Ipinahintulot na ang IQOS na ibenta sa Estados Unidos, higit sa dalawang taon matapos isumite ng Philip Morris isang premarket tobacco application sa FDA. Ang PMTA ay isumite noong Marso 2017, kasama ang isang modified risk (MRTP) application, na hindi pa naaksiyunan ng ahensya.
Bagamat ang aplikasyon ay isinumite ng manufacturer na Philip Morris S.A. (isang dibisyon ng Philip Morris International — PMI), ang IQOS ay ibebenta sa U.S. ng Altria Group, ang pinakamalaking manufacturer ng sigarilyo sa bansa. Ang kanilang brand na Marlboro ang pinaka-popular na brand ng sigarilyo sa Amerika.
Ang FDA marketing order para sa IQOS ay kumakatawan sa unang pahintulot ng isang PMTA para sa kahit anong inhalable consumer nicotine product. (Ang tanging naunang naaprubahang PMTA ay para sa ilang mga snus na produkto na ginawa ng Swedish Match.) Wala pang manufacturer ng vape ang nakapagsumite ng PMTA para sa isang tradisyunal na vapor product.
Habang kadalasang nalilito ng mga balita, ang IQOS ay isang heat-not-burn na produkto ng tabako, hindi isang vaping product na gumagamot ng e-liquid. Ang IQOS “Tobacco Heating System” ay may tatlong pangunahing bahagi: isang handheld device, isang charger, at maliliit na stick na punung-puno ng tabako (tinatawag na HeatSticks o HEETS) na pinapainit ng device sa isang temperatura na sapat para ma- vaporize ang tabako, pero masyadong mababa upang magdulot ng pagkasunog. Ang tabako ay hindi sinusunog katulad ng sa mga sigarilyo, at walang usok na nalikha. Ang mga produkto ng Heat-not-burn (HNB) ay minsang tinatawag ding mga produkto ng pag-init ng tabako.
Napatunayan ng mga siyentipikong pag-aaral na ang IQOS ay mas ligtas kumpara sa paninigarilyo, na nagbibigay ng mas kaunting toxins kumpara sa nasunog na tabako. Sa pangkalahatan, ito ay tinatanggap na ang IQOS ay hindi gaanong ligtas kumpara sa mga modernong vaping products, na walang tabako. Gayunpaman, ang mga HNB device tulad ng IQOS ay maaaring magbigay ng malaking benepisyo sa pampublikong kalusugan kung tatangkilikin ng maraming tao na kasalukuyang naninigarilyo. Sa Japan at South Korea, kung saan ang IQOS ay available na sa nakaraang ilang taon, ang mga HNB device ay kinilala sa malaking pagbaba ng mga benta ng sigarilyo.
Ang IQOS at iba pang mga HNB products ay malamang na hindi makipagsabayan sa mga e-cigarettes para sa negosyo ng umiiral na vapers. Ang karanasan at lasa ng pinainit na tabako ay mas malapit sa paninigarilyo kaysa sa vaping, at ang retail price ng mga HeatStick refills ay inaasahang kahalintulad ng presyo ng mga sigarilyo. Dahil teknikal na iniuri ng FDA ang HeatSticks bilang mga sigarilyo, ang Altria ay sasailalim sa mga buwis at bayarin sa mga refills na katulad ng nasa mga sigarilyo, at ipinagbabawal mula sa pag-anunsyo sa TV o radyo.
Ayon sa FDA, “Habang ang aksyon ngayon ay nagpapahintulot sa mga produktong tabako na ibenta sa U.S., hindi ito nangangahulugang ligtas ang mga produktong ito o ‘FDA approved.’” Ngunit sa kabila ng mga pagtutol ng FDA, malamang na maniniwala ang karamihan sa mga tao na ang marketing order ay nagbibigay ng endorsement ng health regulator, at magtataka kung bakit ang mga vaping products ay hindi rin “FDA approved.” At maaaring gamitin ng FDA ang pahintulot bilang halimbawa kung paano ang kanilang regulasyon sa tabako ay makatarungan para sa mga manufacturer.
