FDA Target ang Illegally Marketed na Pods at Nic Salt Liquid.

Noong nakaraang linggo, nagpadala ang FDA ng 42 liham sa mga tagagawa at importer ng vape na humihingi ng ebidensya na ang kanilang mga produkto ay tumutugon sa mga kinakailangan sa marketing ng FDA. Ayon sa itinatadhana sa Deeming Rule ng ahensya, kinakailangan ng mga tagagawa o importer na may patunay na ang mga produkto ay na-market sa United States bago ang Agosto 8, 2016.

Anumang produkto na papasok sa merkado matapos ang petsang iyon ay dapat makatanggap ng pag-apruba sa marketing mula sa FDA. Walang kumpanyang nakatanggap ng ganitong pag-apruba, at walang kumpanya sa vaping ang kahit kailan ay nag-aplay.

Ang Nicopure Labs, tagagawa ng nangungunang kumpanya na Halo e-liquids, ay nakatanggap ng liham mula sa FDA, humihingi ng pruweba na ang mga produkto ng Ultra Nic Salts ng kumpanya ay sumusunod sa mga kinakailangan sa marketing ng FDA.

“Bagaman ang FDA ay nagpalawig ng mga deadline ng pagsunod para sa mga kinakailangan sa premarketing para sa mga itinuturing na produkto, ang patakaran ng pagsunod ng FDA ay nalalapat lamang sa mga itinuturing na produkto na nasa merkado noong Agosto 8, 2016,” sabi ng liham ng FDA sa Nicopure. “Nakatanggap ang FDA ng mga reklamo na ang Nicopure Labs LLC ay maaaring unang komersyal na nagbenta ng Halo Nic Ultra Salts sa Estados Unidos pagkatapos ng Agosto 8, 2016.”

Ang iba pang mga pangunahing tagagawa na tumanggap ng mga liham ay ang Joyetech at Sigelei Vape (parehong mga kumpanya mula sa Tsina na may mga opisina sa U.S.), at ang gumagawa ng e-liquid na Space Jam. Lahat ng tatlo ay tumanggap ng mga katanungan tungkol sa pod devices. Dalawang importer ang tumanggap ng mga liham tungkol sa kanilang marketing ng tatlong iba't ibang SMOK pod devices (Fit, Infinix, at Rolo Badge). Dahil ang SMOK ay walang presensya sa negosyo sa U.S., ang mga importer ay responsable sa pagsunod sa mga patakaran na dapat ipatupad sa mga lokal na tagagawa.

Para sa hindi kilalang dahilan, isang sulat ang ipinadala sa maliit na tagagawa ng mga karagdagang pinto at mga accessories ng pinto para sa mga high end mod tulad ng Billet Box. Humihingi ang ahensya ng impormasyon tungkol sa mga plugs na ginagamit sa mga aluminum na pinto ng mga mod na ito. Maliwanag, ang mga abogado ng FDA ay simpleng kumuha ng ilang bagay sa internet na nakakuha ng kanilang interes — dahil walang bata ang “nalulong sa nikotina” sa pamamagitan ng isang magarang pinto (o isang delrin plug) para sa isang $200 na mod.

Karamihan sa mga ibang liham ay nakatuon sa pod vapes at nicotine salt e-liquid. Ang parehong uri ng mga produkto ay pinasikat ng JUUL, na inilabas sa merkado higit sa isang taon bago ang petsa ng pagtatapos ng marketing. Gayunpaman, malawakang inaasahan na marami o kahit ang karamihan sa mga pod vapes at nic salt e-liquid na lumabas sa merkado sa nakaraang dalawang taon ay hindi sumusunod sa mga restriksyon na itinakda sa Deeming Rule.

Maaari mong makita ang kumpletong listahan ng mga kumpanya ng vape na tumanggap ng mga liham, at ang mga produktong binanggit ng FDA, sa ilalim ng artikulong ito.

Sinasabi ng FDA na ang JUUL at iba pang mga device na ``hugis USB drive'' ay natatanging kaakit-akit sa mga kabataan na gumagamit ng vape, at ang mga produktong ito ay nagdulot at nagpasiklab ng isang ``epidemya ng teenage vaping.'' Ang ahensya ay nasa proseso ng pagtatapos ng mga regulasyon na magpapa- ``bawal ang pagbebenta ng mga flavored vape products'' sa mga tindahan tulad ng mga convenience store na hindi nagve-verify ng ID sa pintuan. Ang FDA ay lumikha rin ng ``mga hiwalay na regulasyon na maaaring pumigil o magbawal sa mga lasa ng e-liquid.''

