Humihingi ng mga sagot ang FDA mula sa 21 Vaping Companies.

Sinimulan ng FDA ang pagpapatupad ng isang pangunahing probisyon ng Deeming Rule nito, mahigit dalawang taon pagkatapos na umiral ang batas. Ang Deeming Rule ay nagbabawal sa mga produkto na ipakilala sa merkado pagkatapos ng Aug. 8, 2016 nang hindi muna dadaan sa premarket review ng ahensya. Wala pang produktong naipasa para sa pagsusuri.

Ang ahensya ay nagpadala ng mga liham sa 21 na mga importer at nagbenta ng vaping na humihingi ng ebidensya na ang ilan sa kanilang mga produkto ay nasa merkado bago ang takdang petsa ng 2016. Ang ilan sa mga nabanggit na produkto ay halos tiyak na hindi nakatugon sa takdang petsa na iyon, na nagiging sanhi nito ng paglabag sa federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA). Ito ay isang kumpletong listahan ng mga binanggit na produkto:

Karamihan sa mga device ay pod at mini vapes, na naging paksa ng mga atake mula sa Campaign for Tobacco-Free Kids at iba pang grupo ng kontrol sa tabako. Naniniwala ang mga anti-vaping na aktibista na lahat ng pod vapes ay mga pagtatangkang kopyahin ang JUUL, na naging paksa ng isang na-coordinate na kampanya ng maling impormasyon sa isang pagtatangkang ipakita ang vaping sa pangkalahatan at JUUL sa partikular bilang sinadyang sinusubukang akitin ang mga tinedyer sa paggamit ng nicotine.

Inilalarawan ni FDA Commissioner Scott Gottlieb kung ano ang dapat unawain bilang karaniwang aksyon sa pagpapatupad ng regulasyon bilang isang pambihirang hakbang na sa ilang paraan ay makakaapekto sa kung ano ang tinatawag niyang “epidemya” ng teen vaping. Sa kabutihang palad para kay Gottlieb, ang mainstream press ay halos walang pag-unawa sa mga isyu, kaya ang kanyang mga pahayag ay malawak na inuulit nang walang kritikal na pagtatanong. Ang ilan sa mga produktong nabanggit sa hakbang na ito ay nasa merkado bago ang takdang petsa, at ang ilan ay hindi. Ngunit ang pagtanggal sa alinman o lahat ng mga ito ay puwersang pipilitin ang mga tao na bumili ng iba pang mga katulad na produkto.

Ang mga grupo na anti-vaping ang nasa likod ng kamakailang sunud-sunod na kwento na inaakusahan ang mga tagagawa ng pagpapakilala ng mga produkto pagkatapos ng takdang petsa ng Aug. 8, 2016. Ang mga artikulong iyon, na pinagsama sa mga legal na aksyon ng JUUL Labs laban sa ibang mga tagagawa ng pod, malamang na nag-udyok sa FDA na kumilos — bagaman tiyak na dapat malaman ng ahensya na mayroong libu-libong hindi sumusunod na mga produkto sa merkado. Karamihan nicotine salt e-liquids, halimbawa, ay ipinakilala pagkatapos ng takdang petsa.

Ang aksyon sa pagpapatupad ay ang pinakabago sa isang taon na puno ng pagbabago pagkatapos ng anunsyo ni Commissioner Gottlieb noong Hulyo 2017 na ang FDA ay magpapaliban sa takdang petsa para sa mga tagagawa ng vaping na magsumite ng mga premarket tobacco applications (PMTA’s) para sa lahat ng umiiral na mga produkto hanggang 2022. Nang nakaraang buwan, binalaan ni Gottlieb na bawiin ang desisyong iyon at agad na alisin ang mga produkto mula sa merkado hanggang sa ang mga PMTA ay maisumite. Ito rin ay iminungkahi niya na ang FDA ay maaaring ipagbawal ang mga online na benta ng mga produkto ng vapor.

Ang ahensya ay nasa proseso din ng paggawa ng mga patakaran na regulahin ang mga lasa ng e-liquid. Karamihan sa mga tagamasid ay naniniwala na ang FDA ay maglilimita sa mga lasa ng prutas, kendi at panghimagas, na siyang mga lasa na paborito ng karamihan sa mga vapers. Mayroon ding bipartisan na batas sa Senado na epektibong bawal ang lahat ng di-tabako na lasa.

Sa nakaraang taon, ang FDA ay nagbago nang labis mula sa tila pagpapakita ng kaunting pag-unawa para sa milyong mga vapers na gumamit ng e-cigarettes upang iwasan ang mga panganib ng paninigarilyo ng sigarilyo patungo sa masigasig na pagsasama-sama sa mga anti-vaping na organisasyon na nag-apply ng pressure sa ahensya upang ipagbawal ang mga produkto ng vaping, at kahit na nagsampa ng kaso laban sa FDA upang ibalik ang deadline ng 2018 PMTA.

Nais ng FDA na ang mga grupo ng kontrol ng tabako, mga pulitiko na tumutuligsa sa vape, at mga politically active na magulang na nagbibigay-diin sa sinasabing teen juuling epidemya na isipin na ang aksyon laban sa mga nagbebenta ng pod na ito ay sa ilang paraan ay tutugon sa ilan sa kanilang mga alalahanin. At ang ahensya ay nais na ang publiko ay maniwala na ang walang kabuluhang mga parusa sa mga fringe na elemento ng industriya ng vaping ng Tsina ay kumakatawan sa makabuluhang mga aksyon sa pagpapatupad.

“Ang mga kumpanya ay nasa paunawa – hindi papayagan ng FDA ang pagdami ng mga e-cigarettes o iba pang mga produkto ng tabako na maaaring ibinibenta nang ilegal at labas ng patakaran ng pagsunod ng ahensya, at kami ay mabilis na kikilos kapag ang mga kumpanya ay umaatras sa batas,” sabi ni Komisyoner Gottlieb. Ang kanyang boss, HHS Secretary Alex Azar, ay sumasang-ayon din sa bagong posisyon ng FDA, at nangangahulugan iyon na ang mga mataas na antas ng administrasyong Trump ay hindi hahadlang kay Gottlieb.

Ngayon, ang komisyoner ng FDA ay nag-aangkin na ang ahensya ay makakakuha ng eksaktong impormasyon kung gaano karaming mga kabataan ang gumagamit ng bawat uri ng produkto ng vaping. Iyon ay isang magandang pangako, isinasaalang-alang na kinuha ng malaking pederal na ahensya ng dalawang taon upang kumuha ng anumang aksyon sa pagpapatupad upang suportahan ang mga regulasyon nito, at tila hindi ito gumagawa ng anuman nang walang hinihimok ng matinding political pressure.