JUUL Tinutulan ang Industriyang Pagsasakdal Laban sa FDA, Umurong sa VTA

Ang JUUL Labs ay umaalis sa Vapor Technology Association (VTA), matapos ang isang taon ng pangunahing kontribusyon sa pananalapi sa industriya ng vape trade group. Binanggit ng JUUL ang mga estratehikong hidwaan sa VTA, kabilang ang suporta ng JUUL sa Tobacco 21 legislation at pagbabawal sa ilang e-liquid flavors, na kinokondena ng VTA.

Inanunsyo ng e-cigarette company noong Martes na hindi nito i-re-renew ang kanyang VTA membership kapag ito ay mag-e-expire kalaunan sa buwang ito. Ayon sa mga ulat, ipinaskil ng kumpanya ang pahayag, na may pamagat na “Our Commitment to the PMTA Process,” sa kanilang website nang hindi muna binabalaan ang pamunuan ng VTA tungkol sa kanilang desisyon.

Nag-object ang JUUL na magkaroon ng anumang asosasyon sa kamakailang kaso ng VTA laban sa FDA na humahamon sa bagong deadline ng ahensya noong Mayo 2020 para sa pagsusumite ng premarket tobacco applications (PMTAs) ng mga manufacturer ng vape. Nanatiling kumbinsido ang JUUL na maaari itong magsumite ng matagumpay na PMTA sa susunod na taon, at mas gusto nitong iwasan ang mga headline tulad ng “Vaping Companies, Including Juul, Sue FDA To Delay E-Cigarette Review.”

“Kami ay lubos na nakatuon sa kasalukuyang proseso ng PMTA at tiwala sa nilalaman at kalidad ng mga materyales na isusumite namin kasama ang aming aplikasyon sa Mayo 2020,” sinabi ng JUUL statement. “Hindi kami nag-aapela sa kamakailang kaso ng pederal na hukuman sa Distrito ng Maryland at katulad na hindi sumusuporta sa kamakailang kaso laban sa FDA na isinampa ng Vapor Technology Association sa Eastern District ng Kentucky.”

Siyempre, hindi tulad ng bawat ibang kumpanya sa independiyenteng industriya ng vaping, mayroon ang JUUL ng mga yaman upang maglaro sa PMTA game. Malamang na mangailangan ito ng milyon-milyong dolyar (para sa bawat indibidwal na produkto) upang gawin ang pananaliksik at pagsusulit na kinakailangan upang magsumite ng aplikasyon na may pagkakataon na maaprubahan ng FDA. Ang JUUL, sa kanyang tumataas na benta sa convenience store at $12.8 bilyong pamumuhunan mula sa tagagawa ng Marlboro na Altria, ay may cash, pasilidad, at tauhan upang kumpletuhin ang gaano man karaming aplikasyon na nais nito.

Ngunit ang pagsusumite ng isang aplikasyon ay hindi nangangahulugang pagtanggap. Halimbawa, ang dating FDA Commissioner na si Scott Gottlieb ay hindi tiyak na magiging matagumpay ang JUUL sa isang PMTA. Ang kumpanya na nagpasimula ng “epidemya” ng vaping sa mga kabataan ay kailangang makaharap pa rin ang bagyo ng kontrobersiya na sumusunod dito sa bawat pagkakataon, at maaaring magpahirap iyon sa FDA na mag-apruba ng mga produkto nito. “[Sa kasamaang palad] ang krisis na nilikha ng mga produktong tulad ng JUUL ay naglagay sa buong segment na ito sa seryosong panganib at naging mahirap patunayan ang net public health benefit [sa isang PMTA] para sa mga produkto na katulad ng JUUL,” isinulat ni Gottlieb sa isang tweet.

Isang ironic at nakakatawang twist na ang JUUL—matapos maging target ng halos dalawang taon ng walang tigil na masamang balita—ay natatakot na ang natitirang bahagi ng industriya ng vaping ay lilikha ng mga problema sa pampublikong relasyon na maaaring makasira sa kanyang mga pagkakataon sa pag-apruba ng FDA. Ang JUUL ay kumikilos na parang mayroon itong reputasyon na dapat protektahan, kapag ito ay maaaring maging ang pinaka-hating kumpanya sa bansa mula sa anumang industriya—sa kabila ng pagiging nasa masikip na espasyo ng mga pod vape companies na nagbebenta ng pre-filled nicotine salt devices dinisenyo upang matulungan ang mga naninigarilyo na huminto.

