تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إنها تخطط لإعادة النظر في القواعد التي تحكم طلبات المنتجات التبغية قبل التسويق (PMTAs)، بما في ذلك بدء صنع قواعد جديدة للنظر في استبدال الإطار الحالي للوكالة لعام 2021.
في إعلان 28 سبتمبر، قالت إدارة الغذاء والدواء إن مراجعتها مدفوعة بالتجربة التي حصلت عليها عند تنفيذ القاعدة، التطورات القضائية الأخيرة، ونمو ما تسميه الوكالة "سوق غير مشروع وغير منظم"، وسرعة إدخال منتجات جديدة. لم تحدد الوكالة تغييرات محددة تنوي اقتراحها أو توفر جدولًا زمنيًا لإصدار قاعدة بديلة.
تاريخ قاعدة PMTA الحالية دخلت حيز التنفيذ في 4 نوفمبر 2021. وقد وضعت متطلبات مفصلة لمحتوى وصيغة الطلبات، وصنفت إجراءات مراجعة إدارة الغذاء والدواء، وأنشأت متطلبات الإبلاغ بعد التسويق للمنتجات التي تتلقى تفويض التسويق. كما تتطلب القاعدة من المتقدمين تقديم المعلومات التي تستخدمها إدارة الغذاء والدواء لاتخاذ القرار بشأن ما إذا كان المنتج التبغي الجديد يفي بالمعيار القانوني للتسويق.
عندما تم اعتماد القاعدة، قالت إدارة الغذاء والدواء إنها تهدف إلى تحسين كفاءة تقديم ومراجعة PMTA. بعد خمس سنوات، تقول الوكالة الآن إن ظروف السوق وتجربتها مع النظام دفعتها للتفكير في إطار بديل.
يتبع الإعلان دعوى قضائية قدمتها شركة Helix Innovations LLC، NJOY، LLC، رابطة الطعام والوقود في تكساس، واثنان من تجار التجزئة في تكساس. يتحدى المدعى عليهم قاعدة PMTA لعام 2021 في المحكمة الجزئية الأمريكية للمنطقة الشمالية من تكساس ويطلبون من المحكمة إبطالها. تصنع Helix أكياس النيكوتين، وتصنع NJOY منتجات الفيبينغ بالنيكوتين.
القانون الفيدرالي الذي يحكم مراجعة PMTA يقول إن الوكالة يجب أن تتصرف "بأسرع ما يمكن"، وألا تتجاوز 180 يومًا بعد استلام الطلب بموجب القانون. يجادل المدعى عليهم بأن الإطار الحالي لإدارة الغذاء والدواء يؤخر بشكل غير قانوني بدء ذلك الوقت البالغ 180 يومًا من خلال قبول ومراجعة الطلبات، وأن القرارات بشأن طلباتهم استغرقت وقتًا أطول بكثير من الفترة القانونية.
يطلب القانون أيضًا من إدارة الغذاء والدواء تحديد ما إذا كان السماح بمنتج تبغي جديد سيكون "ملائم لحماية الصحة العامة". يجب أن تأخذ تلك التحديدات في الاعتبار المخاطر والفوائد للسكان ككل، بما في ذلك كل من مستخدمي التبغ وغير المستخدمين، وكذلك احتمال توقف المستخدمين الحاليين وبدء غير المستخدمين.
حتى الآن، تقول إدارة الغذاء والدواء إنه لا شيء يتغير في عملية المراجعة. ستستمر الوكالة في معالجة PMTAs وإصدار القرارات بموجب القانون الحالي بينما تقيّم إطارًا جديدًا. كما تقول إدارة الغذاء والدواء إن أي تغييرات مستقبلية ستتبع القانون المعمول به وستتضمن فرصًا للإدخال من الجمهور.
تعلم كم يجب أن تكون في السن لشراء أكياس الكافيين، بما في ذلك القيود العمرية الفيدرالية والولائية، سياسات تجار التجزئة، والقواعد للمراهقين.
تعلم ما إذا كانت أكياس الكافيين آمنة، بما في ذلك الآثار الجانبية المحتملة، حدود الكافيين، مخاطر صحة الأسنان، ومن يجب أن يتجنبها.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
