Walang Karanasan sa Regulasyon, Si Brian King ay Maging CTP Director

Pinili ng FDA Commissioner na si Robert Califf si Brian King bilang bagong direktor ng Center for Tobacco Products ng ahensya. Si King ay kasalukuyang nagtatrabaho sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC), sa CDC Office on Smoking and Health.

Si King ay magsisimula sa Hulyo. Hanggang noon, ang CTP Deputy Director na si Michele Mital ay magpapatuloy bilang acting director. Si Mital ay humawak ng posisyong iyon mula noong unang bahagi ng Abril nang nagretiro ang matagal nang CTP Director na si Mitch Zeller.

“Matapos ang masusing executive search, pinili ko si Dr. Brian A. King bilang bagong Center for Tobacco Products Director ng FDA,” ani Califf sa Twitter. “Si Dr. King ay may malawak at kahanga-hangang kaalaman sa pagpigil at pagkontrol sa tabako at may malawak na kaalaman tungkol sa FDA mula sa higit sa 10 taong panunungkulan niya sa CDC.”

Sa pagpili kay King, recently confirmed FDA Commissioner na si Califf at ang kanyang boss, Health and Human Services Secretary na si Xavier Becerra, ay nagwasak ng pag-asa na ang bagong CTP leader ay maaaring maging taong nakakaunawa sa mga low-risk nicotine products tulad ng vapes at nicotine pouches. Ang kasaysayan ni King ay nagpapahiwatig na siya ay sadyang hindi naintindihan ang vaping at nagtrabaho upang saktan ang potensyal nito na palitan ang mga sigarilyo bilang pangunahing anyo ng pagkonsumo ng nikotina.

Si Brian King at ang “EVALI” na iskandalo

Si King ay pinaniniwalaang may pananagutan sa pagpapangalan sa kondisyon na sanhi ng pagkalat ng mga kontaminadong THC cartridges noong 2019 bilang “e-cigarette, o vaping, product use associated lung injury (EVALI).” Habang ang mga medical officials sa CDC ay handang makilahok sa pagb blame ng nicotine vaping products para sa mga pinsalang ito sa baga, pinayagan si King na gumawa ng maraming mapanlikhang pahayag sa publiko tungkol sa sitwasyon, ilan sa mga ito ay talagang kakaiba.

“Kaya may iba't ibang nakakapinsalang sangkap na natukoy [sa nicotine vaping products], kabilang ang mga bagay tulad ng ultrafine particulates, heavy metals tulad ng lead, at mga kemikal na nagdudulot ng kanser,” sabi ni King sa mga mamamahayag noong Aug. 23, 2019. “At ang flavoring na ginamit sa mga e-cigarette upang bigyan ito ng buttery flavor, diacetyl, at ito ay nauugnay sa malubhang sakit sa respiratory. Na sinasabi, hindi pa namin tiyak na na-link ang alinman sa mga partikular na sangkap na iyon sa mga kasalukuyang kaso ngunit alam namin na ang e-cigarette aerosol ay hindi walang panganib.”

Ang mga presentasyon ni King tungkol sa vaping ay palaging nagsisimula sa parehong paraan, na may listahan ng mga nakakatakot na tunog na sangkap at isang kahong dosenang maaaring at maaaring hindi. Sa pamamagitan ng pag-adapt sa boilerplate na anti-vaping elevator speech sa “EVALI” outbreak, tinulungan ni King na takutin ang mga naninigarilyo (at vapers) na lumayo sa vaping at kumbinsihin ang mga THC vapers na maaari silang magpatuloy na bumili ng mga sketchy black market vape carts nang walang bunga.

Lalong lumala ang sitwasyon. Ilang araw mamaya, inilahad ni King sa isang conference call kasama ang mga mamamahayag na maaaring ang mga pinsalang “EVALI” ay nagaganap mula nang dumating ang nicotine vaping, ngunit “hindi natin tiyak na naitala sila” sa epidemiological surveillance.

“Ngunit ngayon ay may pagtaas ng pag-iingat sa mga kasalukuyang pagsisiyasat na mas mabuti nating mahuhuli ang mga iyon,” ipagpatuloy niya. “Na sinasabi, ang magagamit na agham ay nagpapahiwatig na ang mga sangkap sa aerosol ay maaaring maging problema. Alam namin na may iba't ibang nakaplanong at hindi nakaplanong sangkap sa mga produktong ito kaya patuloy kaming nagsasagawa ng pagsisiyasat mahalagang panatilihin ang lahat ng opsyon bukas at tukuyin ang iba't ibang sangkap. Sa kasalukuyan, hindi pa kami nakakahanap ng tiyak na pinagmulan ngunit alam namin na may iba't ibang sangkap sa e-cigarette aerosol na maaaring maging problema sa mga sakit.”

