sidenav

تقرير إدارة ترامب يخطط على ما يبدو لمراجعات PMTA بشكل أسرع

تستعد إدارة ترامب على ما يبدو لإجراء تغييرات على عملية طلبات التبغ المسبق للسوق (PMTA) الخاصة بـ FDA  والتي يمكن أن تسرع من عمليات مراجعة السجائر الإلكترونية المنكّهة وحقائب النيكوتين، وفقًا لـ تقرير Tobacco Reporter بتاريخ 24 سبتمبر الذي يلخص تقارير صحيفة وول ستريت جورنال.

لم يتم الإعلان عن التغييرات الدقيقة. قالت Tobacco Reporter إن رويترز لم تتمكن من التحقق من التقرير بشكل مستقل، على الرغم من أن متحدثًا باسم HHS قال إن الإدارة تريد إبقاء النيكوتين بعيدًا عن القاصرين، وإزالة المنتجات المزيفة للسجائر الإلكترونية، وتوفير بدائل للبالغين الذين يدخنون.

تشير إرشادات ENDS PMTA الحالية لدى FDA، التي تم تعديلها في 2023، إلى القاعدة النهائية لـ PMTA المنشورة في 2021، والتي تحدد محتوى الطلب، وتنسيقه، ومتطلبات حفظ السجلات. كما تظل المعايير القانونية دون تغيير: يجب على FDA أن تحدد ما إذا كانت تسويق منتج تبغ جديد هو ملائم لحماية الصحة العامة.

لقد كانت FDA تعيد النظر بالفعل في كيفية مراجعة بعض المنتجات غير القابلة للاحتراق. يصف مسودة إرشادات مارس 2026 لمنتجات الأنظمة الإلكترونية لنقل النيكوتين المنكّهة نهجًا متناسبًا للمخاطر لتقييم فوائد التحول لدى البالغين مقابل مخاطر الاستخدام لدى الشباب. لا يزال المستند يحمل علامة مسودة و"ليس للتنفيذ."

اختبرت الوكالة أيضًا طرق مراجعة أسرع دون تغيير المعايير القانونية الأساسية. في أغسطس، قالت FDA إن برنامج تجريبي لصفائح النيكوتين قد قصر مراحل حل المشكلات ومراجعة العلوم، وأن بعض هذه الكفاءات كانت تُطبق على PMTAs الأخرى. في يوليو، أيضًا وسعت FDA نظام CTP Portal NextGen لتقليل أعباء التقديم لمقدمي الطلبات PMTA.

تظل إحدى الأسئلة الرئيسية هي ما إذا كانت إعادة الهيكلة المبلغ عنها ستغير الأدلة العلمية التي تتوقعها FDA من المتقدمين. تُظهر قائمة أوامر التسويق الخاصة بالوكالة عدة تفويضات كبيرة في 2026، بما في ذلك منتجات JUUL2 وحقائب النيكوتين الجديدة. في مايو، أيضًا، أقامت FDA تفويضات لأربعة منتجات Glas، بما في ذلك أول تفويضات ENDS لنكهات غير التبغ أو المنثول، بعد تقييم ضوابط الوصول للشباب بناءً على الأجهزة.

رحبت شركة تصنيع السجائر الإلكترونية Charlie's Holdings بالتقرير. في بيان الشركة بتاريخ 24 سبتمبر، قالت الشركة إنها سعت للحصول على تفويض لزيوت السجائر الإلكترونية المصنوعة من النيكوتين المشتق من التبغ منذ 2020 ومئات من المنتجات الاصطناعية للنيكوتين منذ 2022. تقول Charlie's إن لديها 678 من أصول PMTA المقدمة في الوقت المناسب.

حتى الآن، تظل التغييرات المبلغ عنها خطة سياسية بدلاً من قاعدة FDA المعتمدة أو إرشادات نهائية. ستظهر أي مقترحات رسمية ما إذا كانت الإدارة تنوي تغيير توقعات الأدلة، أو إجراءات المراجعة الداخلية، أو القاعدة نفسها لعام 2021، أو على الأقل بعض تركيبات من الثلاثة.

دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر
أحدث القواعد والمخاطر و الاتجاهات الناجحة للمنتجات لعام 2025-2026.
مجاني
ملخص صناعي بقيمة 400 دولار — مجاني اليوم!
image
أحدث الأدلة والموارد
Article preview image
كم يجب أن تكون في العمر لشراء أكياس الكافيين؟

تعلم كم يجب أن تكون في السن لشراء أكياس الكافيين، بما في ذلك القيود العمرية الفيدرالية والولائية، سياسات تجار التجزئة، والقواعد للمراهقين.

الثلاثاء سبتمبر 15 2026
Caffeine pouch container surrounded by coffee beans
هل أكياس الكافيين آمنة؟ ماذا تقول الأدلة فعلاً؟

تعلم ما إذا كانت أكياس الكافيين آمنة، بما في ذلك الآثار الجانبية المحتملة، حدود الكافيين، مخاطر صحة الأسنان، ومن يجب أن يتجنبها.

الثلاثاء سبتمبر 1 2026
vaping taxes
ضرائب التبخير في الولايات المتحدة وحول العالم

بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.

الأربعاء مايو 27 2026
Where vaping is banned or restricted
حظر السجائر الإلكترونية: قيود على الE-Cigarette في الولايات المتحدة وحول العالم

قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.

الاثنين مايو 4 2026
عن المؤلفين
أليكس كيندل
56 المشاركات

مرحباً، أنا أليكس، شغوف بالتدخين الإلكتروني وأحد مؤسسي Vaping360. تغيرت رحلتي مع التدخين إلى التدخين الإلكتروني في عام 2011، مما أطلق مهمة لجعل التدخين الإلكتروني متاحاً للجميع. في Vaping360، نسعى لتبسيط عالم التدخين الإلكتروني، مقدّمين أفضل الأجهزة المناسبة للجميع، من المبتدئين إلى الخبراء. خارج التدخين الإلكتروني، أستمتع بالسفر، وإثارة السيارات، وألعاب الفيديو. هذه الهوايات لا تجلب الفرح فحسب، بل تلهم أيضاً أفكاراً جديدة لـ Vaping360. سواء كنت جديداً على التدخين الإلكتروني أو محترفاً متمرساً، نحن هنا لمساعدتك في كل خطوة. استمتع بالتدخين الإلكتروني!

عرض ملف الكاتب
يطمح Vaping360.com إلى أن يكون المصدر الأكثر موثوقية في العالم للمدخنين ومدخني السجائر. نحن نفخر بنزاهتنا التحريرية و دقتنا وصدق كتابنا.
اقرأ المزيد عنا

اعتمد على خبرتنا

في Vaping360، نفخر بخبرتنا العميقة وسنواتنا من الخبرة في صناعة التدخين الإلكتروني. يلتزم فريقنا المخصص من المحترفين بتوظيف معارفهم الكبيرة لتلبية احتياجاتك وتجاوز توقعاتك.

الأصالة

رؤى حقيقية مدعومة بأبحاث واختبارات شاملة.

الموثوقية

معلومات دقيقة ومتسقة من خبراء صناعة التدخين الإلكتروني.

التمكين

محتوى شفاف وموثوق لاتخاذ قرارات مدروسة وواثقة.

اتخاذ قرارات أذكى بشأن أعمال التدخين الإلكتروني

استكشاف الأخبار التي تركز على السوق، الأدلة، ولقطات بيانات منسقة للعلامات التجارية، وتجار التجزئة، والموزعين.

about-us-banner
معاينة المنتج