قامت شركة أمريكية مستقلة رئيسية لصناعة الفيب برفع دعوى قانونية تتحدى ردود إدارة الغذاء والدواء المتأخرة على طلبات تسويق منتجات الفيب.
تم تقديم الدعوى من قبل شركة شوارز إي ليquid، التي تعمل تحت اسم يو إس إيه فيب لاب—مصنع علامة نيكيد 100 التجارية الشهيرة للمشروبات الإلكترونية. يقع مقر الشركة في جنوب كاليفورنيا.
تم رفع الدعوى في 21 نوفمبر في المحكمة الجزئية الأمريكية لمنطقة كولومبيا، وتسمّي إدارة الغذاء والدواء، و مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتن ماكاري، ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية، ووزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي، الابن، كمدعى عليهم.
إدارة الغذاء والدواء الآن تفرض القوانين ضد المتقدمين الذين لديهم طلبات PMTA معلقة
قدمت شركة يو إس إيه فيب لاب العديد من طلبات التبغ المسبقة للسوق (PMTAs) قبل موعد تقديم موعد تقديم PMTA في سبتمبر 2020. ومع ذلك، على الرغم من اللغة الواضحة في قانون مراقبة التبغ التي تضمن للمتقدمين أن إدارة الغذاء والدواء ستقوم باتخاذ قرارات التسويق “في أسرع وقت ممكن، ولكن في أي حال، لا تتجاوز 180 يومًا بعد الاستلام”، انتظرت الشركة لأكثر من خمس سنوات—حوالي 10 مرات من الـ 180 يومًا المضمونة.
حتى وقت قريب، كانت إدارة الغذاء والدواء تسمح ضمناً للمصنعين ببيع المنتجات التي لديها طلبات PMTA معلقة دون خوف من إجراءات التنفيذ. ولكن، وفقًا للدعوى، تم استهداف بعض منتجات شركة يو إس إيه فيب لاب وضبطها من قبل السلطات الفيدرالية خلال المداهمات التي نُفذت على العديد من موزعي ومتاجر الفيب في 10 سبتمبر.
قال مؤسس USA Vape Lab هوي نغوين في بيان: “شعرنا أنه ليس لدينا خيار سوى البدء في هذا الدعوى.” “لا يمكننا الاستمرار في العيش في عالم تتجاهل فيه إدارة الغذاء والدواء لسنوات المتطلبات القانونية التي تلزمها باتخاذ قرارات بشأن الطلبات قبل التسويق في 180 يومًا ثم تهدد الشركات المصنعة الأمريكية بمصادرة منتجاتها بسبب أن المنتجات تفتقر إلى أمر منح تسويقي.”
تطلب USA Vape Lab من المحكمة أن تأمر إدارة الغذاء والدواء للقيام بعملها
تطلب الدعوى من المحكمة إجبار الوكالة على إكمال مراجعتها لمنتجات USA Vape Lab وإصدار قرار تسويقي في غضون 90 يومًا. يسمح للمحكمة بموجب قانون الإجراءات الإدارية بإجبار إدارة الغذاء والدواء على اتخاذ إجراء.
تطلب الدعوى أيضًا من المحكمة أن تأمر إدارة الغذاء والدواء، عند مراجعة الطلبات، أن تأخذ بعين الاعتبار بشكل صحيح “شعبية، على مستوى السكان للمنتجات السائلة المعروضة بنكهات غير التبغ (i) عند تقييم فوائد تلك المنتجات مقابل فوائد سوائل Plaintiff بنكهة التبغ و (ii) عند تقييم المخاطر والفوائد للسوائل الإلكترونية غير بنكهة التبغ.”
تقول USA Vape Lab إن طلبات PMTA الخاصة بها تحتوي على “أدلة واسعة على فوائد مستوى السكان لسوائلها الإلكترونية المنكهة”، بما في ذلك تجربة عشوائية محكومة تظهر أن ثلث المشاركين في الدراسة الذين استخدموا منتجاتها حققوا الامتناع الكامل عن استخدام السجائر.
إذا رفضت إدارة الغذاء والدواء طلبات PMTA الخاصة بـ USA Vape Lab وأصدرت أمر رفض التسويق (MDO)، يُسمح للشركة، بموجب قانون التحكم في التبغ، بتحدي القرار في محكمة استئناف فيدرالية. وقد قامت العديد من شركات السجائر الإلكترونية بتقديم استئناف MDO في محاكم الدوائر الأمريكية.
الإجراء الذي اتخذته USA Vape Lab هو الدعوى الثانية الأخيرة التي تزعم أن قرار إدارة الغذاء والدواء بشأن PMTA يؤخر الانتهاكات لقانون التحكم في التبغ. قدمت شركة NJOY التابعة لمجموعة ألtria دعوى ضد إدارة الغذاء والدواء في أغسطس، مدعية مزاعم مشابهة حول عملية مراجعة PMTA.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
