Inaprubahan ng FDA ang Unang Awtorisasyon ng Nicotine Pouch para sa ZYN.

Inaprubahan ng FDA ang pagbebenta ng lahat ng 20 uri ng ZYN nicotine pouches, na nagbibigay ng pahintulot sa marketing sa tagagawa na Swedish Match, na isang dibisyon ng Philip Morris International (PMI). Nag-submit ang Swedish Match ng mga aplikasyon para sa premarket tobacco (PMTAs) para sa mga produkto higit sa apat na taon na ang nakalilipas.

Ang iniresetang order sa marketing (MGO) mula sa FDA Center for Tobacco Products (CTP) ay naaangkop sa mga sumusunod na lasa ng ZYN, na lahat ay magagamit sa parehong 3 mg at 6 mg na lakas ng nikotina:

Ang MGO ay nalalapat lamang sa mga produktong nabanggit sa anunsyo ng FDA ngayon, na lahat ng ZYN na produkto ay kasalukuyang binebenta sa Estados Unidos. Kung nais ng Swedish Match na i-market ang karagdagang lasa, o iba't ibang lakas ng nikotina, kailangang mag-submit ang kumpanya ng bagong PMTAs at maghintay para sa bagong pahintulot bago ibenta ang mga produkto. (Maaaring may mga nakabinbing PMTAs para sa mga produktong hindi pa nasa merkado.)

Ang ZYN ay nagiging unang tatak ng nicotine pouches na tumanggap ng pahintulot para sa marketing mula sa FDA—at ang unang produktong nikotina sa anumang uri na nakatanggap ng berdeng ilaw mula sa FDA sa mga lasa maliban sa mint o menthol. Walang produktong vaping sa lasa maliban sa tabako o menthol ang nakatanggap ng pahintulot.

Ang paggamit ng kabataan ng nicotine pouches ay mababa—nasa ilalim ng dalawang porsyento ang paggamit sa nakaraang 30 araw noong nakaraang taon, ayon sa National Youth Tobacco Survey—ngunit ang ZYN na pahintulot ay may kasamang babala mula sa FDA sa PMI: pigilan ang pag-adopt ng kabataan o kung hindi. Maaaring bawiin ng FDA ang mga pahintulot kung magpasya itong labis na ang pag-angkin ng kabataan.

“Mahalaga na ang tagagawa ay maayos na i-market ang mga produktong ito upang maiwasan ang paggamit ng kabataan,” sabi ni CTP Director Brian King. “Habang ang kasalukuyang datos ay nagpapakita na ang paggamit ng kabataan ay nananatiling mababa, ang FDA ay masusing minomonitor ang merkado at nakatuon sa pagkuha ng aksyon, kung kinakailangan, upang pinakamahusay na protektahan ang kalusugan ng publiko.”

Inanunsyo ng pahintulot na itinuturing ng FDA ang ZYN na “angkop para sa proteksyon ng kalusugan ng publiko”—ang pamantayan para sa pag-apruba ng mga bagong produkto na itinakda ng Kongreso sa 2009 Tobacco Control Act. Ang nicotine pouches at vapes ay hindi nabanggit sa batas na iyon, ngunit binigyan ang FDA ng kakayahang kunin ang awtoridad sa regulasyon sa mga bagong produktong nikotina, na ginawa ng ahensya sa 2016 Deeming Rule.

Dumating ang ZYN sa mga test market sa U.S. noong 2016. Mula noong 2020, ang produkto ay naging pinakamabilis na lumalagong tatak sa merkado ng nikotina, at ang nicotine pouches ang pinakamabilis na lumalagong kategorya. Noong 2023, hawak ng ZYN ang 70 porsyento ng $8.6 bilyong merkado ng nicotine pouch sa U.S.

Noong nakaraang taon, inihayag ng Swedish Match na nagtayo ng isang pangalawang pasilidad sa produksyon sa U.S. sa Colorado upang matugunan ang pangangailangan ng tingi.

Kasama ng kasikatan nito ay nagdala ng pagsalungat. Ang mga grupo ng aktibista sa kontrol ng tabako tulad ng Truth Initiative at ang Campaign for Tobacco-Free Kids ayisinama ang nicotine pouches sa vaping sa kanilang anti-nicotine product propaganda. Senador Chuck Schumer (D-NY), isang matagal nang kalaban ng paninigarilyo at vaping, nagdaos ng isang press conference noong nakaraang taon upang salungatin ang ZYN, na tinawag niyang "isang pouch na puno ng mga problema."

Ilang estado sa U.S. ay nakuhaan na bawal ang mga flavored nicotine products, kabilang ang ZYN. Ang mga grupo sa kontrol ng tabako, na patuloy na nagtatrabaho upang isulong ang ganitong mga pagbabawal sa mga lehislatura ng estado at mga konseho ng lungsod, ay tiyak na mag-aalala sa pahintulot ng ZYN, at dadagdagan pa ang kanilang mga pagsisikap.