsumite ito ng PMTA noong Disyembre 2022 para sa bagong pod na may lasa ng tabako para sa orihinal na JUUL device.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
