Inanunsyo ng FDA ang mga bagong restriksyon sa mga flavored vapes.

Halos apat na buwan pagkatapos itong ianunsyo, sa wakas ay nagbigay ng gabay ang FDA sa pagbebenta ng mga may lasavape na produkto, kasama ang e-liquid at mga aparato tulad ng disposable e-cigs. Ang bagong gabay ay maaaring maging huling desisyon sa patakaran na may kaugnayan sa vaping ni Commissioner Scott Gottlieb, na kamakailan ay nag-anunsyo ng kanyang pagbibitiw. Inanunsyo ng FDA kahapon na ang NCI director na si Ned Sharpless ay magiging pansamantalang komisyoner sa Abril.

“Nagmumungkahi kami na bigyang-priyoridad ang pagpapatupad ng mga nakalasa na ENDS na produkto (maliban sa tabako-, mint-, at menthol na lasa) na inaalok para sa pagbebenta sa mga paraan na nagdadala ng mas mataas na panganib para sa mga menor de edad na makakuha ng mga produkto,” sabi ni Gottlieb sa isang pahayag. “Halimbawa, isasaalang-alang namin kung ang mga produkto ay ibinebenta sa ilalim ng mga kalagayan, maging sa tingian o online, nang walang mas mataas na pagsusuri ng edad.”

Ang malaking balita ay ang ahensya ay nag-move up ng deadline ng isang taon para sa mga manufacturer na magsumite ng premarket tobacco applications (PMTA’s) para sa mga flavored na produkto maliban sa tabako, mint at menthol — mula Agosto 8, 2022 hanggang Agosto 8, 2021. Noong 2017, ipinagpaliban ni Gottlieb ang deadline ng aplikasyon mula 2018 hanggang 2022.

Dahil hindi pa nakapaglabas ang FDA ng mga ipinangakong regulasyon batay sa mga pamantayan para sa maliliit na tagagawa tulad ng mga gumagawa ng e-liquid, ito ay maaaring maging isang hatol ng kamatayan para sa anumang negosyo ng vaping na umaasa sa benta ng mga pinalamig na e-liquid. Sa kasalukuyan, ang paggawa ng isang PMTA ay nangangailangan ng isang tagagawa na gumastos marahil ng $1 milyon bawat produkto na walang garantiya na ito ay maaprubahan. Wala pang kumpanyang vaping ang nakapagpasa ng aplikasyon.

Karamihan sa mga bagong kinakailangan ay bahagi ng anunsyo ng gabay ni Gottlieb noong Nobyembre. Ang iba pang mga bahagi ng bagong gabay ay kinabibilangan ng:

Targeted na ng FDA ang mga tatak ng e-liquid na gumagamit ng mga tinatawag na packaging na kaakit-akit sa mga bata, tulad ng mga label at kahon na nagka-copy ng mga kendi at mga inumin na prutas. Ang anunsyo ngayon ay tila nagpapahiwatig ng karagdagang pagpapatupad laban sa mga ganitong gawain.

Ang pagpipilit ng mga flavored na produkto sa mga tindahan na nagbabawal sa pagpasok ng mga menor de edad ay nangangahulugang hindi makakapagbenta ang mga convenience store ng mga flavored vaping products (maliban sa tabako, mint at menthol), ngunit papayagan pa ring makapagbenta ng mga sigarilyo, beer, liquor, at pornography. Ang mga asosasyon ng retail trade ay inihayag na maaaring sila ay magsampa ng kaso upang hamunin ang patakaran ng FDA.

Ang dokumento ng patnubay ng FDA ay hindi nag-uutos ng tiyak na mga limitasyon sa dami, bagaman ang huling patnubay (na inilabas pagkatapos ng pampublikong komento) ay maaaring maging mas tiyak. Maraming mga nagbebenta ang may mga itinakdang limitasyon sa bilang ng mga refill o pods na binebenta bawat araw.