Nireport namin noong nakaraang taon na ang FDA ay nagsasanay ng mga tagasuri ng mga retail “tobacco products” outlet upang tiyakin na ang mga produkto ay nakakatugon sa deadline ng 2016. Naglaan ang ahensya ng $23 milyon para sa mga kontrata sa pagsusuri sa loob ng limang taon. Ngunit maraming mga kumpanya na binanggit ng FDA noong nakaraang linggo ay nangangailangan ng walang pananaliksik. Simpleng kinopya at ipinaste ng FDA ang impormasyon mula sa mga reklamong patent na inihain noong Oktubre at Nobyembre ng JUUL Labs. Talagang ipinakita ng JUUL kung kailan lumabas sa merkado ang ilan sa mga produktong kakumpitensya sa kanilang mga legal na mga paghahain.

Tulad ng ginawa niya kamakailan sa mga panayam at sa Twitter, ang FDA Commissioner na si Scott Gottlieb ay nagbigay ng pampublikong pahayag tungkol sa mga aksyon sa pagpapatupad na may kasamang nakatagong banta na magpataw ng karagdagang mga restriction sa mga produkto ng vape sa ngalan ng proteksyon sa mga bata.

“Makikipagbahagi din kami ng karagdagang mga planadong pagbabago sa patakaran at mga aksyon sa lalong madaling panahon,” sabi ni Gottlieb. “Naniniwala pa rin ako na ang mga e-cigarette ay nag-aalok ng mahalagang pagkakataon para sa mga kasalukuyang nakasalalay na matatanda na naninigarilyo upang lumipat mula sa mga produktong nasusunog patungo sa mga produktong nagbibigay ng nikotina na maaaring hindi magkaroon ng parehong antas ng panganib na nauugnay sa mga ito. Ngunit kung ang mga trend ng paggamit ng e-cigarette ng kabataan ay magpapatuloy, mapipilitan kaming isaalang-alang ang mga regulasyon na maaaring limitahan o kahit na isara ang ilang mga pagkakataon para sa kasalukuyang nakasalalay na matatanda na naninigarilyo upang magkaroon ng parehong antas ng access sa mga produktong ito upang maprotektahan ang kabataan.”

Ang FDA ay tumutok din sa Walgreens

Inanunsyo din ng FDA na si Commissioner Gottlieb ay nagpadala ng liham na humihiling na makipagkita ang mga executive ng Walgreens sa FDA upang ipaliwanag ang mga benta ng kumpanya ng mga produktong tabako sa mga bumili na menor de edad. Espesyal na itinuro ng commissioner ang Walgreens dahil sa mataas na rate ng pagka-bigo sa mga pagsusuri ng pagsunod.

Ang malaking chain ng parmasya ay naging paksa rin ng isang kampanya ng presyur na naglalayong pilitin ang Walgreens na itigil ang pagbebenta ng mga produktong tabako. Ang pagsisikap na iyon ay pinangunahan ng Truth Initiative at iba pang mga organisasyon sa kontrol ng tabako, marami sa kanila ang tumatanggap ng pondo mula sa CVS, na magiging pinakamalaking panalo kung ang pinakamalaking kakumpitensya nitong Walgreens ay hindi na nagbenta ng tabako. Tumigil ang CVS sa pagbebenta ng mga produktong tabako noong 2014, at malinaw na mas nais nitong hindi panatilihin ng Walgreens ang kompetitibong bentahe.

Sa ilang lugar, maaaring ang Walgreens ang tanging pinagkukunan para sa mga produktong vapor na may mababang panganib. Totoo ito lalo na sa mga mahihirap at minoryang komunidad, kung saan bihira ang mga tindahan ng vape. Kung titigilan ng Walgreens ang pagbebenta ng e-cigarettes, maaaring hindi makahanap ang mga customer ng mga ito malapit sa kanilang mga tahanan.

Kumpletong listahan ng mga kumpanya ng vape na tumatanggap ng mga sulat mula sa FDA: