Sa isang dramatikong anunsyo noong Biyernes ng umaga, ipinagpaliban ng Komisyoner ng FDA na si Dr. Scott Gottlieb ang hinaharap na takdang petsa ng pagsusumite ng PMTA sa deeming rule mula 2018 hanggang 2022, at nangako ng isang kumpletong pag-iisip sa tabako, paninigarilyo, at nikotina ng ahensya.
Ang pagpapaliban ay magbibigay-daan sa mga kasalukuyang ibinenta na produkto ng vapor upang ipagpatuloy na ibenta ng hindi bababa sa apat na taon pa, na magbibigay ng kaunting espasyo sa industriya ng vaping upang magtrabaho sa isang bagong estratehiya sa batas, at posibleng makapagbigay ng ilang input sa mga bagong plano ng FDA.
O basahin ang buong teksto ng talumpati dito.
Magbibigay din ito sa mga negosyo ng vapor — lalo na ang mga vape shop — ng kumpiyansa upang palawakin at muling mamuhunan sa paglago. Ang maliliit hanggang katamtamang laki ng mga negosyo ng vapor na kumakatawan sa puso ng kilusang vaping ay tinamaan nang husto ng mga aksyon ng FDA.
Maraming sinabi ang Komisyoner tungkol sa pagbabawas ng nikotina sa mga sigarilyo, na matagal nang popular sa ilan sa mga nagkokontrol sa tabako. Ang pagsasama ng posibilidad ng napakababa na nikotina na mga sigarilyo (VLNC's) sa pagkakaroon ng mga mataas na nikotina na vapes ay maaaring isang matalino na paraan upang makuha ang mga masigasig sa pagkontrol ng tabako na sumang-ayon sa isang estratehiya na nag-iiwan ng mga e-sigarilyo at pagbabawas ng pinsala sa tabako sa regulasyon. O maaari itong maging masyadong matalino, at buksan ang isang magulong debate na walang patutunguhan.
Narito ang ilan sa mga pangunahing alalahanin ng mga vaper at kung paano ito hinawakan:
Mga Lasa
Ang isyu ng mga lasa ay nasa unahan, sapagkat ito ang pinakamalaking kasalukuyang punto ng talakayan ng anti-vaping na lobby. "Upang mas higit na tuklasin kung paano pinakamahusay na protektahan ang pampublikong kalusugan sa umuusbong na pamilihan ng tabako, ang ahensya ay hihingi rin ng input mula sa publiko sa iba't ibang mahahalagang paksa, kabilang ang mga pamamaraan para sa pag-regulate ng mga lasa na nakakaakit sa mga bata sa mga e-sigarilyo at cigars," sabi ng pahayag ng FDA.
Ang katotohanan, walang paraan upang mapawi ang mga regulasyon sa mga produkto ng vapor nang hindi tinutukoy ang mga isyu na pinaka-nag-aalala sa mga masigasig sa pagkontrol ng tabako. Kung sila ay naalis sa talakayan sa lahat ng aspeto, ang buong proseso ay magiging pinakamasamang uri ng political tetherball, kung saan ang bawat sunud-sunod na administrasyon ay nag-aalis at nagbabago ng mga regulasyon.
Ang pokus sa mga lasa ay magpapasune sa marami — at marahil ay karapat-dapat na gawin. Ngunit tiyak na binanggit ng pahayag ng FDA na ang mga komento ay hihingin hindi lang sa posibilidad na nakakabighani ang mga lasa sa mga bata upang subukan ang mga produkto, kundi pati na rin sa posibleng kakayahan ng mga lasa upang makatulong na "ang ilang mga naninigarilyo ay lumipat sa mas kaunting nakakapinsalang mga anyo ng paghahatid ng nikotina."
Mga Takdang Petsa
Ang mga takdang petsa na lumipas na ay hindi maaapektuhan. Mananatili ang mga kinakailangan sa edad. At ang ilang hinaharap na takdang petsa ay hindi rin maaapektuhan, kabilang ang "mga kinakailangang babala, listahan ng mga sangkap, pagsusumite ng mga dokumento sa kalusugan, mga ulat sa nakakapinsala at potensyal na nakakapinsalang mga sangkap, at ang pagtanggal ng mga binagong paghahabol ng panganib."
Ang pangunahing pagbabago ay sa Nobyembre 8, 2018 na takdang petsa upang magsumite ng mga aplikasyon para sa premarket na tabako (PMTA) para sa mga produktong nasa merkado na. Ang petsang iyon ngayon ay Agosto 8, 2022.
