Yedi ulusal sağlık organizasyonu, bir pediatrist ve bir ebeveyn, bazı yetkisiz vaping ürünleri ve bekleyen ön pazar başvuruları bulunan nikotin poşetleri için uygulama önceliğini düşüren Mayıs politikasını geçersiz kılmak için FDA'ya dava açtı.
Eğer kazanırlarsa, ajans kabul edilen başvurularla desteklenen ürünler ile daha düşük uygulama önceliğine sahip olmaması gereken yetkisiz ürünler arasında yeni bir ayrım yapma yetkisini kaybedecek.
Maryland Bölgesi, ABD Bölge Mahkemesi'nde 14 Temmuz'da verilen dava sigara içmeyen çocuklar için kampanya, Amerikan Pediatri Akademisi, Amerikan Kanser Derneği Kanser Eylem Ağı, Amerikan Kalp Derneği, Amerikan Akciğer Derneği, Doğru İnisiyatif ve Vaping'e Karşı Ebeveynler'i davacı olarak isimlendiriyor. Pediatrist Dr. Susan Walley ve ismi açıklanmayan bir ebeveyn de davaya katıldı.
Dava, FDA’nın elektronik nikotin dağıtım sistemleri ve ağız nikotin poşetleri için Mayıs uygulama kılavuzunı hedef alıyor. Politika, yetki olmadan pazarlanan tüm yeni tütün ürünlerinin hala yasadışı olduğunu belirtiyor. Ancak ajans, ön pazar tütün ürünü başvurusu (PMTA) kabul edilmiş ve verilmişse veya kabul edilen ek PMTA 180 günden fazla bekliyorsa genelde uygulama önceliğini düşürmeyecek. Tütün aromalı olmayan vaping ürünlerinin de hem FDA'nın halk sağlığı değerlendirmesi için yeterli bulduğu başvuru verileri olmalıdır.
Kılavuz, çizgi film karakterleri veya oyuncak, telefon veya oyun cihazlarına benzeyen tasarımlar gibi belirgin gençlere ilgi çeken özelliklere sahip olan ürünleri korumaz. Ajans ayrıca, yangın tehlikeleri, kaybolmuş çocuk dostu ambalaj veya yüksek nikotin içeriği gibi alışılmadık güvenlik endişeleri sunan ürünlere de öncelik verebilir.
Davalılar, bu uygulama takdirinin yasadışı bir pazarlama koruma alanı olduğunu savunuyor. Dava, politikanın Tütün Kontrol Yasası uyarınca FDA'nın yetkilerini aştığını, daha önceki uygulama pozisyonlarını yeterli bir açıklama olmaksızın tersine çevirdiğini ve kamuya açıklama ve yorum sürecinden geçmesi gerektiğini belirtiyor. Ayrıca, mahallenin ajansı daha düşük öncelikle kapsanan ürünlerin listesi yayınlamaktan alıkoymasını istiyorlar.
FDA, birden etkili olan kılavuzunu duyuran Federal Register bildirisinde farklı bir gerekçe sundu. Ajans, sınırlı kaynakların kamu sağlığı standartlarını en az karşılayacak ürünlere odaklanması gerektiğini, daha iyi başvuruları teşvik edip düzenlenmiş bir pazara daha düzenli bir geçiş sağlanmasını teşvik etti.
Yeni dava, birçok aynı organizasyonun daha önceki bir FDA uyum politikasına karşı kazandığı 2019 kararıdına geri dönmeyi amaçlıyor. Bu karar, zaten piyasada bulunan ürünlerin üreticilerini 9 Eylül 2020'ye kadar PMTA sunmaya zorlamalarına yardımcı oldu.
Bu sefer, mahkemenin FDA'nın kuyruğunda bekleyen bir başvuru sahibi ile hiç katılmamış bir satıcı arasında ayrım yapıp yapamayacağına ya da her ikisinin de ajans harekete geçene kadar eşit muamele görmesi gerekip gerekmediğine karar vermesi gerekiyor.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