Sa kanyang pagnanasa na siraan ang nicotine vaping, patuloy na itinulak ni King ang mga mamamahayag, ang kanyang sariling ahensya, at ang publiko palayo sa tunay na sanhi ng “EVALI.” Sa prosesong ito, 68 THC oil vapers ang namatay at halos 3,000 ang na-hospitalize at naiwan upang harapin ang posibleng permanenteng pinsala sa baga.

Ang kasaysayan ni King ay isa ng paglalaro ng mabilis at pabigla-bigla na may mga katotohanan. Para sa hindi nakakaalam, siya ay mukhang isang maalam na siyentipiko, ngunit sa katotohanan siya ay gumagamit lang ng agham upang makamit ang pulitikal na resulta na nais niya: pagbabawal ng vaping. Hindi niya kailanman sinuri ang anumang potensyal na benepisyo ng vaping o iba pang hindi nasusunog na anyo ng nikotina—tanging ang mga panganib.

Naghahanap ng lider ng FDA - walang karanasan na kinakailangan!

Mula nang makatanggap ng doctorate sa epidemiology mula sa State University of New York sa Buffalo noong 2010, si King ay nagtrabaho lamang para sa CDC, umuunlad sa loob ng Office on Smoking and Health (OSH) mula Epidemic Intelligence Service Officer patungo sa Senior Scientific Advisor, at pagkatapos noong 2015 sa kanyang kasalukuyang tungkulin bilang Deputy Director for Research Translation sa OSH.

Hindi pangkaraniwan para sa isang tao na may kaunti o walang karanasan sa regulasyon na agad na pumunta sa isang trabaho sa FDA na kasing mahalaga ng direktor ng isang malaking opisina sa ahensya. Si King ay hindi kailanman humawak ng anumang uri ng regulatory job, ngunit ngayon ay magiging responsable siya sa mga siyentipikong gawain ng CTP at mga legal na aktibidad nito.

Ang naunang direktor ni King na si Mitch Zeller ay isang abogado, at humawak ng maraming posisyon sa FDA bago umalis upang magtrabaho sa nonprofit sector sa American Legacy Foundation (na ngayon ay tinatawag na Truth Initiative), at pagkatapos ay sa pribadong sektor sa Pinney Associates. Bumalik siya sa FDA noong 2013 upang maging ikalawang CTP director ng ahensya.

Sa kabila ng pahayag ni Califf na siya ay nagsagawa ng isang “masusing executive search,” tila ang pagsisikap ay nakatuon sa paghahanap ng isang tao na may dogmatic anti-tobacco views na handang i-rubber stamp ang mga patakaran na pabor kay Califf at Becerra, at papasa sa pagsusuri ng Campaign for Tobacco-Free Kids—ang tunay na pwersa sa paggawa ng patakaran sa tabako ng Washington, D.C.

Ang FDA ay patuloy na nagdedesisyon kung paano haharapin ang libu-libong nakabinbing Premarket Tobacco Applications (PMTAs), kasama ang 240 PMTAs na inihain ng mga pangunahing tagagawa sa mass-market. Ang ahensya ay nagsusulong ng mga dose-dosenang kaso at apela mula sa mga tagagawa na nakatanggap na ng Marketing Denial Orders (MDOs). Ang FDA nagana ang bagong mga pamantayan para sa pagtanggap ng mga flavored products isang taon pagkatapos ng 2020 takdang panahon para isumite ang mga aplikasyon.

Sa lahat ng iyon, kamakailan ay inanunsyo ng FDA na bababawalan ang menthol cigarettes at lahat ng flavored cigars—mga hakbang na tiyak na magdadala sa ahensya sa hukuman sa loob ng maraming taon. Ito ay isang kakaibang panahon upang pumili ng direktor ng CTP na walang kaalaman sa batas o karanasan sa regulasyon, na hindi makakapagpatakbo ng ahensya sa isang bagyong karera ng mga pagsubok sa hukuman.

Maaaring mukhang kakaibang pagpili si King para sa kasalukuyang sitwasyon ng CTP—maliban kung ang kanyang papel ay simpleng aprubahan ang anumang aksyon na nais ng kanyang mga anti-vaping na superyor. Kung nais nina Commissioner Califf at HHS Sec. Becerra na gawing hindi kaakit-akit ang vaping at iba pang mga low-risk na nicotine products, mas mahirap hanapin, at demonisado sa pampublikong mensahe, maaaring si Brian King ang tamang pagpili.

Larawan mula sa YouTube.