عقب الإعلان الأخير بأن هيئة الخدمات الصحية الوطنية في المملكة المتحدة (NHS) ستدعم تكلفة السجائر الإلكترونية التي يصفها الأطباء، بدأت بعض الشركات في تقديم منتجات للموافقة. يجب أن تكون مرخصة للاستخدام الطبي من خلال وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA).
تقرير الفاينانشيال تايمز أن المتقدمين المحتملين تشمل رائد صناعة السجائر الإلكترونية الأمريكي NJOY، والشركات البريطانية DSL Group (مالك Multivape) وSuperdragon، والشركة الأيرلندية Yatzz Limited. وتنقل الصحيفة تقدير خبير الامتثال التنظيمي بأن الموافقة من المحتمل أن تكلف ما بين 3 إلى 5 مليون جنيه إسترليني (حوالي 4 إلى 6.6 مليون دولار أمريكي).
تعتبر NJOY، التي تمتلك حوالي أربعة في المئة من سوق السجائر الإلكترونية في متاجر الراحة/محطات الوقود في الولايات المتحدة، أن الموافقة الطبية تمثل فرصة لتوسيع وجودها في المملكة المتحدة. تقول الفاينانشيال تايمز إن الشركة “قد قطعت شوطاً بعيداً في تطوير طلبها.” وليس معروفاً ما إذا كانت NJOY ستقدم منتجاً جديداً أو جهازاً موجوداً مثل NJOY Ace.
لأن MHRA لم تحدد حد لتركيز النيكوتين للمنتجات الطبية الإلكترونية، يمكن للمصنعين الذين يتقدمون للحصول على الموافقة استخدام منتجات أملاح النيكوتين ذات التركيز العالي. تقتصر منتجات السجائر الإلكترونية الاستهلاكية في المملكة المتحدة على تركيز نيكوتين يبلغ 20 ملغ/مل.
لا يبدو أن أي من شركات التبغ الكبرى التي تبيع منتجات السجائر الإلكترونية في المملكة المتحدة تسعى للحصول على ترخيص طبي، وهو ما يعد غريباً في ضوء أنها تمتلك بالفعل بيانات الاختبار ومعايير التصنيع المتسقة اللازمة للحصول على الموافقة. إما أن شركة British American Tobacco (مالك Vuse) أو Imperial Brands (Blu) أو Japan Tobacco International (Logic) إما رفضوا التعليق أو قدموا بيانات غير حاسمة عندما سألتهم الفاينانشيال تايمز عن خططهم.
في أكتوبر، أصبح منتج Vuse Solo من BAT أول (وأحد فقط) منتج سجائر إلكترونية مُصرح به للبيع في الولايات المتحدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء. (لقد تم الترخيص كمنتج تبغ، وليس كمادة طبية للإقلاع عن التدخين.)
لكي تكون مؤهلاً للحصول على ترخيص طبي في المملكة المتحدة، يجب على المصنعين تقديم بيانات اختبار سريرية إلى MHRA تُظهر جودة واستقرار منتجاتهم. معايير ترخيص السجائر الإلكترونية الصارمة من MHRA تستند إلى معايير الموافقة على الأدوية.
“لتأكيد الفعالية،” تقول إرشادات MHRA، “يجب ألا تكون تركيزات النيكوتين في بلازما منتج المتقدم أقل بكثير من تلك الموجودة في منتجات العلاج ببدائل النيكوتين المعتمدة. لضمان السلامة، يجب ألا تتجاوز تركيزات النيكوتين في بلازما منتج المتقدم تلك الموجودة في سيجارة التبغ.” وتقترح الوكالة بشكل خاص مقارنة مرشحي السجائر الإلكترونية مع جهاز Nicorette 15 ملغ للمشروبات (وهو منتج من العلاج ببدائل النيكوتين لم يُعتمد للبيع في الولايات المتحدة).
بينما لا تستبعد MHRA بشكل محدد احتمال الموافقة على منتجات السجائر الإلكترونية ذات الأنظمة المفتوحة القابلة لإعادة التعبئة، فإن متطلبات المحتوى المتسق، وطاقة الإخراج، وتسليم النيكوتين/البخار بالتأكيد تقضي على إمكانية حصول أي منتج آخر غير السجائر الإلكترونية المعتمدة على الوسائط المغلقة أو الكبسولات على موافقة الوكالة.
مع منتج ذو نظام مفتوح، تقول MHRA إن كل جزء من الجهاز الكامل (بما في ذلك البطارية، والذراع، والسوائل الإلكترونية) سيتعين تقييمه بشكل منفصل وفي أثناء توصيله—بما في ذلك التفاعل بين الملف والبطارية. ببساطة، لن يكون من المجدي اقتصادياً السعي للحصول على الموافقة الطبية لمنتجات قابلة للتغيير بشكل لا ينتهي مثل التعديلات ذات الأنظمة المفتوحة والخزانات.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
