Сім національних організацій охорони здоров'я, педіатр і батько подали в суд на FDA, щоб скасувати політику травня, яка знижує пріоритет виконання для деяких несанкціонованих продуктів для вейпінгу та нікотинових пакетів з очікуючими попередніми заявками.
Якщо вони виграють, агентство втратить нову дискримінацію між продуктами, підтриманими прийнятими заявками, та несанкціонованими продуктами, які не підлягають зниженню пріоритету виконання.
Скарга, подана 14 липня до окружного суду США округу Меріленд, називає кампанію за бездимний тютюн, Американську академію педіатрії, Мережу боротьби з раком Американського онкологічного товариства, Американську асоціацію серця, Американську асоціацію легень, ініціативу «Правда» та батьків проти вейпінгу позивачами. Педіатр доктор Сюзан Валі та батько без імені також приєдналися до справи.
Позов націлений на вказівки FDA з виконання для електронних систем доставки нікотину та оральних нікотинових пакетів. Політика говорить, що всі нові тютюнові продукти, які продаються без дозволу, залишаються незаконними. Але агентство зазвичай не надасть пріоритет виконанню, коли заявка на тютюновий продукт (PMTA) була прийнята та подана, або коли прийнята додаткова PMTA залишалася неопрацьованою більше ніж 180 днів. Продукти для вейпінгу без смаку тютюну також повинні мати дані заявки, які FDA вважає достатніми для оцінки громадського здоров'я.
Вказівки не захищають продукти з очевидними елементами, що приваблюють молодь, такими як мультяшні персонажі або дизайни, що нагадують іграшки, телефони чи ігрові пристрої. Агентство також може надати пріоритет продуктам, які представляють незвичайні проблеми безпеки, включаючи пожежні небезпеки, відсутнє пакування, що захищає від дітей, або високий вміст нікотину.
Позивачі стверджують, що ця дискреція виконання є незаконним маркетинговим безпечним портом. Їхня скарга стверджує, що політика перевищує повноваження FDA відповідно до Закону про контроль тютюну, змінює попередні позиції виконання без адекватного пояснення та має пройти через публічне повідомлення та коментарі. Вони також хочуть, щоб суд заборонив агентству опублікувати обіцяний список продуктів, охоплених нижчим пріоритетом.
FDA запропонувала іншу аргументацію у своєму повідомленні Федерального реєстру, яке анонсувало негайно ефективні вказівки. Агентство заявило, що обмежені ресурси повинні зосереджуватися на продуктах, які найменш ймовірно відповідатимуть стандарту громадського здоров'я, заохочуючи кращі заявки та більш впорядкований перехід до регульованого ринку.
Нова справа свідомо повертається до суду Меріленда, де багато з тих же організацій виграли рішення 2019 року проти раннішої політики відповідності FDA. Це рішення допомогло змусити виробників продуктів, які вже перебувають на ринку, подавати PMTA до 9 вересня 2020 року.
Цього разу суд повинен вирішити, чи може дискреція виконання розрізняти між заявником, який чекає в черзі FDA, і продавцем, який ніколи не приєднувався до неї, або чи обидва повинні розглядатися однаково, поки агентство не вживає заходів.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
Практичний, орієнтований на дані розгляд того, куди прямує ринок вейпів — і як позиціонувати свій бізнес напередодні регуляторних змін та зміщень у категорії.