Tulad ng dati, hindi makikipaglaban ang JUUL sa kanyang mga kritiko, kundi mananatiling tahimik at kahit na gagawa ng mga konsesyon sa mga anti-vaping activists na humihiling ng kanyang ulo. Ang mga konsesyon na iyon ay nagpalabas ng JUUL sa isang pangalan na binanggit ng may poot ng karamihan sa mga maliliit na may-ari ng negosyo sa industriya ng vaping. Ang pag-alis ng JUUL mula sa VTA ay tanging ang pormal na diborsiyo pagkatapos ng palaging magulong kasal.

Ang suporta ng JUUL sa Tobacco 21 ay palaging hindi popular sa mga ranggo at file ng VTA, subalit ang kanyang pagpayag na magbigay sa mga mahigpit na tagapagpatupad ng kontrol ng tabako na humihiling ng pagbabawal at mga paghihigpit sa mga lasa ay nagdala sa mga insider ng industriya na magtanong kung mayroon bang anumang laban ang JUUL na handa nitong ipaglaban. Ang JUUL, pagkatapos ng lahat, ay nag-alis ng mga lasa mula sa mga istante ng tindahan nang boluntaryo, bago inanunsyo ng FDA na puwersahin silang gawin ito.

“Habang pinahalagahan namin ang pagkakataon na makipagtulungan sa VTA, hindi namin i-re-renew ang aming membership kapag ito ay mag-e-expire kalaunan sa buwang ito dahil hindi kami nagtutugma sa masyadong maraming kritikal na isyung pampulitika,” sinabi ng pahayag ng kumpanya kahapon. “Halimbawa, sinusuportahan namin ang malinis na Tobacco 21 legislation at isang ganap na pagbabawal sa ilang lasa.”

Tinanong ng Vaping360 ang JUUL Labs kung aling mga lasa ang sinusuportahan ng kumpanya na ipagbawal. Sinabihan kami ng isang tagapagsalita ng JUUL na kumonsumo sa talatang ito mula sa isang kamakailang op-ed ng Washington Post ni JUUL CEO Kevin Burns:

“Sinusuportahan namin ang draft guidance ng FDA na naglilimita sa pagbebenta ng ilang flavored na produkto, kasama na ang Juul pods, sa mga retail outlets at online,” isinulat ni Burns. “Walang puwang para sa mga lasa na umaakit sa mga bata sa pamilihan. Iyan ang dahilan kung bakit susuportahan din namin ang isang ganap na pagbabawal sa mga ganitong lasa, kabilang ang mga ginagaya sa candies o pagkain ng mga bata. Sinuportahan din namin ang mabilis na pagpapatupad ng FDA laban sa anumang manufacturer na nagbabalot o nagmemerkado ng kanilang mga vapor products sa paraang angkop upang itaguyod ang paggamit ng mga menor de edad.”

Maaaring mabasa ang pahayag bilang pagtutol sa sinasabing “umaakit sa mga bata” na packaging, sa halip na talagang mga lasa. Ngunit gumawa na ang JUUL ng mga katulad na pahayag noon, na naglilista ng mga tiyak na pangalan ng e-liquid flavors na nakita nitong hindi katanggap-tanggap. Ang biro, siyempre, ay ang malamang na walang e-liquid flavors na kailanman ay ginawa ng anumang kumpanya ang naging mas popular sa mga tunay na kabataan kaysa sa mga lasa ng JUUL.

