Nangangamba ang FDA na I-ban ang Flavors at Hilahin ang mga Produkto Mula sa Merkado sa 60 Araw

Inanunsyo ni FDA Commissioner Scott Gottlieb na maaaring baligtarin ng ahensya ang kurso at humiling ng agarang pagsusuri ng premarket para sa mga umiiral na vapor products, sa halip na sa 2022, tulad ng kanyang nangako isang taon na ang nakalipas. Pina-threatening din niya ang agarang flavored bawal sa vaping products.

Nagpadala ang ahensya ng mga liham sa JUUL Labs at sa apat na kumpanya ng tabako na ang mga produkto ay bumubuo sa halos buong convenience store/gas station vape market. Iminumungkahi ng FDA na dapat isaalang-alang ng mga kumpanyang iyon ang pag-aalis ng mga online sales at kusang-loob na tanggalin ang mga flavored products mula sa merkado. Binigyan sila ng 60 araw upang tumugon gamit ang kanilang mga plano upang pigilan ang paggamit ng kabataan.

Kabilang din sa multi-pronged attack ni Gottlieb at ng FDA sa industriya ng vaping ang anunsyo ng mahigit 1,300 warning letters at mga monetary penalties para sa mga retailer at online businesses na nagbebenta sa mga menor de edad, at ang pangako ng higit pang susunod.

Ang anti-vaping na tanawin ay nagpasaya sa Campaign for Tobacco-Free Kids, na binati si Gottlieb sa pagkilala sa “krisis.” Sinabi ng bilyonaryong anti-tobacco activist na si Michael Bloomberg na dapat pang lumala ang ahensya at alisin ang mga vaping products mula sa merkado.

Ang mga agresibong aksyon at malalakas na pahayag ay nagdulot ng pagtaas ng presyo ng stocks ng industriya ng tabako. Hindi lihim na ang tagumpay ng JUUL ay nakabawas sa mga benta ng sigarilyo, at nagdulot ng sakit sa industriya ng tabako. Ang mga aksyon ng FDA ay makakasama sa independiyenteng industriya ng vapor at makakatulong sa mga manufacturer ng sigarilyo sa pantay na mga bahagi.

Sinabi ni Gottlieb na hindi sapat ang ginagawa ng industriya ng vapor upang pigilan ang pagtaas ng paggamit ng kabataan sa vaping. Ipinahayag niyang ang mga paunang, hindi nailathalang datos ay nagpapahiwatig na ang paggamit ng mga produkto ng vapor ng mga kabataan ay biglang tumaas sa nakaraang taon. Siyempre, ang mga datos ay lihim. Kailangan mong pagkatiwalaan ang commissioner sa isa pang pagkakataong ito.

Maaaring maging mga flavor ang salarin, sa kanyang palagay. Ang ahensya ay nasa proseso ng pagbibigay ng mga patakaran sa mga flavor ng e-liquid, ngunit tila ipinapakita ni Gottlieb na maaaring kailanganin ang matinding aksyon. Ang isang flavor ban ay hindi inaasahan. Matapos lahat, ang FDA ay sinubukang ipagbawal ang mga flavor noong 2016. Ngunit ang paghingi sa mga kumpanya ng vapor na pumili sa pagitan ng kusang pagsasara ng mga benta ng kanilang pinakasikat na produkto o harapin ang pagbabawal ng FDA ay katulad ng nag-aalok ng pagpili sa pagitan ng pagpapakamatay o pagpaslang.

“Isang salik na malapit naming sinusuri ay ang availability ng mga characterizing flavors,” sinabi niya sa isang opisyal na pahayag. “Alam namin na ang mga flavors ay may mahalagang papel sa paghimok ng apela ng kabataan. At sa pagtingin sa mga nangyayaring trend, maaari kaming gumawa ng mga hakbang upang pigilan ang marketing at pagbebenta ng mga flavored products. Aktibo naming sinusuri kung paano namin ipatutupad ang gayong patakaran.”

Ipinaliwanag ni Gottlieb na ipinagpaliban niya ang huling petsa para sa mga manufacturer na magsumite ng mga premarket tobacco applications (PMTA’s) para sa mga umiiral na produkto mula 2018 hanggang 2022 upang makagawa ng mga workable standards para sa industriya na sundin. “Ngunit sa pagtingin sa bumibilis na paggamit sa mga kabataan,” sabi niya sa kanyang opisyal na pahayag, “aktibo naming isinasalang-alang kung ipapatupad ang pagsusuri ng premarket nang mas maaga, kapag halata na ang mga produktong ito ay kasalukuyang nasa ilalim ng malawakang paggamit ng kabataan.”

“Libu-libong maliliit na negosyo ng vape shops sa buong Amerika ay hindi nakikibahagi sa mga hindi responsable na gawi sa marketing at hindi kahit na nagbebenta ng mga produktong tinarget ng FDA gamit ang mga nagbabala,” isinagot ng pangulo ng American Vaping Association na si Gregory Conley. “Sa kabila nito, sinisiyasat ni Commissioner Gottlieb na isasara ang lahat ng mga negosyong ito maliban kung pipiliin ng mas malalaking manufacturer na nag-iisa na baguhin ang kanilang mga gawi sa marketing. Ito ay talagang kabaliwan at isang baluktot na pananaw sa kung paano dapat lapitan ng mga regulatory agencies ang kanilang trabaho.”

