ТЕРМІН DEEMING ВІДКЛАДЕНО ДО 2022 РОКУ

В драматичному оголошенні в п'ятницю вранці, комісар FDA д-р Скотт Готліб відклaв термін подачі PMTA у правилах визнання з 2018 року на 2022 рік і пообіцяв повне переосмислення тютюну, куріння і нікотину агентством.

Відстрочка дозволить в даний час проданим паровим продуктам продовжувати продаватися ще як мінімум чотири роки, що надасть індустрії вейпінгу певний простір для роботи над новою законодавчою стратегією і, можливо, надати деякий внесок у нові плани FDA.

Подивіться відео тут.

Або прочитайте повний текст промови тут.

Це також надасть бізнесам з виробництва пари — особливо магазинам вейпів — впевненість для розширення і реінвестування в зростання. Малий і середній бізнес вейпів, які представляють серце руху вейпінгу, були сильно вражені діями FDA.

Комісар багато говорив про зменшення рівня нікотину в сигаретах, що давно популярно серед деяких у контролі тютюну. Поєднання можливості супернизьких нікотинових сигарет (VLNC's) з доступністю високонікотинових вейпів може бути розумним способом залучити серйозних захисників контролю тютюну до стратегії, яка залишає електронні сигарети і зменшення шкоди від тютюну в регуляторному міксі. Або це може бути занадто розумно і відкрити заплутану дискусію, що веде в нікуди.

Ось деякі з основних занепокоєнь вейперів і те, як з ними впоралися:

Смаки

Питання смаків є найголовнішим, оскільки це найважливіший поточний аргумент лобі проти вейпінгу. “Щоб далі дослідити, як краще захистити громадське здоров'я на змінюваному ринку тютюну, агентство також запросить думку громадськості з різних значущих тем, включаючи підходи до регулювання смаків, які подобаються дітям, в електронних сигаретах і сигарах,” — говорить оприлюднення FDA.

Факт в тому, що немає способу пом'якшити регуляції на парові продукти без врегулювання питань, які найбільше турбують фанатиків контролю тютюну. Якби їх виключили з обговорення з усіх боків, процес став би найгіршим видом політичного биття м'яча, де кожне наступне управління переробляло б і переписувало регуляції.

Зосередження на смаках зробить багатьох нервовими — і, напевно, не без підстав. Але в прес-релізі FDA особливо зазначається, що коментарі будуть запитуватись не лише щодо можливості, що смаки спонукають дітей пробувати продукти, але й щодо можливого впливу смаків на допомогу “деяким курцям перейти на потенційно менш шкодливі форми доставки нікотину.”

Терміни

Терміни, які вже пройшли, не будуть на них впливати. Вікові вимоги залишатимуться незмінними. І деякі майбутні терміни також не будуть підпадати під вплив, включаючи “вимагатимі попередження, списки інгредієнтів, подачі здоров'я, звіти про шкідливі та потенційно шкідливі складові і зняття змінених ризикових заяв.”

Основна зміна стосується терміна 8 листопада 2018 року для подачі попередніх заявок на тютюн (PMTA) для продуктів, які вже на ринку. Ця дата тепер 8 серпня 2022 року.

Стандарти продуктів

Серед скарг вейперів і індустрії вейпів на процес визнання є відсутність вказівок, що FDA очікує від виробників. Це може бути вирішено найближчим часом.

“Щоб доповнити ці більші політичні міркування, FDA планує видати основні правила, щоб зробити процес узгодження продуктів більш ефективним, передбачуваним та прозорим для виробників, при цьому підтримуючи місію агентства з охорони здоров'я населення,” — говорить прес-реліз.

“Серед іншого, FDA має намір видати правила, що визначають, яку інформацію агентство чекає в попередніх заявках на тютюн (PMTAs), заявках на змінений ризик тютюнових продуктів (MRTP) та звітах для демонстрації значної еквівалентності (SE). FDA також планує остаточно затвердити керівництво про те, як воно має намір перевіряти PMTAs для ENDS.”

Агентство обіцяє незабаром надати вказівки щодо обіцяних стандартів для вирішення “відомих ризиків” у парових продуктах, таких як батареї та дитячі контакти з “рідиною нікотину.”

Чи це відповідь, на яку ми чекали?

Адвокати вейпінгу для індустрії та споживачів дуже важко працювали з моменту оголошення правила визнання минулого року. Це війна, що велась на багатьох фронтах — у Конгресі та державних законодавчих органах, у судах та в ЗМІ.

Це оголошення та деталей, що попереду, принесе полегшення багатьом людям. Але це справді лише початок нової боротьби. Вейпери та їхні союзники повинні зробити серйозні кроки до прийняття суспільством. І це має статися, поки ми продовжуємо боротьбу за формування цієї нової політики FDA.

План Готліба розумно намагається бути всім для всіх, щоб отримати підтримку з різних протилежних інтересів. Ця стратегія часто зазнає невдачі, оскільки план не може бути ідеальною відповіддю для всіх. Яструби контролю тютюну визнали б затримку в примусовому застосуванні як дарунок тютюновій індустрії. Виробники сигарет будуть заперечувати щодо серйозного розгляду сигарет з зниженим рівнем нікотину.

І індустрія вейпів стикнеться з тими ж тривогами, що і зараз. Чи означає вся розмова про смаки, що спокушають дітей, заборону на продукти, які працюють найкраще? Якщо доступність смаків буде значно зменшена, це буде на користь тютюнових компаній з їх обмеженим асортиментом, але величезною дистрибуційною мережею.

Насправді, пом'якшення від FDA майже напевно означає, що виклики на державному та місцевому рівнях посиляться. У планах FDA немає нічого, що завадило б штату оподатковувати е-рідину або місту обмежувати доступ до смаків. Очікуйте, що лобіювання з боку груп, що виступають проти нікотину та тютюну, переміститься на державний і місцевий рівні, оскільки вони борються за збереження свого впливу та влади.

Індустрія пара — і вейпери, які від неї залежать, — повинні з'єднатися в цей момент. Зараз час об'єднати наші сили, зібрати гроші, ретельно спланувати і спробувати побудувати (в основному) єдину стратегію.

Тож сьогодні святкуйте. Проведіть вечірку. Випийте шампанського. Потім готуйтесь до боротьби з новою силою.