Walang Karanasan sa Regulasyon, Si Brian King ay Maging CTP Director

Pinili ni FDA Commissioner Robert Califf si Brian King upang maging bagong direktor ng Center for Tobacco Products ng ahensya. Si King ay kasalukuyang nagtatrabaho sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC), sa CDC Office on Smoking and Health.

Si King ay magiging namumuno sa Hulyo. Hanggang doon, si CTP Deputy Director Michele Mital ay patuloy na magsisilbi bilang acting director. Si Mital ay humawak ng posisyon na iyon mula noong maagang Abril nang nagretiro ang matagal nang CTP Director na si Mitch Zeller.

“Pagkatapos ng isang masusing paghahanap sa mga ehekutibo, pinili ko si Dr. Brian A. King bilang bagong Direktor ng Center for Tobacco Products ng FDA,” inannuncio ni Califf sa Twitter. “Si Dr. King ay may malawak at kahanga-hangang kaalaman sa pagpipigil at pagkontrol ng tabako at may malawak na kaalaman sa FDA mula sa kanyang mahigit 10 taong panunungkulan sa CDC.”

Sa pagpili kay King, kamakailan ay kinumpirma ang FDA Commissioner na si Califf at ang kanyang boss, Health and Human Services Secretary na si Xavier Becerra, ay nagwasak ng pag-asa na ang bagong pinuno ng CTP ay maaaring maging isang tao na may simpatya sa mga low-risk na produkto ng nicotine tulad ng vapes at nicotine pouches. Ang kasaysayan ni King ay nagmumungkahi na siya ay sadyang hindi naintindihan ang vaping at nagtrabaho upang masira ang potensyal nito na palitan ang mga sigarilyo bilang nangingibabaw na anyo ng pagkonsumo ng nicotine.

Brian King at ang “EVALI” na pagkasira

Si King ay pinaniniwalaang responsable sa pagbibigay ng pangalan sa kondisyon na sanhi ng 2019 na pagkalat ng may sira na THC cartridges na “e-cigarette, o vaping, product use associated lung injury (EVALI).” Habang ang mga medikal na opisyal sa CDC ay handang makilahok sa pagsisisi ng mga produkto ng nikotina vaping para sa mga pinsalang ito sa baga, si King ay pinahintulutang gumawa ng maraming haka-haka na pampublikong pahayag tungkol sa sitwasyon, ang ilan sa mga ito ay talagang kakaiba.

“Kaya may iba't ibang nakakapinsalang sangkap na natukoy [sa mga produktong nicotine vaping], kabilang ang mga bagay tulad ng ultrafine particulates, mga mabibigat na metal tulad ng tingga, at mga kemikal na nagdudulot ng kanser,” sinabi ni King sa mga reporter noong Agosto 23, 2019. “At ang flavoring na ginagamit sa mga e-cigarettes upang bigyan ito ng buttery flavor, diacetyl, at ito ay nauugnay sa malubhang sakit sa paghinga. Sa madaling salita, hindi pa natin tiyak na nakaugnay ang alinman sa mga partikular na sangkap na iyon sa mga kasalukuyang kaso ngunit alam namin na ang e-cigarette aerosol ay hindi walang panganib.”

Ang mga presentasyon ni King tungkol sa vaping ay palaging nagsisimula sa parehong paraan, na may mahabang listahan ng mga nakakatakot na tunog na sangkap at isang dosenang maaaring mangyari. Sa pamamagitan ng pag-aangkop ng boilerplate na anti-vaping elevator speech sa “EVALI” outbreak, tinulungan ni King na takutin ang mga naninigarilyo (at vapers) mula sa vaping at kumbinsihin ang mga THC vapers na maaari silang magpatuloy sa pagbili ng mga sketchy black market vape carts nang walang mga kahihinatnan.

Lumala pa. Ilang araw ang lumipas, nagpahiwatig si King sa isang conference call kasama ang mga reporter na ang “EVALI” na mga pinsala ay maaaring nangyari mula pa noong pagsimula ng nicotine vaping, ngunit “hindi namin gaanong nahuhuli ang mga ito” sa epidemiological surveillance.

“Ngunit ngayon ay mayroong mas mataas na pagsusumikap pagdating sa kasalukuyang imbestigasyon na mas mahusay tayong makuha ang mga iyon,” siya ay nagpatuloy. “Na sinasabi, ang magagamit na siyensya ay nagpapahiwatig na ang mga sangkap sa aerosol ay maaaring maging problema. Alam namin na mayroong iba’t ibang sinadyang at hindi sinadyang mga sangkap sa mga produktong ito kaya't habang nagpapatuloy kami sa imbestigasyon, mahalagang panatilihing bukas ang lahat ng opsyon at tukuyin ang iba’t ibang mga sangkap. Sa kasalukuyan, wala pa kaming naihiwalay na tiyak na pinagmulan ngunit alam namin na mayroong iba’t ibang mga sangkap sa aerosol ng e-cigarette na maaaring maging problema pagdating sa sakit.”