Siyempre, hindi sinadyang magbigay ng detalyadong gabay ang FDA sa mga manufacturer. Kung hindi nakarating si Gottlieb at pinalawig ang deadline, ang industriya ng vaping ay ganap nang patay na. Ngunit ngayon ay nararamdaman niya ang pressure mula sa mga grupo ng kontrol sa tabako at ang mga pulitikong kanilang naaapektuhan. Kaya ang PMTA extension at mga flavors ay nasa talakayan — dahil nasa gitna tayo ng isang epidemya.

Ang salitang “epidemya” ay malawakang nakakalat sa parehong opisyal na pahayag ni Gottlieb at sa pahayag ng FDA.

“Gumagamit ako ng salitang epidemya nang may mahusay na pag-iingat,” sabi ni Gottlieb. “Ang mga e-cigs ay naging halos laganap ‒ at mapanganib ‒ na trend sa mga kabataan. Ang nakakabahala at bumibilis na trajectory ng paggamit na nakikita natin sa kabataan, at ang nagresultang landas patungo sa pagkakasalalay, ay dapat magtapos. Ito ay talagang hindi katanggap-tanggap. Magsasabi ako nang malinaw. Hindi tatanggapin ng FDA ang isang buong henerasyon ng mga kabataan na nagiging dependent sa nicotine bilang kapalit ng pagbibigay-daan sa mga matatanda na magkaroon ng walang limitasyong access sa mga parehong produkto.”

Iyan ang pinaka-nakabahalang bahagi ng bagong digmaan ni Gottlieb sa vaping. Ang suhestiyon na ang kaakit-akit na mga alternatibo para sa mga naninigarilyo ay maaaring ipagbawal dahil walang paraan upang pigilan ang mga kabataan mula sa pagnanais na gamitin ang mga ito. At ang ideya na ang pagpigil sa kabataan mula sa pagnanais na subukan ang mga produktong pang-adulto ay kahit posible ay lumalaban sa lahat ng kaalaman ng tao tungkol sa utak ng tinedyer.

Ang buong panahon ng pagbibinata ay isang pagsasanay para sa pagiging adulto: nag-eeksperimento ang mga kabataan upang maging mga matatanda sa pamamagitan ng pagsubok, pagsubok sa mga bagay ng mga matatanda, at paggawa ng mga desisyong pang-adulto. Siyempre, sinusubukan ng mga magulang na gabayan at protektahan sila, ngunit hindi mo maiiwasan ang panahon sa pagitan ng pagkabata at pagiging adulto.

Ang kagustuhan ni Gottlieb na ipagpalit ang mga buhay ng mga adult smokers para sa ilusyon ng kadalisayan ng kabataan ay talagang delusional. Maaari mo bang isipin ang isa pang produktong pang-adulto na ipinagbabawal dahil ito rin ay nakakaakit sa mapaghimagsik na mga tinedyer? Kung mayroon ka, ipaalam sa FDA, upang ma-label ito bilang tabako at ipagbawal ito.

Siyempre, walang banta na ipagbawal ang sigarilyo. Hindi kailanman kailangang dumaan ang sigarilyo sa pagsusuri bago ang merkado o patunayan sa kasiyahan ng FDA na pinoprotektahan nila ang kalusugan ng publiko. “Kung ang pagkonsumo ng mga menor de edad ay hindi nagpapawalang-bisa sa pagbabawal sa sigarilyong tabako (at hindi ko iniisip na ito ay), hindi ito maaaring magbigay ng dahilan para sa pagbabawal sa mga produktong nakikipagkumpitensya na mas ligtas,” isinulat ni Jacob Sullum ngayon sa Reason.

Mukhang inisip ng Komisyoner Gottlieb na ang malawakang pagkagambala ng merkado ng sigarilyo ay mangyayari nang maayos, na bawat naninigarilyo ay naghihintay sa pila upang ipagpalit ang kanilang mga Marlboros para sa isang mapurol, walang lasa na vape na bibigyang pansin ng mga teenager, at pagkatapos ang lahat ng mga anti-tobacco activists na umaasa sa benta ng sigarilyo ay papalakpak sa kanya habang siya ay umalis patungo sa sikat ng araw.

Ngunit hindi ganyan ang pagkagambala ng isang makapangyarihang merkado nangyayari. At hindi ganyan ang ugali ng mga teenager. At hindi ito ang ginagawa ng mga nakapirming industriya tulad ng kontrol sa tabako kapag nanganganib sa kawalang-kabuluhan. Maaaring umaasa ka na ganyan ang takbo ng mundo, ngunit hindi ito ganoon.

“Kailangan natin ng isang proseso ng regulasyon na nag-uutos na ang mga aplikasyon ng produkto ay magpakita na ang marketing ng produkto ay angkop para sa proteksyon ng kalusugan ng pangkalahatang populasyon,” sabi ng komisyoner. “At kailangan natin ng isang proseso ng regulasyon na nagpapalayo sa mga ganitong uri ng electronic cigarette mula sa mga kamay ng mga kabataan.”

Iniisip ni Gottlieb na kaya niyang kontrolin ang mga puwersa ng merkado at i-angat ang ugali ng tao sa direksyong nais niya. Ngunit hindi ganyan gumagana ang regulasyon. Walang simpleng bagay. Ang pinakamainam na maasahan niya ngayon ay ang hindi sinasadyang mga bunga ng kanyang bagong mga aksyon ay mas katanggap-tanggap sa mga nais niyang pasayahin kaysa sa ginawa niya dati. Siya ay nagre-regulate batay sa pag-asa. At ang pag-asa ay hindi isang magandang plano.