Ipinagkaloob ng FDA ang Unang Awtorisasyon para sa Nicotine Pouch sa ZYN.

Inaprubahan ng FDA ang pagbebenta ng lahat ng 20 na uri ng ZYN nicotine pouches, na nagbibigay ng pahintulot sa marketing sa tagagawa na Swedish Match, na isang dibisyon ng Philip Morris International (PMI). Nag-submit ang Swedish Match ng mga premarket tobacco applications (PMTAs) para sa mga produkto higit sa apat na taon na ang nakararaan.

Ang inaprubahang order ng marketing (MGO) mula sa FDA Center for Tobacco Products (CTP) ay nalalapat sa mga sumusunod na lasa ng ZYN, na lahat ay available sa parehong 3 mg at 6 mg na lakas ng nikotina:

Ang MGO ay nalalapat lamang sa mga produktong nabanggit sa pahayag ng FDA ngayong araw, na lahat ay mga produktong ZYN na kasalukuyang ibinebenta sa Estados Unidos. Kung nais ng Swedish Match na mag-market ng karagdagang mga lasa, o iba't ibang lakas ng nikotina, kailangang magsumite ng bagong PMTAs ang kumpanya at maghintay ng bagong pahintulot bago ibenta ang mga produkto. (Maaaring may mga nakabinbing PMTAs para sa mga produktong hindi kasalukuyang nasa merkado.)

Ang ZYN ang naging unang tatak ng nicotine pouches na nakatanggap ng pahintulot sa marketing mula sa FDA—at ang unang produktong nikotina ng anumang uri na nakatanggap ng pahintulot mula sa FDA sa mga lasa bukod sa mint o menthol. Walang produktong vaping sa lasa bukod sa tobacco o menthol ang nakakuha ng pahintulot.

Ang paggamit ng mga kabataan ng nicotine pouches ay nanatiling mababa—mas mababa sa dalawang porsyento na paggamit sa nakaraang 30 araw noong nakaraang taon, ayon sa National Youth Tobacco Survey—ngunit ang pahintulot sa ZYN ay may kasamang babala mula sa FDA sa PMI: hadlangan ang pag-aampon ng kabataan o kung hindi man. Maaaring bawiin ng FDA ang mga pahintulot kung magpasya itong labis na ang pagtaas ng paggamit ng kabataan.

“Mahalaga na ang tagagawa ay maayos na i-market ang mga produktong ito upang maiwasan ang paggamit ng kabataan,” sabi ni CTP Director Brian King. “Bagamat ipinapakita ng kasalukuyang data na nananatiling mababa ang paggamit ng kabataan, ang FDA ay masusing nagmamasid sa pamilihan at nakatuon sa paggawa ng aksyon, kung kinakailangan, upang pinakamainam na maprotektahan ang kalusugan ng publiko.”

Ang pahintulot ay nagpapatunay na itinuturing ng FDA ang ZYN na “akma para sa proteksyon ng kalusugan ng publiko”—ang pamantayan para sa pag-apruba ng mga bagong produkto na itinakda ng Kongreso sa 2009 Tobacco Control Act. Ang mga nicotine pouches at vapes ay hindi nabanggit sa batas na iyon, ngunit ang FDA ay binigyan ng kakayahang i-seize ang regulasyon sa mga bagong produktong nikotina, na ginawa ng ahensya noong 2016 Deeming Rule.

Nakarating ang ZYN sa mga test market sa U.S. noong 2016. Mula noong 2020, ang produkto ang pinakamabilis na lumalagong tatak sa pamilihan ng nikotina, at ang nicotine pouches ang pinakamabilis na lumalagong kategorya. Noong 2023, hawak ng ZYN ang 70 porsyento ng $8.6 bilyon na merkado ng nicotine pouch sa U.S.

Noong nakaraang taon, inihayag ng Swedish Match ang paggawa ng pangalawang pasilidad ng produksyon sa U.S. sa Colorado upang matugunan ang pangangailangan ng retail.

Kasama ng kanyang kasikatan ang paglalaban. Ang mga grupo ng aktibista sa kontrol ng tabako tulad ng Truth Initiative at ang Campaign for Tobacco-Free Kids ayisinasama ang mga nicotine pouches sa vaping sa kanilang anti-nicotine na propaganda ng produkto. Ang Senador na si Chuck Schumer (D-NY), isang matagal nang kalaban ng paninigarilyo at vaping, nagsagawa ng press conference noong nakaraang taon upang batikusin ang ZYN, na tinawag niyang "isang pouch na puno ng problema."

Ang ilang estado sa U.S. ay nagbawal na ng mga flavor na produkto ng nikotina, kabilang ang ZYN. Ang mga grupo sa kontrol ng tabako, na patuloy na nagtatrabaho upang itaguyod ang mga ganitong pagbabawal sa mga lehislatura ng estado at mga konseho ng lungsod, ay tiyak na mababahala sa pahintulot ng ZYN, at magpapalakas ng kanilang pagsisikap.