Sa kanyang pagmamadali na siraan ang nicotine vaping, paulit-ulit na iniligay ni King ang mga mamamahayag, ang kanyang sariling ahensya, at ang publiko mula sa tunay na sanhi ng “EVALI.” Sa proseso, 68 THClilang vapers ang namatay at halos 3,000 ang naospital at iniwan upang harapin ang posibleng permanenteng pinsala sa baga.

Ang kasaysayan ni King ay isa sa paglalaro nang mabilis at maluwag sa mga katotohanan. Para sa mga hindi nakakaalam, siya ay tila isang maalam na siyentipiko, ngunit sa katotohanan ay ginagamit lamang niya ang siyensiya upang makamit ang politikal na resulta na nais niya: pagbabawal ng vaping. Hindi niya kailanman sinuri ang anumang potensyal na benepisyo ng vaping o iba pang hindi nasusunog na anyo ng nikotina—tanging ang mga panganib lamang.

Nais ng lider ng FDA - walang kinakailangang karanasan!

Mula nang makatanggap ng doktorado sa epidemiology mula sa State University of New York sa Buffalo noong 2010, si King ay nagtrabaho lamang para sa CDC, umuusad sa loob ng Office on Smoking and Health (OSH) mula sa Epidemic Intelligence Service Officer hanggang sa Senior Scientific Advisor, at pagkatapos noong 2015 sa kanyang kasalukuyang tungkulin bilang Deputy Director for Research Translation sa OSH.

Hindi pangkaraniwan para sa isang tao na may kaunti o walang karanasan sa regulasyon na agad na tumalon sa isang trabaho sa FDA na kasing mahalaga ng direktor ng isang pangunahing opisina sa ahensya. Hindi kailanman nagkaroon si King ng trabaho sa regulasyon ng kahit anong uri, ngunit ngayon ay mangangasiwa siya sa siyentipikong gawain ng CTP at sa mga legal na aktibidad nito.

Ang kahalili ni King na si Mitch Zeller ay isang abogado, at humawak ng ilang mga posisyon sa FDA bago umalis upang magtrabaho sa non-profit na sektor sa American Legacy Foundation (na tinatawag na Truth Initiative ngayon), at pagkatapos ay sa pribadong sektor sa Pinney Associates. Siya ay bumalik sa FDA noong 2013 upang maging pangalawang direktor ng CTP ng ahensya.

Sa kabila ng pahayag ni Califf na siya ay nagsagawa ng isang “robust executive search,” tila ang pagsisikap ay nakatuon sa paghahanap ng isang tao na may dogmatikong anti-tabako na pananaw na handang magpirma ng mga patakaran na pinapaboran nina Califf at Becerra, at na makakapasa sa pagsusuri ng Campaign for Tobacco-Free Kids—ang totoong makapangyarihang puwersa ng paggawa ng patakaran sa tabako sa Washington, D.C.

Ang FDA ay patuloy na nagpapasya kung paano haharapin ang libu-libong nakabinbing Premarket Tobacco Applications (PMTAs), kabilang ang 240 PMTAs na isumite ng mga pangunahing tagagawa sa masang merkado. Ang ahensya ay nangangalaga sa dosenang mga kaso at apela ng mga tagagawa na mayroon nang natanggap na mga Marketing Denial Orders (MDOs). Ang FDA ay nag-anunsyo ng bagong mga pamantayan para sa awtorisasyon ng mga produktong may lasa isang taon pagkatapos ng 2020 petsa ng pagsusumite ng mga aplikasyon.

Sa ibabaw ng lahat ng ito, kamakailan ay inihayag ng FDA na bawal ang mga menthol na sigarilyo at lahat ng mga flavored na sigarilyo—mga aksyon na nakatakdang dalhin ang ahensya sa korte sa loob ng maraming taon. Isang kakaibang panahon upang pumili ng isang direktor ng CTP na walang kaalaman sa legal o karanasan sa regulasyon, hindi kayang pumalaot ang ahensya sa bagyong mga hamon sa korte.

Maaaring mukhang kakaibang pagpili si King para sa kasalukuyang sitwasyon ng CTP—maliban kung ang kanyang papel ay simpleng aprubahan ang anumang mga aksyon na nais ng kanyang mga anti-vaping na boss. Kung nais nina Komisyoner Califf at HHS Sec. Becerra na gawing hindi kaakit-akit ang vaping at iba pang mga low-risk na produktong nikotina, mas mahirap hanapin, at mailigtas sa pampublikong mensahe, maaaring si Brian King ang perpektong pagpili.

Larawan mula sa YouTube.