Nagdadala ng Katanungan ang FDA mula sa 21 Vaping Companies

Nagsimula na ang FDA na ipatupad ang isang pangunahing probisyon ng kanilang Deeming Rule, higit sa dalawang taon matapos pumasok sa bisa ang patakaran. Ang Deeming Rule ay nagbabawal sa mga produkto na ipakilala sa merkado pagkatapos ng Aug. 8, 2016 nang hindi muna dumaan sa premarket review ng ahensya. Walang produktong naipasa para sa pagsusuri.

Ang ahensya ay nagpadala ng mga liham sa 21 na importer at nagbebenta ng vaping na humihingi ng ebidensya na ang ilan sa kanilang mga produkto ay nasa merkado bago ang deadline ng 2016. Ang ilan sa mga nabanggit na produkto ay halos tiyak na hindi umabot sa deadline na iyon, na nagiging dahilan upang sila ay labag sa pederal na Batas sa Pagkain, Gamot, at Kosmetik (FDCA). Ito ang kumpletong listahan ng mga tinukoy na produkto:

Karamihan sa mga device ay pod at mini vapes, na naging paksa ng mga pag-atake mula sa Campaign for Tobacco-Free Kids at iba pang mga grupo ng kontrol sa tabako. Naniniwala ang mga anti-vaping activists na ang lahat ng pod vapes ay mga pagtatangkang kopyahin ang JUUL, na naging paksa ng isang koordinaadong kampanya ng maling impormasyon sa isang pagtatangkang ipakita ang vaping sa pangkalahatan at ang JUUL partikular na sinadyang subukin ang mga kabataan upang gumamit ng nicotine.

Binubuo ni FDA Commissioner Scott Gottlieb ang dapat unawain bilang pangkaraniwang aksyon ng regulasyon na isang pambihirang hakbang na sa ilang paraan ay makakaapekto sa tinatawag niyang "epidemic" ng teen vaping. Sa kabutihan para kay Gottlieb, halos walang kaalaman ang pangunahing media sa mga isyu, kaya ang kanyang mga pahayag ay kadalasang inuulit nang walang kritikal na pagtatanong. Ang ilan sa mga produktong nabanggit sa hakbang na ito ay nasa merkado bago ang cutoff date, at ang ilan ay hindi. Ngunit ang pag-alis ng alinman o lahat ng mga ito ay pipilitin ang mga tao na bumili ng iba pang mga katulad na produkto.

Ang mga anti-vaping groups ay nasa likod ng kamakailang sunud-sunod na kwento na inuusig ang mga tagagawa na magpakilala ng mga produkto pagkatapos ng Aug. 8, 2016 deadline. Ang mga artikulong iyon, na pinagsama sa mga legal na hakbang ng JUUL Labs laban sa ibang mga tagagawa ng pod, ay malamang na nagpasimula sa FDA na kumilos — kahit na tiyak na dapat alam ng ahensya na mayroong libu-libong mga produktong hindi sumusunod sa merkado. Karamihan sa nicotine salt e-liquids, halimbawa, ay ipinakilala pagkatapos ng deadline.

Ang aksyon ng pagpapatupad ay bagong kaganapan lamang sa isang puno ng baligtad na taon kasunod ng anunsyo ni Commissioner Gottlieb noong Hulyo 2017 na ang FDA ay magpapaliban sa deadline para sa mga tagagawa ng vaping na magsumite ng mga premarket tobacco applications (PMTA’s) para sa lahat ng umiiral na produkto hanggang 2022. Noong nakaraang buwan, banta ni Gottlieb na bawiin ang desisyon na iyon at agad na alisin ang mga produkto sa merkado hanggang sa maipasa ang PMTA’s. Nagmungkahi din siya na maaaring ipagbawal ng FDA ang online sales ng mga vapor products.

Ang ahensya ay nasa proseso din ng gumawa ng mga patakaran na regulahin ang mga lasa ng e-liquid. Karamihan sa mga tagamasid ay naniniwala na ang FDA ay maglilimita ng mga lasa ng prutas, kendi, at dessert, na siyang mga lasa na pinipili ng karamihan sa mga vapers. Mayroon ding bipartisan na lehislasyon sa Senado na epektibong ipagbawal ang lahat ng non-tobacco flavors.

Sa nakaraang taon, ang FDA ay lumipat ng labis mula sa tila nagpapakita ng ilang pag-unawa para sa milyon-milyong mga vapers na gumamit ng e-cigarettes upang maiwasan ang mga panganib ng paninigarilyo ng sigarilyo hanggang sa masigasig na nakikilahok sa mga anti-vaping na mga organisasyon na nag-aplay ng pressure sa ahensya upang ipagbawal ang mga produkto ng vaping, at kahit na nagdemanda sa FDA upang ibalik ang 2018 PMTA deadline.

Nais ng FDA na ang mga grupo sa kontrol ng tabako, mga pulitiko na tumutuligsa sa vape, at mga magulang na aktibo sa pulitika na umaangat ang diumano'y epidemya ng juuling sa mga kabataan para isipin na ang aksyon laban sa mga nagbebenta ng pod na ito ay sa ilang paraan ay tutugon sa ilan sa kanilang mga alalahanin. At nais ng ahensya na maniwala ang publiko na ang mga walang kwentang parusa sa mga fringe element ng industriya ng vaping sa Tsina ay kumakatawan sa makabuluhang mga aksyon sa pagpapatupad.

“Nasa abiso ang mga kumpanya – hindi papayagan ng FDA ang paglaganap ng mga e-sigarilyo o iba pang produkto ng tabako na potensyal na ibinebenta nang ilegal at labas ng patakaran sa pagsunod ng ahensya, at kami ay kumilos agad kapag ang mga kumpanya ay umiiwas sa batas,” sabi ni Komisyoner Gottlieb. Ang kanyang boss, HHS Secretary Alex Azar, ay sang-ayon din sa bagong posisyon ng FDA, at nangangahulugan iyon na ang mga nakatataas na antas ng administrasyong Trump ay hindi hahadlang kay Gottlieb.

Ngayon ay sinasabi ng komisyoner ng FDA na matutukoy ng ahensya kung gaano karaming kabataan ang gumagamit ng bawat uri ng produkto ng vaping. Isang malaking pangako iyon, isaalang-alang na inabot ng higanteng pederal na ahensya ng dalawang taon upang gumawa ng anumang aksyon sa pagpapatupad upang suportahan ang mga regulasyon nito, at na tila hindi ito kumikilos nang walang malaking pampulitikang presyon.