Ang JUUL Labs ay lubos na alam na ang nakararami ng mga negosyo sa independiyenteng industriya ng vaping sa Estados Unidos, kabilang ang halos lahat ng mga miyembro ng VTA, ay umaasa sa mga e-liquid flavors. Iyan ang produkto na nagtutulak ng benta at kita, at ito ang malawak na iba't-ibang—oo, kasama na ang mga lasa ng kendi—na nag-uudyok sa maraming adult vapers na bumalik sa mga vape shop sa halip na bumili ng sigarilyo. Talagang hindi dapat alintana kung anong lasa ang mayroon ang isang adult sa kanilang vape pen. Ngunit habang ang pagpayag ng JUUL na sumang-ayon sa “ang mga lasa ay umaakit sa mga bata” na naratibo ay mukhang ang mayamang pod vape manufacturer na itinatapon ang mga maliliit na lalaki, talagang isa lamang itong halimbawa ng determinadong pagsisinungaling ng kumpanya.

Ang JUUL ay hindi makakakuha ng kredito mula sa Campaign for Tobacco-Free Kids para sa kanyang paninindigan laban sa mga lasa ng ibang kumpanya. Ang mga tagapagpatupad ng tabako na nais na ilabas ang JUUL sa negosyo ay hindi naghihiwalay ng mga “mabubuting” vape flavors mula sa “masamang” vape flavors. Kinamumuhian nila ang lahat ng vape flavors, at kinamumuhian nila ang mga lasa ng JUUL sa pinakamarami dahil kinamumuhian nila ang JUUL ng pinakamarami. Ang JUUL ay isang perpektong dartboard para sa galit sa kontrol ng tabako, isang pasibong target na kahit na humihingi ng paumanhin para sa pag-offend sa kanyang mga kaaway.

Ang mga may-ari ng maliit na negosyo na nagsimula sa industriya ng vaping at patuloy na nakikipaglaban upang mapanatili itong buhay sa loob ng mahigit 10 taon ay palaging nagdududa sa San Francisco vape company na dumating noong 2015, at ipinakita ang sarili bilang isang cool na Silicon Valley tech startup. Ngayon, pagkatapos ng dalawang taon ng pagdurusa sa bawat tanga na pagkakamali na ginawa ng JUUL, tinitingnan nila ang mga hipstery vape moguls na may labis na paghamak.

Magpapatuloy ang JUUL sa kanyang estratehiya ng pasibidad at pagsunod, may pasasalamat na tinatanggap ang bawat kritisismo—kahit gaano pa man ito hindi makatarungan—mula sa mga pulitiko at anti-vaping activists, at umaasa na ang mga regulator ng FDA na may hawak sa kanyang hinaharap ay hindi mapapansin. Magpapatuloy itong madapa sa sariling kamangmangan sa kasaysayan ng tabako at kontrol sa tabako, at kahit na mabigo ito sa kanyang PMTA, magpapatuloy itong magbenta sa ibang mga bansa hanggang sa magbago ang opinyon.

Ngunit ang mga maliit na negosyo na kinakatawan ng VTA ay hindi kayang magpasa ng PMTA, at hindi nila kayang maghintay sa moral na panic ng vaping na nagagalit sa buong bansa. Wala silang bilyon sa bangko, at ang kanilang mga empleyado ay hindi nakakuha ng pitong-digit na bonus noong nakaraang taon. Ang tanging pagpipilian nila ay kasuhan ang FDA at umaasa sa isang himala. Ayaw ng JUUL na makita bilang bahagi nito.

Pahayag mula sa Vapor Technology Association

Naglabas ang VTA ng pahayag na ito noong Miyerkules ng hapon:

Noong nakaraang araw, inihayag ng Juul Labs na hindi na ito mag-renew ng membership sa Vapor Technology Association (VTA) na binanggit ang demanda na kamakailan ay isinampa ng VTA laban sa FDA at mga pagkakaibang pang-polisiya.

Sorpresa ang VTA sa nakasaad na pagtutol ng Juul sa pagsusumite ng reklamo ng VTA laban sa FDA dahil kamakailan lamang ay tinutulan ng Juul ang mga pagsisikap ng American Academy of Pediatrics na labis na pabilis ang PMTA deadline sa ibang demanda at humingi ng katulad na lunas sa pederal na demanda. Bilang karagdagan, nakilahok ang itinalagang miyembro ng VTA Board ng Juul sa pagpupulong ng VTA Board na ginanap upang isaalang-alang ang demanda laban sa FDA, ngunit hindi kailanman tumutol. Sa katunayan, ang boto upang magpatuloy sa demanda ay nagkasundo. Bago ang pagpupulong, hawak ng Juul ang mga kaugnay na dokumento na may kaugnayan sa pagsasaalang-alang ng VTA sa isang potensyal na demanda laban sa FDA, ngunit hindi kailanman tumutol o naghayag ng pagtutol sa aksyon.

