Tinanggihan ng FDA ang mga aplikasyon sa marketing para sa isang sikat na refillable pod vape, at pati na rin isang rechargeable cartridge-based cigalike-style na aparato at refill cartridges. Ang mga utos ng pagtanggi sa marketing (MDOs) ay dumating sa katapusan ng parehong linggo kung saan ang ahensya naglabas ng unang MDOs para sa mga open-system products na walang e-liquid o nicotine.
Ang FDA ay nag-authorize ng pitong vaping devices, kasama ang mga tobacco-flavored refills para sa bawat isa, mula noong kumuha ng regulatory authority ang ahensya sa mga vaping products noong 2016. Ang ahensya ay hindi pa nag-authorize ng isang solong vaping product mula noong ang kasalukuyang Direktor ng FDA Center for Tobacco Products na si Brian King umupo sa posisyon noong Hulyo 2022.
Walang na-authorize na mga produkto ang FDA sa hindi-tobacco na flavors, at walang refillable (open-system) products o bottled e-liquid. Lahat ng mga produktong in-authorize ng FDA ay ginawa ng mga subsidiary ng mga pangunahing kumpanya ng tabako.
Suorin Air PMTA tinanggihan
Inanunsyo ng FDA ngayon sa isang press release na tinanggihan nito ang mga aplikasyon sa premarket tobacco (PMTAs) para sa Suorin Air device—isang refillable pod vape na tanyag para sa slim profile nito—at ang walang lamang refillable pod nito. Sinabi ng ahensya na ang mga PMTAs na isumite ng parent company ng Suorin na Shenzhen Youme Information Technology Co. Ltd. “ay kulang ng sapat na ebidensya tungkol sa pagbibigay ng pinsala.”
Tinutukoy din ng ahensya na ang mga resulta ng 2023 National Youth Tobacco Survey (NYTS) ay nagpakita na 3.8 porsyento ng mga estudyanteng nasa gitnang baitang at mataas na paaralan na nag-ulat na gumagamit ng e-cigarettes sa nakaraang 30 araw ay nag-ulat na gumagamit ng mga produktong Suorin. (Pinili ng FDA na ilahad ang pahayag nito sa isang madaling maunawaan na paraan, hindi tulad ng pahayag nito sa simula ng linggong ito tungkol sa paggamit ng kabataan sa mga produktong SMOK.)
Ang Suorin Air, katulad ng mga produktong SMOK na tinanggihan ng FDA noong Martes, ay walang e-liquid o nicotine. Magkasama, tila kumakatawan ang mga produktong SMOK at Suorin sa isang bagong yugto ng kampanya ng FDA laban sa vaping. Hanggang ngayon, ipinagpaliban ng ahensya ang mga desisyon sa PMTAs para sa mga open-system products, at nakatuon sa mga prefilled devices at bottled e-liquids.
blu PLUS+ device at refills ay nakakuha ng MDOs
Inanunsyo rin ng FDA ang mga pagtanggi para sa lahat ng blu PLUS+ na produkto, kasama ang baterya ng aparato, at refill cartridges sa ilang tinukoy na flavors ng tabako at menthol. Ang MDOs ay ibinigay din para sa refill cartridges sa iba pang, hindi tinukoy na flavors, na hindi available sa U.S. mula nang ginawang prayoridad ng FDA ang mga flavored pod- at cartridge-based na vapes noong Enero 2020.
Ang blu PLUS+ ay isang na-update na bersyon ng blu e-cigarette na kabilang sa mga pinakasikat na maagang vaping devices. Ang Blu ang unang independiyenteng kumpanya ng vaping na binili ng isang kumpanya ng tabako (Lorillard) noong 2012. Bago iyon, wala pang presensya ang mga kumpanya ng tabako sa merkado ng vaping.
Ayon sa FDA, ang tagagawa ng blu na Fontem US, LLC (isang subsidiary ng Imperial Brands, ang dating Imperial Tobacco) “ay nabigong magsama ng sapat na impormasyon tungkol sa mga sangkap, harmful at potentially harmful constituent (HPHC) yield quantities, at impormasyon tungkol sa pagbibigay ng pinsala. Bukod dito, ang aplikante ay hindi nagbigay ng sapat na ebidensya na nagdadala ng potensyal na pakinabang para sa mga adult smokers, sa mga tuntunin ng kumpletong paglipat o makabuluhang pagbabawas ng paggamit ng sigarilyo, na mas mataas kaysa sa panganib sa kabataan.”
Tinutukoy din ng ahensya ang mga resulta ng NYTS tungkol sa paggamit ng blu brand ng mga estudyanteng nasa gitnang baitang at mataas na paaralan, na nagpahayag na 6.0 porsyento ng mga na-survey na estudyante ay nag-ulat na gumagamit ng isang produktong blu.
Ang Blu ay nakatanggap ng MDOs para sa kanyang pod-based na myblu device at karamihan sa mga myblu refill pods noong 2022. Ang kumpanya ay umapela sa mga pagtanggi sa Circuit Court of Appeals para sa District of Columbia, at noong nakaraang Agosto, inutusan ng korte ang FDA na magsagawa ng bagong pagsusuri ng PMTAs ng kumpanya para sa myblu device at mga tobacco-flavored pods.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