Sabi ni Gottlieb na ang mga online na nagbebenta ay dapat gumamit ng “independent, third-party, age- and identity-verification services na ikinumpara ang impormasyon ng customer laban sa third-party data sources, tulad ng mga pampublikong rekord.” Ito ay mga serbisyo na ginagamit na ng maraming online vaping retailers.

Ang dokumento ng gabay ng FDA ay mahaba at paulit-ulit, ngunit ang ebidensyang taglay nito upang suportahan ang mga paghihigpit sa lasa ay mahina. Ang ahensya ay nag-aangkin na mayroon itong patunay na ang mga flavored vaping products (maliban sa tabako, mint at menthol) ay partikular na kaakit-akit sa mga menor de edad at hindi mahalaga sa mga matatanda. Ngunit ang mga pag-aaral na binanggit ay luma at limitado (kasama ang isang 2014 na surbey ng mas mababa sa 400 na estudyanteng nasa mataas na paaralan sa Connecticut), at hindi ito pinansin ng ahensya ang pambansang surbey ng nakaraang taon ng halos 70,000 na adult vapers na malinaw na nagpapakita na ang matagumpay na ex-smoking vapers ay mas gusto ang mga lasa ng prutas at panghimagas.

Hindi nakapagbigay-satisfaction ang mga aksyon sa mga matitigas na kaaway ng vaping. “Ito ay mabibigo sa paglutas ng epidemya ng e-cigarette,” ang sinabi ng isang tagapagsalita para sa American Lung Association sa Washington Post. “Patuloy na itinataboy ng FDA ang problema sa hinaharap sa halip na gawin ang kinakailangan upang wakasan ang epidemya na ito — ang pagtanggal ng lahat ng may lasa na produktong tabako mula sa merkado.”

“Ang isang krisis sa pampublikong kalusugan na ganitong sukat ay nangangailangan ng mas mabilis at mas matinding aksyon kaysa sa mga hakbang na inihayag ng FDA,” dagdag ni Matthew Myers ng Campaign for Tobacco-Free Kids. Si Myers at iba pa ay nag-uudyok para sa aksyon ng Kongreso.

Ang moral na panic sa youth vaping — na pinainit ng proklamasyon ni Commissioner Gottlieb ng isang “epidemya” — ay nagdulot ng napakalaking pressure upang ipagbawal ang mga lasa ng vape mula sa mga grupo ng kontrol sa tabako tulad ng TFK. Ang deadline ng PMTA sa 2021 ay maaaring hindi mahalaga kung makakakuha ng gusto ng mga aktibista. May mga panukalang batas sa pagbabawal ng lasa na naipresenta kamakailan sa parehong U.S. House at Senado.

Matapos ang mga tsismis na si Gottlieb ay napilitang magbitiw dahil gusto ng administrasyon ni Trump ng mas industriyang kaibigan na FDA commissioner, parehong ang White House at si Gottlieb ay nagiging malaking palabas ng pagiging nasa parehong pahina. Naglabas ang Espesyal na Katulong ng Pangulo na si Judd Deere ng isang sumusuportang pahayag, at ang anunsyo ni Gottlieb ay naglalaman ng, “sa matibay na suporta ng Kalihim ng Kalusugan at Serbisyong Pantao na si Alex M. Azar, at ng Pangulo na si Donald J. Trump….”

Mukhang ipinapakita ng White House ang suporta nito para sa outgoing commissioner sa mga konserbatibong aktibista na humiling sa kanyang pagpapaalis at pagkatapos ay nagpahiwatig na ang kanilang impluwensya ay nagdulot sa pagtanggal kay Gottlieb. Maliwanag, sumasang-ayon si Pangulong Trump na ang mga vaper, ang industriya ng vaping, at ang mga tagasuporta nito ay walang bigat sa kanyang administrasyon, at ang pagbabawas ng regulasyon ay simpleng layunin lamang sa mga pederal na ahensya maliban sa FDA.

Tanggapin ng FDA ang pampublikong komento sa loob ng 30 araw sa draft na patnubay, at ito ay magkakabisa 30 araw pagkatapos mailabas ang pinal na patnubay.