Mula sa simula, ang mga polisiya ng VTA ay patuloy na nakatuon sa paglikha at pagpapanatili ng isang magkakaibang pamilihan ng mga produkto para sa mga matatandang mamimili na nagnanais ng alternatibo sa paninigarilyo ng sigarilyo. Ang isang magkakaibang pamilihan ay kinabibilangan ng mga open system devices at closed system o “pod” devices. Ang isang magkakaibang pamilihan ay kinabibilangan ng mga opsyon ng maliit na negosyo sa vape shop at convenience store para sa mga matatandang naninigarilyo na ma-access ang mga produkto. Ang isang magkakaibang pamilihan ay kinabibilangan ng maraming flavor options na binibili ng mga matatandang naninigarilyo bilang kapalit ng mga luma at mantikilyang lasa na ibinibenta ng Big Tobacco. Ang isang magkakaibang pamilihan ay kinabibilangan ng mga e-liquids na naglalaman ng iba't ibang antas ng nikotina, kasama na ang zero nicotine, upang magbigay sa mga matatandang naninigarilyo ng opsyon upang mabawasan ang kanilang pagkuha ng nikotina.

Pinahahalagahan namin ang mga nakaraang pagsisikap ng Juul na makipagtulungan sa VTA. Kinilala namin na ang ilang desisyon na ginawa ng VTA sa ngalan ng industriya ay maaaring hindi perpektong umaayon sa interes ng bawat isa sa aming mga miyembro. Gayunpaman, naniniwala kami na ang aming lakas bilang isang trade association ay ang aming magkakaibang membership.

Organisado ang VTA upang walang solong miyembro, kahit gaano kalaki, ang makakapagdikta ng polisiya. Isinasailalim namin ang aming mga desisyon sa isang rehimen na proseso upang matiyak na ang mga ito ay batay sa mabuti at estratehikong dahilan. Iniiwasan naming kumuha ng mga reaksyonaryong posisyon batay sa mga transisyonal na mga sandali o mga balita ng araw at nananatiling nakatuon sa pagbibigay ng magandang hinaharap sa isang magkakaibang at maayos na reguladong industriya ng vapor.

Bilang paalala kung ano ang nakataya, kamakailan ay nagbabala ang FDA na ang isang mabilis na pinabilis na deadline ng PMTA ay magdudulot ng “mass market exit ng ENDS products” at magiging dahilan upang ang mga matatandang tumigil sa paninigarilyo ay bumalik muli sa paninigarilyo - isang "resulta ng pampublikong kalusugan na dapat iwasan kung posible." Ang demanda ng VTA at Vapor Stockroom laban sa FDA ay isinampa upang maiwasan ang “mass market exit” na pinagbalaan ng FDA at upang mapanatili ang magkakaibang at masiglang industriya ng mga kumpanya na nakatuon sa pagbibigay ng alternatibo sa mga nakamamatay na sigarilyo para sa mga matatandang naninigarilyo. Nananatili ang VTA sa kanyang desisyon na ipaglaban ang mga interes ng lahat ng kumpanya ng vapor, at ang libu-libong maliliit na negosyo sa U.S. na masisiraan ng negosyo nang walang hinaing na hinihiling sa aming demanda.

Ipinagmamalaki ng VTA ang kanyang mabilis na lumalaking membership. Kami ay nakatuon nang higit pa sa dati sa pagpapakilala ng makatuwirang regulasyon na titiyak sa pagkakaroon ng isang magkakaibang array ng mga opsyon sa produkto para sa mga matatandang naninigarilyo. Hinihiling lamang namin na ang lahat ng iba pang mga kumpanya ng vapor na naniniwala sa aming pananaw ng isang magkakaibang at masiglang pamilihan ay sumama sa amin sa aming laban.

Salamat sa lahat ng ginagawa ng bawat isa sa inyo araw-araw upang ipagtanggol ang pangako ng vapor!