Sa kabila ng pangako ng Pangulong Donald Trump na “iligtas ang vaping,” ang FDA ay tila hindi nagbago ng direksyon sa regulasyon at pagpapatupad ng vaping mula nang manumpa si Trump.
Ang ahensya ay nagbigay ng maraming marketing denial orders (MDOs) mula nang manumpa si Trump noong Enero 20—lahat maliban sa isa ay ipinadala sa maliliit na tagagawa sa U.S. Ang FDA ay nagpatupad din ng higit pang mga aksyon laban sa mga pag-import ng vape, at patuloy na nakikipaglaban sa mga ligal na hamon laban sa mga desisyon nito, ngayon ay armado ng pag-apruba ng Kataas-taasang Hukuman sa mga nagbabagong pamantayan ng patakaran nito.
Ang ahensya ay nagbigay ng isang awtorisasyon ng isang produkto ng vaping sa loob ng unang pitong buwan ng administrasyon ni Trump, para sa JUUL at ang mga pod nito na may lasa ng tabako at menthol.
Batay sa mga aksyon na iyon at mga kamakailang pahayag mula kay Trump’s FDA Commissioner Martin Makary, ang ahensya ay tila nakatuon sa pagpapatuloy ng digmaan sa vaping ng panahon ni Biden.
Nagbigay ang Trump FDA ng 40 bagong MDO
Noong Agosto 19, nagbigay ang FDA ng MDO para sa blu Disposable Classic Tobacco 2.4% vape. Ang blu disposable ay isang prefilled na device na estilo ng cigalike—isa sa mga pinakalumang produkto ng vaping sa pamilihan ng U.S.
Ayon sa isang pahayag ng FDA, ang premarket tobacco application (PMTA) ng blu device ay tinanggihan dahil sa mga alalahanin sa tinatawag na “dual use,” na ang ibig sabihin ay ang mga gumagamit ay nagva-vaping habang naninigarilyo din, sa halip na lumipat ng ganap sa vape. Ang FDA ay nagsasabi na ito ay nagdadagdag ng panganib para sa mga gumagamit, sa kabila ng malinaw na katotohanan na kahit anong dami ng vaping ay nagpapababa ng pagkonsumo ng sigarilyo.
Ang Blu ay ang unang independiyenteng tagagawa ng vaping na nakuha ng isang kumpanya ng tabako, nang ito ay binili ng Lorillard noong 2012. Ito ay kalaunan ay nakuha ng Imperial Brands (dating Imperial Tobacco Group)—isa sa pinakamalaking kumpanya ng tabako sa mundo—at ngayon ay ginagawa ng Fontem US, ang subsidiary ng vape ng Imperial.
Bilang karagdagan sa blu MDO, inanunsyo ng FDA ang pitong iba pang pagtanggi sa marketing ngayong buwan, lahat ay ipinadala noong Hunyo at Hulyo sa maliliit na tagagawa ng Amerika: American Vapor Inc., DFW Holdings Inc., ECS Global LLC, Fumizer LLC, Texas Select Ventures LLC (Texas Select Vapor), Vapor Depot, at Vaporized Inc.
Nire-review muli ng FDA ang Triton at iba pang mga PMTA ng mga tagagawa
Noong Abril 2, ang Kataas-taasang Hukuman ay ibinasura ang desisyon ng Fifth Circuit Court tungkol sa Triton at natagpuan na ang FDA ay kumilos ng maayos nang nagbigay ito ng mga marketing denial orders (MDOs) para sa maraming bottled e-liquids na ginawa ng Triton at Vapetasia. Gayunpaman, ang Kataas-taasang Hukuman ay nagbalik ng kaso sa Fifth Circuit upang isaalang-alang kung ang kakulangan ng atensyon ng FDA sa mga plano sa marketing ng mga tagagawa nang tanggihan ang kanilang premarket tobacco applications (PMTAs) ay “hari na pagkakamali”—sa ibang salita, kung ito ay hindi nagbago sa resulta ng kaso.
