오늘 대법원은 FDA에 대해 판결을 내렸습니다. FDA 마케팅 거부 명령(MDO)에 대한 항소는 제품 제조업체에만 국한되지 않으며, 영향을 받은 당사자가 연방 순회 법원에 항소할 수 있다고 밝혔습니다.
이 판결은 R.J. 레이놀즈 베이퍼 회사가 북 캐롤라이나 주의 본사에서 멀리 떨어진 제 5 순회 항소 법원에서 Vuse Vape 장치의 멘톨 버전 MDO에 대한 도전을 진행할 수 있는 길을 열어줍니다. MDO 검토 청원은 1년 이상 보류되었습니다.
자유주의 대법관인 케탄지 브라운 잭슨과 소니아 소토마요르는 오늘의 판결에 반대했지만, 동료 자유주의자인 엘레나 케이건은 6명의 보수 대법관과 함께 7대 2 대다수를 차지했습니다. 대법원의 결정은 에이미 코니 배럿 대법관이 작성했습니다.
멘톨 MDO, 제 5 순회, 그리고 장소 선정
2023년 1월, FDA는 Vuse Vibe 및 Ciro 장치의 멘톨 리필 마케팅 신청을 거부했습니다(이후 Ciro는 단종되었고 법적 도전에서 제외되었습니다). 두 달도 안 되어, 대행사는 레인ولد의 Vuse Solo 멘톨 리필에 대해 MDO를 발행하였고, 2023년 10월에는 Vuse Alto 멘톨 포드에 대한 거부를 발행했습니다.
레인올즈는 제 5 순회 항소 법원에 대해 세 건의 거부 명령 모두에 항소하며, 제 5 순회 법원에 거주하는 기업들이 소송에 공동 청원자로 나열되었습니다. 레인올즈는 빠르게 법원에서 세 건 모두에 대해 일시적 조치를 받았습니다, 항소가 진행되는 동안 Vuse 멘톨 제품이 시장에 남아 있을 수 있도록 하였습니다. 2023년 10월 19일, 세 남은 항소는 법원에서 하나의 사건으로 통합되었습니다.
FDA는 법원에 통합된 청원을 기각하거나 적합한 장소로 이관할 것을 요청했습니다. 이유는 레인올즈가 MDO에 대해 항소를 제기할 수 있는 권한이 콜롬비아 특별구 순회 법원이나 제 4 순회에서 한정되어 있다고 이해했기 때문입니다.
2024년 2월 1일, 제 5 순회 법원이 트리톤 배급 사건에서 FDA에 대해 판결을 내린 직후, 레이놀즈는 트리톤 사건의 최종 해결까지 통합된 항소를 보류하려고 했습니다(레인올즈는 FDA가 이 사건을 대법원에 가져갈 것이라고 올바르게 추측했습니다) 그리고 두 주 후 제 5 순회 법원은 레인올즈의 청원을 승인했습니다.
한편, 2월 2일에는 제 5 순회 법원이 멘톨 Vuse 항소에 대한 검토를 위한 보류를 레인올즈에게 승인하였고, 부적절한 장소를 근거로 FDA의 이관 또는 기각 요청을 거부했습니다.
2024년 3월, FDA는 대법원에 제 5 순회 법원의 트리톤 결정에 대한 후원 청원을 제출했습니다(대법원이 이를 승인했습니다). 그러고 나서 2024년 5월, FDA는 대법원에 R.J. 레이놀즈의 “장소 선정”에 대해 판결할 것을 요청했습니다.
“불리한 영향을 받은 모든 사람”
2009년 가족 흡연 예방 및 담배 통제 법(TCA)은 미국 내 담배 규제의 기초로, 기본 규칙을 제공하고 FDA 담배 제품 센터(CTP)를 설립하여 담배 제품에 대한 규제 권한을 부여하였습니다.
TCA는 담배 마케팅 신청의 거부로 인해 “불리한 영향을 받은 모든 사람”이 결정에 항소할 수 있는 절차를 명시했습니다—DC 순회 법원 또는 해당 개인이 거주하는 연방 순회 법원에서 말입니다.
FDA는 TCA가 마케팅 거부에 대한 항소 권한을 신청서를 제출한 제조업체에게만 부여하고, 소매업체 및 상업 협회와 같은 다른 영향을 받은 당사자에게는 부여하지 않는다고 주장했습니다.
반대하는 두 명의 대법관은 그 입장에 동의했지만, 다수는 동의하지 않았습니다. 그들은 법률의 명시적인 언어—“불리한 영향을 받은 모든 사람”—이 MDO 도전이 제조업체에 국한되지 않음을 분명히 한다고 말했습니다.
Vuse MDO 항소는 이제 제 5 순회에서 진행될 것입니다—트럼프 FDA가 거부를 철회하기로 결정하지 않는 한.
어떤 경우든, 대법원 판결의 결과는 제 5 순회에 더 많은 MDO 항소가 제기될 가능성이 높으며, 제 5 순회의 지역(루이지애나, 미시시피 및 텍사스)의 소매업체들이 공동 청원자로 행동에 서명할 것이라는 것입니다.
2025년 1월 구술 변론에서 FDA는 2024년 MDO 도전의 75%가 제 5 순회에 제기되었다고 말했습니다—모두가 그 법원의 관할권 외부에 있는 기업들에 의해, 그리고 모두 제 5 순회의 지역 파트너와 함께였습니다.
작년 대법원은 Triton 배급 결정을 선례로 삼아여러 개의 MDO에 도전하는 베이핑 제조업체에게 유리한 판결을 내렸습니다. 각 경우에 제조업체는 공동 청원자로서 지역 소매업체와 함께 항소를 제출했습니다.
미래의 도전—Vuse 항소를 포함해서—는 트리톤 주장 없이 이루어져야 할 것입니다 대법원에 의해 이전에 거부된 주장입니다. 그러나 피해를 입은 베이핑 기업들이 사용할 수 있는 다른 근거가 있습니다.
오늘의 대법원 결정과 관련 문서 및 법원 제출서는 대법원 사건 목록에서 읽을 수 있습니다.
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