Sa isang desisyon na maaaring magpabago sa proseso ng pagsusuri ng FDA para sa mga produktong vaping, isang pederal na korte ang nagbigay ng stay sa Triton Distribution, na pumipigil sa pagpapatupad ng FDA ng Marketing Denial Order (MDO) ng ahensya.
Isang panel ng tatlong hukom sa 5th Circuit Court of Appeals ang natagpuan na malamang na magtagumpay ang Triton (na kilala rin bilang Wages at White Lion Investments, LLC) sa apela ng MDO nito, at na ang kautusan ng FDA ay "malamang na arbitraryo, palalong o sa ibang paraan ay labag sa batas." Ang desisyon ay nagpapahintulot sa Triton na ipagpatuloy ang pagbebenta ng mga produkto nito habang nire-review ng korte ang FDA denial order.
Ito ang unang stay na inilabas ng isang korte sa isang legal na hamon sa mga MDO ng ahensya, bagaman ang FDA mismo ay nagbigay ng stay sa pagpapatupad para sa ilang kumpanya na nagsusulong ng mga internal administrative appeals, at ibinawi ang mga marketing denial na inisyu sa Turning Point Brands at Fumizer batay sa "napabayaan" na ebidensya, at nangako na ipagpaliban ang pagpapatupad laban sa kanila hanggang sa makumpleto ang kanilang pagsusuri.
Nalaman ng korte na inilipat ng FDA ang mga layunin para sa mga kumpanya na nagsusumite ng Premarket Tobacco Applications (PMTAs) sa mga taon kasunod ng 2016 Deeming Rule. Binago ng ahensya ang petsa para sa pagsusumite ng maraming beses, isinulat ni Hukom Andrew S. Oldham para sa panel, at matapos ipaliwanag na maaari ng mga tagagawa na magsumite ng PMTAs nang walang pangmatagalang siyentipikong ebidensya, "binago ng FDA ang isip nito at humingi ng mismong bagay na sinabi nitong hindi nito hihingin—sa madaling salita, mga pangmatagalang pag-aaral ng mga e-sigarilyo."
Sa dahilan nito para sa paglabas ng mga MDO sa mga kumpanya na gumagawa ng mga produktong vaping na hindi tabako at hindi menthol, ang FDA ay nagsabi ng isang bagong pamantayan ng ebidensya na hindi inilarawan nang maaga. Noong Agosto 26, ipinaliwanag ng ahensya na ang mga tagagawa ng mga may lasa na produkto ay dapat magpakita ng "sapat na ebidensyang siyentipiko na partikular sa produkto upang ipakita ang sapat na benepisyo para sa mga adultong naninigarilyo na malalampasan ang panganib na dala sa kabataan," at na ang ebidensya ay "malamang na nasa anyo ng isang randomized controlled trial o longitudinal cohort study."
Tinanggihan ng korte ang huling minutong pagbabago ng pamantayan ng ebidensiya ng FDA. "Maraming kumpanya ng e-sigarilyo ang umasa sa paulit-ulit na pagsisikap ng FDA na sinabi nitong 'hindi umaasa na ang mga aplikante ay kailangang magsagawa ng mga pangmatagalang pag-aaral upang suportahan ang isang aplikasyon' at hindi nagsagawa o nagsumite ng ganitong ebidensya," isinulat ni Hukom Oldham.
Nagsasabing tumutukoy sa mga nakaraang desisyon, inilalarawan ni Hukom Oldham ang mga aksyon ng FDA sa pagtanggi sa PMTA ng Triton bilang isang "surpresa na pagbabago."
Nalaman ng panel na ang mga argumento ng FDA laban sa isang stay ay hindi sapat sa iba pang mga punto, at tinanggihan din ang isang amicus curiae na nag-file ng brief na sumusuporta sa FDA mula sa Campaign for Tobacco-Free Kids at iba pang mga grupo ng espesyal na interes na anti-vaping.
Ang mga grupong iyon, ayon sa korte, "nagsasabing ang interes ng publiko ay laban sa isang stay dahil ang patuloy na pagbebenta ng mga flavored e-sigarilyo ay maglalagay sa panganib sa kabataan na higit pa kaysa sa maaaring makatulong sa mga matatanda. 'Ngunit ang aming sistema ay hindi nagpapahintulot sa mga ahensya na kumilos nang labag sa batas kahit sa paghahanap ng mga kanais-nais na layunin.'"
Sa kanyang sagot sa mosyon ng Triton para sa stay, iginiit ng mga abogado ng Justice Department ng FDA na hindi maaaring pilitin ng korte ang FDA na pahintulutan ang Triton na magbenta ng mga produkto nang walang pagpapatupad sa pamamagitan ng paglabas ng stay. Ngunit ang korte ay ginawa iyon eksakto, na binanggit na "tinanggihan namin ang argumento ng FDA na wala kaming awtoridad upang magbigay ng stay na nagbibigay ng pansamantalang lunas."
Habang ang desisyon ay nalalapat lamang sa Triton—at tanging hanggang sa makumpleto ang apela ng MDO ng kumpanya—ang mga abogado sa ibang mga apela ay malayang magsangguni sa desisyon, at ang mga hukom sa ibang mga korte ay maaaring tumanggap sa pangangatwiran ng 5th Circuit.
Ang Triton Distribution na nakabase sa Texas ay gumagawa ng e-liquid sa ilalim ng sarili nitong mga pangalan ng brand, at sa ilalim ng kontrata para sa ibang mga tagagawa. Kabilang sa mga brand na nakapaloob sa MDO ng Triton ay Suicide Bunny, Boiler Maker, Vape Hooligan, Chewy Clouds, at Teleos.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
