Pipilitin ba ng Puff Bar ang FDA na i-regulate ang Synthetic Nicotine?

Bumalik ang Puff Bar, at ang bagong sintetik na nikotina na nakabase sa e-likido nito ay maaaring pumilit sa Kongreso o sa FDA na talakayin ang matagal nang isyu ng mga produkto ng vaping na ginawa gamit ang nikotina na hindi nagmula sa tabako.

Ang gray market Puff Bar na aparato at ang mga madilim na may-ari nito ay nagtagumpay sa retail market sa pamamagitan ng pagwawalang-bahala sa mga regulasyon ng FDA at sa pagtatayo ng isang malaking network ng distribusyon sa mga tradisyunal na outlet ng tabako tulad ng mga convenience store at gas station. Sa proseso, ang Puff Bar ay naging simbolo ng kasamaan para sa mga anti-vaping na grupo tulad ng Campaign for Tobacco-Free Kids at Truth Initiative.

Ang mga bagong produkto ng Puff ay muling nagbibigay sigla sa mahabang kampanya ng mga grupong kumokontrol sa tabako na presyurin ang FDA na regulahin ang sintetik na nikotina. Inisip din nila ang U.S. Representative na si Raja Krishnamoorthi na humiling na ang Acting FDA Commissioner na si Janet Woodcock ay isara ang mga tagagawa ng Puff Bar, sino man sila.

“Hinihikayat namin kayong lumampas sa simpleng pagsasara sa DS Technology Licensing,” sumulat ang tatlong-term na kongresista ng Illinois. “Dapat gamitin ng FDA ang lahat ng kagamitan sa kanilang disposisyon, kabilang ang pagsamsam, injunction, at criminal prosecution, upang managot ang mga indibidwal na responsable para sa mga hayagang paglabag sa batas. Kung ang mga indibidwal na nahuli na lumalabag sa batas ay walang parusa, at kayang panatilihin ang mga nakuhang yaman, magpapatuloy ang pagwawalang-bahala sa batas. Ito ang pagkakataon upang magtakda ng bagong pamantayan sa hinaharap.”

Siyempre, ang buong isyu ng hindi reguladong nikotina ay nakasalalay sa kung ang mga bagong Puff Bars ay talagang naglalaman ng “tobacco-free” na nikotina. Kung ang mga may-ari ng Puff Bar ay nagsisinungaling—na maaring malaman sa pamamagitan ng kemikal na pagsusuri ng mga produkto—sila ay mapapailalim sa mga parusa ng FDA, kahit na malamang na hindi ang keel-haulings at executions na inaasahan ni Rep. Krishnamoorthi.

“Alam ng FDA na ang website ng Puff Bar ay nagsasabi na nag-aalok sila ng mga produkto na may mga pahayag na naglalaman sila ng ‘tobacco-free nicotine,’” sinabi ng isang tagapagsalita ng FDA sa The Hill.

Ang Tobacco Control Act at nikotinang nagmula sa tabako

Binigyan ng 2009 Tobacco Control Act ang FDA ng regulatory authority sa mga sigarilyo at smokeless tobacco, at pati na rin ang kakayahang “magdeem” ng karagdagang mga consumer products na naglalaman ng nikotina na nagmula sa tabako. Noong 2016, inilabas ng ahensya ang Deeming Rule, na nagdeklara ng ilang iba pang klase ng produkto, kabilang ang mga e-sigarilyo at lahat ng kanilang bahagi, bilang mga produkto ng tabako.

Maingat na inihanda ng FDA ang mga regulasyon nito upang masakop ang anumang aparato na maaaring gamitin sa nikotina mula sa tabako—kabilang ang mga bahagi tulad ng mga baterya at nikotinang walang vape juice—kahit na hindi ito naglalaman ng nikotina sa oras ng pagbebenta. Ang anumang open-system (refillable) na produkto ng vaping ay awtomatikong kasama, dahil ito ay kayang gamitin sa nikotina mula sa tabako o maaring i-ayos para maging ganoon.