Mga Pamantayan ng Produkto
Kabilang sa mga reklamo ng mga vaper at ng industriya ng vape ang kawalang direksyon sa kung ano ang inaasahan ng FDA mula sa mga gumagawa. Maaaring ito ay matugunan sa lalong madaling panahon.
"Upang complement ang mga mas malalaking patakaran, ang FDA ay nagplano na maglabas ng mga pundasyon na alituntunin upang gawing mas mahusay, predictable, at transparent ang proseso ng pagsusuri ng produkto para sa mga gumagawa, habang pinapanatili ang misyon ng pampublikong kalusugan ng ahensya," sabi ng pahayag.
"Kabilang sa iba pang bagay, ang FDA ay naglalayon na maglabas ng mga regulasyon na naglalarawan kung anong impormasyon ang inaasahan ng ahensya na dapat isama sa mga Aplikasyon para sa Premarket Tobacco (PMTAs), na Binagong Panganib na Produkto ng Tabako (MRTP) na mga aplikasyon at mga ulat upang ipakita ang Substantial Equivalence (SE). Ang FDA ay nagplano ring tapusin ang mga patnubay kung paano nito nais suriin ang PMTAs para sa ENDS."
Nangangako ang ahensya ng patnubay sa lalong madaling panahon sa mga ipinangakong pamantayan para sa pagtugon sa mga "kilalang panganib" sa mga produkto ng vapor, tulad ng mga baterya at mga bata na nailantad sa "likidong nikotina."
Ito na ba ang sagot na hinihintay natin?
Ang mga tagapagtaguyod ng vaping para sa industriya at mga mamimili ay nagtrabaho nang labis mula nang ianunsyo ang deeming rule noong nakaraang taon. Ito ay isang digmaan na ipinaglaban sa maraming aspeto — sa Kongreso at mga lehislatura ng estado, sa mga korte, at sa media.
Ang anunsyo na ito at ang mga detalye na darating ay magdadala ng ginhawa sa maraming tao. Ngunit ito ay talagang simula pa lamang ng isang bagong laban. Ang mga vaper at ang kanilang mga tagasuporta ay kailangang makagawa ng mahahalagang hakbang sa pagtanggap ng publiko. At ito ay dapat mangyari habang patuloy tayong lumalaban upang hubugin ang bagong patakaran ng FDA.
Matalino ang plano ni Gottlieb na subukang maging lahat ng bagay para sa lahat ng tao, upang makuha ang pag-sang-ayon mula sa iba't ibang mga salungat na interes. Madalas nabibigo ang estratehiyang iyon, dahil ang plano ay hindi maaaring maging perpektong sagot para sa lahat. Ang mga taga-kontrol ng tabako ay magdiriin sa pagkaantala sa pagpapatupad ng deeming at makikita ito bilang isang regalo sa industriya ng tabako. Ang mga tagagawa ng sigarilyo ay tututol sa seryosong pagtutok sa mga sigarilyong may mababang nikotina.
At ang industriya ng vaping ay makakaharap din ng parehong mga alalahanin na mayroon ito ngayon. Ang lahat ng usapan tungkol sa mga lasa na nakakaakit sa mga bata ay nangangahulugan ba ng pagbabawal sa mga produkto na pinakamahusay na gumagana? Kung ang pagkakaroon ng lasa ay lubos na mababawasan, pabor ito sa mga kumpanya ng tabako sa kanilang limitadong pagkakaiba ngunit malaking network ng pamamahagi.
Sa katunayan, ang isang pagpapaliban mula sa FDA ay halos tiyak na nangangahulugang ang mga hamon sa mga antas ng estado at lokal ay titindi. Walang anuman sa mga plano ng FDA na magpipigil sa isang estado mula sa pagbubuwis ng e-likido, o isang lungsod mula sa paglilimita sa access sa mga lasa. Asahan ang mga lobbying efforts mula sa mga anti-nikotina at tabako na grupo na lumipat sa mga antas ng estado at lokal, habang sila ay nakikipaglaban upang mapanatili ang kanilang impluwensya at kapangyarihan.
Ang industriya ng vapor — at ang mga vaper na umaasa dito — ay kailangang magsama-sama sa sandaling ito. Ngayon ang panahon upang tipunin ang ating mga puwersa, upang mangalap ng pera, upang magplano nang maingat, at upang subukang bumuo ng isang (kadalasang) pinagsamang estratehiya.
Kaya't ngayon, ipagdiwang. Magdaos ng isang salu-salo. Buksan ang champagne. Pagkatapos ay maghanda upang makipaglaban na may bagong lakas.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
