أنهت شركة باستيل كارتل ذ.م.م. طوعًا دعواها الفيدرالية التي تتحدى رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبول طلبات منتجات التبغ قبل التسويق (PMTA) لأكثر من 100 منتج من إيسكو بار.
تركت الإقالة النزاع المركزي دون حل. كما يسمح ذلك لشركة باستيل كارتل بتقديم المطالبات مرة أخرى لأن القضية تم رفضها دون تحيز.
قدمت شركة باستيل كارتل وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية اتفاقية في 7 يوليو، وقام القاضي الكبير في المقاطعة الأمريكية دايفيد أ. عزرا برفض القضية في اليوم التالي. لم تقرر الأمر المكون من صفحة واحدة ما إذا كانت الوكالة قد تصرفت بشكل قانوني. ببساطة أغلقت قضية كانت عالقة منذ أغسطس 2023.
تحدت الشركة رسائل رفض القبول (RTA) التي تغطي السجائر الإلكترونية القابلة للاستخدام مرة واحدة والسوائل الإلكترونية المعبأة المباعة تحت اسم إيسكو بار. جادلت شركة باستيل كارتل بأن إدارة الغذاء والدواء استخدمت عيوب تقديم تقنية لحجب الطلبات قبل أن تبدأ أي مراجعة علمية، وفقًا لـ التقرير الأول عن الإقالة.
رسالة RTA ليست أمر إنكار التسويق (MDO). تصف إدارة الغذاء والدواء مراجعة القبول كأول مرحلة في عملية PMTA. الطلب الذي ينجح ينتقل نحو التقديم والمراجعة العلمية؛ بينما الطلب الذي يتلقى RTA يتوقف عند البوابة. مخطط مراجعة PMTA الخاصة بالوكالة يوضح تلك التسلسل.
كانت تلك التفرقة مهمة لأن شركة باستيل كارتل لم تطلب من المحكمة نقض حكم علمي حول ما إذا كانت منتجاتها تفيد الصحة العامة. بل كانت تطلب من المحكمة مراجعة رفض الوكالة للنظر في الطلبات على الإطلاق. كانت الدعوى تسعى للحصول على أمر زجري ضد رسائل RTA بينما استمرت التحديات.
ادعت شركة باستيل كارتل أن الوكالة وجدت بشكل خاطئ أن التفويضات المطلوبة لملف منتجات التبغ الرئيسية كانت مفقودة. كما تحدت اعتماد إدارة الغذاء والدواء على نماذج الطلبات المعدلة التي ظهرت قرب موعد تقديم الطلب. زعمت الشكوى المعدلة وجود انتهاكات لقانون الإجراءات الإدارية ولقسم الإجراءات القانونية في التعديل الخامس. تقول ملخص وزارة العدل للقضية إن المحكمة رفضت طلب الشركة للحصول على أمر زجري أولي دون تحيز في ديسمبر 2023.
يعني انسحاب الشركة أن إدارة الغذاء والدواء لم يكن لديها الحاجة للفوز بتلك الحجج من حيث الأسس.
لقد أصبحت إيسكو بار هدفًا رئيسيًا في حملة إنفاذ السجائر الإلكترونية القابلة للاستخدام مرة واحدة للوكالة. في مايو 2023، أعلنت إدارة الغذاء والدواء رسائل تحذير وتنبيه استيراد، قائلة إن منتجات إيسكو بار تفتقر إلى ترخيص التسويق. في وقت لاحق، وضحت الوكالة سياسة استيرادها، قائلة إن السجائر الإلكترونية المستوردة غير المصرح بها يمكن احتجازها دون فحص مادي، وأن الطلب المعلق لا يخلق أي ملاذ قانوني.
بالنسبة للمصنعين، فإن النتيجة مألوفة وغير مرضية. لا يزال تحكم إدارة الغذاء والدواء في مرحلة قبول الطلبات قائمًا بعد هذا التحدي ليس لأن المحكمة أقرته، ولكن لأن المدعي انسحب قبل أن تصدر المحكمة حكمها.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