Bagamat ang desisyon ng FDA ay tila nakakatulong para sa mga vaping manufacturers na isinasaalang-alang ang kanilang sariling PMTA’s, hindi nag-aalok ang mga detalye ng maraming pag-asa. Ang FDA ay kumuha ng apat na beses na mas mahabang panahon upang aprubahan ang IQOS na aplikasyon kaysa sa ipinapangako ng mga guidelines ng ahensya. Wala pang kumpanya ng vape ang kayang ipahinto ang kanilang negosyo sa loob ng dalawang taon habang naghihintay ng pahintulot mula sa FDA (na hindi garantisado). Siyempre, walang kumpanya ng vape ang may benta ng sigarilyo na maaaring pagkakitaan kung ang kanilang PMTA ay naantala o tinanggihan; ang PMI at Altria ay may huling “Plan B” kung ang IQOS ay hindi naaprubahan para sa pagbebenta.
Bilang karagdagan sa labis na mahabang paghihintay para sa aksyon ng FDA sa isang aplikasyon, ang mataas na halaga ng pagsusumite ng PMTA ay pipigil sa lahat maliban sa napaka-kontrol na mga manufacturer ng vape (marahil ay JUUL at ang mga pangunahing kumpanya ng tabako) mula sa pagsusumite ng epektibong aplikasyon. Wala sa kanila ang makakapaglaan ng malaking pananaliksik at pagsusuri na nakolekta ng PMI para sa kanilang IQOS na aplikasyon. Ang kumpanya ng tabako ay iniulat na gumastos ng bilyun-bilyong dolyar sa kanilang PMTA at MRTP submissions.
Sa wakas, natukoy ng FDA na ang IQOS ay malamang na hindi magiging kaakit-akit sa isang makabuluhang bilang ng mga kabataang hindi naninigarilyo. Halos imposibleng isipin na ang pederal na ahensya na ito — na ang pamamaraan ng komisyoner na kamakailan ay umalis ay tumulong sa magdulot ng moral na takot sa youth vaping — ay makakahanap sa oras na ito ng anumang produkto ng vaping na “naaangkop para sa proteksyon ng pampublikong kalusugan.” Ni para sa IQOS, ang FDA marketing order ay kinabibilangan ng mga paghihigpit sa marketing at advertising at isang hinihingi para sa malawakang postmarket surveillance upang masiguro na hindi ito magiging popular sa mga kabataan.
“Maliban na lamang kung ang regulatory system ng FDA ay reformat, walang ibang kumpanya kundi ang pinakamalalaki sa mga kumpanya ng tabako ang makakapagbigay ng produkto ng vaping sa proseso ng paunang pag-apruba ng FDA,” sabi ni American Vaping Association President Gregory Conley.
Kamakailan lamang ay sinimulan ng PMI na gamitin ang pangalan ng IQOS bilang brand, na inilalapat ito sa kanilang mga produkto na hindi tabako na may mababang panganib, tulad ng device ng vaping IQOS Mesh (na hindi ibinibenta sa U.S.). Ayon sa PMI, ang mga produktong may mababang panganib ay umabot sa humigit-kumulang 14 na porsyento ng kanilang pandaigdigang benta noong nakaraang taon. Ang marketing approval na ibinigay kahapon ay para lamang sa IQOS Tobacco Heating System, na kinabibilangan ng IQOS device mismo, Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks, at Marlboro Fresh Menthol HeatSticks. Ito ay hindi nalalapat sa lahat ng mga produkto ng PMI na gumagamit ng brand na IQOS.
Sinabi ng Altria na susubukan nilang i-market ang mga produkto ng IQOS sa lugar ng Atlanta, Georgia bago ilunsad ang mga ito sa buong bansa.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