Gayunpaman, ang mga umiiral na patakaran ay tila hindi nalalapat sa isang nakaselyadong aparato na prefilled ng sintetik na nikotina, tulad ng sinasabi ng mga nagbebenta ng Puff Bar tungkol sa kanilang bagong aparato. Dahil ang isang disposable ay hindi nakalaan upang punuin ng nikotina mula sa tabako, malamang na ang aparato ay maiiwasan ang umiiral na mga patakaran ng FDA (kahit na hindi kinakailangang mga patakaran ng estado, na ilan sa mga ito ay nagdeklara sa mga produktong tabako upang isama ang anumang nikotina, anuman ang pinagmulan nito).

Matagal nang nanawagan ang mga aktibista para sa pagkontrol sa tabako upang i-regulahin ng FDA ang sintetik na nikotina, upang maiwasan ang ganitong sitwasyon. Ang posibilidad ng mga hindi reguladong produkto na ginawa gamit ang sintetik na nikotina na lumikha ng isang bagong “wild west” sa vaping sa oras na ang mga anti-vaping na grupo ay sa wakas ay may hawak na ng industriya ng vaping ay nakababahala para sa mga organisasyong iyon.

May tatlong pangunahing paraan na ang sintetik na nikotina ay maaaring masakop ng gobyerno (na may maraming potensyal na pagkakaiba):

Lahat ng tatlong estratehiya ay maaaring hamunin sa korte, ngunit sa katagalan, mahirap paniwalaan na ang butas na ito ay makakaligtas sa mga masigasig na pagsisikap na isara ito.

Puff Bar: ang pinakapinandidirihan na produkto ng vape

Nakahiram ang Puff Bar ng marami sa paghihirap na dati nang idinirected sa JUUL ng mga anti-vaping at mga organisasyon ng pagkontrol sa tabako. Nang ang mga flavored, pod-based na produkto na ginawa ng Juul Labs, NJOY, at mga tagagawa ng vape na pag-aari ng mga kumpanya ng tabako ay pinilit na tanggalin sa merkado ng FDA noong Pebrero 2020, ang gray market Puff Bars ay pumasok upang punan ang puwang sa mga istante ng convenience store at gas station.

Inanunsyo ng mga may-ari ng isang site ng benta ng Puff Bar noong nakaraang tag-init na sila ay humihinto sa produkto mula sa merkado, na nauuna sa isang babala ng FDA na nag-uutos ng pagtanggal ng mga illegal na vape sa loob lamang ng isang linggo. Ang aksyon ng FDA laban sa Cool Clouds Distribution ay naganap pagkatapos ng buwan ng hindi tamang pag-uulat na nagsasaad na ang benta ng disposable vape ay pinapayagan dahil sa isang “loophole” sa mga patnubay ng pagpapatupad ng FDA.

Sa katunayan, lahat ng mga produkto ng vaping na ipinakilala sa merkado pagkatapos ng Agosto 8, 2016 ay nangangailangan ng aprubadong Premarket Tobacco Application (PMTA) bago ipagbibili. Ang tinatawag na loophole ay nagprotekta lamang sa mga legal na disposable na produkto na nasa merkado bago ang petsang iyon.

Matapos ang Cool Clouds ay nag-claim na umalis sa merkado, patuloy na ipinagbibili ang Puff Bars, kasama ang isang iba't ibang mga produkto na kahawig ng Puff Bar. Tulad ng mga orihinal na importer ng Puff Bar, ang bago ang Puff Bar na pag-aari ng kumpanya ay madilim at mahirap tukuyin. Naniniwala ang maraming tagamasid na ang mga parehong tao na responsable para sa unang alon ng makikinang na Puff Bar disposables ay narito rin sa likod ng mga bagong aparato at clone.