Sagad na, noong Abril 21, ipinagkaloob ng Kataas-taasang Hukuman ang petisyon ng FDA at ibinasura ang isang desisyon ng Hulyo 2024 ng Fifth Circuit pabor sa limang maliliit na tagagawa ng vaping na naghamon sa kanilang MDOs sa ilalim ng parehong mga kadahilanan na mayroon si Triton. Ang mga kumpanyang iyon—Cloud House, Paradigm Distribution, SV Packaging, SWT Global Supply, at Vaporized Inc.—ay nagbanggit din ng isyu ng hindi sapat na pagsasaalang-alang ng FDA sa kanilang mga plano sa marketing sa kanilang pinagsama-samang MDO apela.
Noong Hulyo, ang FDA ay kusang-loob na nagpatigil sa lahat ng pitong MDO at inilagay ang mga PMTA ng mga kumpanya pabalik sa review upang isaalang-alang ang isyu ng mga plano sa marketing. Ang ahensya ay nag-file ng mga mosyon sa Fifth Circuit upang hawakan ang mga kaso sa abeyans hanggang ang re-reviews ng mga PMTA ng mga kumpanya ay nakumpleto at ang mga desisyon ay ginawa.
Ang PMTA re-review, isinulat ng FDA sa mosyon nito sa Fifth Circuit tungkol sa kasong Triton, “ay tatalakay sa anumang natitirang tanong tungkol sa kahalagahan ng mga iminungkahing hakbang ng mga petitioner para sa pagbabawas ng paggamit ng kabataan at sa gayon ay isusulong ang mga interes ng mga partido sa mahusay na resolusyon ng kasong ito.”
Ang mga kumpanya ay hindi sumalungat sa mga mosyon ng FDA, at ang Fifth Circuit ay nagbigay ng parehong. Gayunpaman, nagbigay ng abiso ang mga abogado ng Triton na ang kanilang layunin ay ipakilala ang karagdagang mga dahilan para sa isang bagong apela kung ang FDA ay muli itong magtanggi sa kanilang mga aplikasyon, at ang karagdagang pagsusuri ay kakailanganin.
Walang inaasahan na ang karagdagang pagsusuri ng FDA na determinado na tanggihan ang anumang at lahat ng flavored vape products ay magreresulta sa ibang mga resulta para sa alinman sa mga maliliit na tagagawa na ito, o marahil para sa alinman sa iba pang mga kumpanya na humahamon sa mga pagtanggi ng FDA sa federal court.
Tinatanggihan ng Fifth Circuit ang dalawang MDO apela para sa mga tagagawa ng kagamitan mula sa Tsina
Noong Hulyo 23, nawalan ng MDO apela ang dalawang mga tagagawa ng vape device mula sa Tsina sa Fifth Circuit Court of Appeals. Sa dalawang hiwalay na desisyon, ang parehong tatlong-hukom na panel ay nagpasya para sa FDA, tinatanggihan ang mga petisyon para sa pagsusuri mula sa Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd. (SMOK) at Shenzhen Youme Information Technology Co. Ltd. (Suorin).
Ang dalawang tagagawa ay pinaniniwalaang ang tanging mga kumpanya mula sa Tsina—at ang kanilang mga produkto ang tanging refillable devices—na nakatanggap ng MDOs mula sa FDA. Parehong nakatanggap ng marketing denials ang mga kumpanyang ito noong Enero 2024, ang SMOK para sa anim na device at maraming pods at kapalit na coils, at Suorin para sa Suorin Air device at ang refillable pod nito.
Parehong binanggit ng MDO ang paggamit ng kabataan sa mga produkto, batay sa mga nabanggit ng mga estudyanteng kumukuha ng National Youth Tobacco Survey, at itinuro na ang mga refillable na produkto ay maaaring gamitin upang mag-vape ng “hindi awtorisadong” e-liquids. Sa parehong desisyon, natagpuan ng korte na ang FDA ay hindi kumilos ng arbitraryo o capriciously sa pagtanggi sa PMTAs at tinanggihan ang mga petisyon ng mga kumpanya.
Ang FDA ay hindi pa awtorisado ang isang open-system (refillable) na produkto o anumang bottled e-liquid na mangangailangan ng isang standalone na device.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
