رفض مركز إدارة الغذاء والدواء لمنتجات التبغ اليوم طلبات التسويق من شركة R.J. Reynolds لتعبئة الميثول المستخدمة في أجهزة الفيب Vuse Vibe و Vuse Ciro. إن إجراء CTP هو المرة الثانية التي تصدر فيها الهيئة أمر رفض تسويق (MDO) لمنتجات الفيب التي تحتوي على الميثول استنادًا فقط إلى النكهة نفسها.
“تظهر الأدلة الحالية أن السجائر الإلكترونية ذات النكهات غير التبغية، بما في ذلك السجائر الإلكترونية بنكهة الميثول، لها مخاطر معروفة وكبيرة بالنسبة لجاذبيتها عند الشباب واستخدامها؛ على النقيض من ذلك، تشير البيانات إلى أن السجائر الإلكترونية ذات النكهات التبغية لا تتمتع بنفس الجاذبية للشباب وبالتالي لا تشكل نفس درجة الخطر،” قالت إدارة الغذاء والدواء في بيان صحفي.
“نظرًا لهذه الفروقات الموجودة في مخاطر الشباب، يجب على المتقدمين تقديم أدلة قوية لإثبات أن استخدام منتجات السجائر الإلكترونية بنكهة الميثول من المحتمل أن تعزز التحول الكامل أو من المحتمل أن تقلل بشكل كبير من استخدام السجائر القابلة للاشتعال بين المدخنين البالغين بما يتجاوز ما تسهله منتجات السجائر الإلكترونية ذات النكهات التبغية.”
كلا الجهازين Vibe و Ciro، وتعبئات النكهة التبغية لكليهما، قد تمت الموافقة عليها من قبل CTP في مايو الماضي للبيع. في ذلك الوقت، قالت الهيئة إن تعبئات الميثول ما زالت قيد المراجعة. لا يتمتع أي من جهازي Vuse بحصة كبيرة من سوق الفيب في متاجر الرفوف ومحطات البنزين. (لم تتخذ إدارة الغذاء والدواء أي إجراء بشأن جهاز Vuse Alto الشهير جدًا أو تعبئاته.)
لم تقم إدارة الغذاء والدواء بعد بالموافقة على أي منتجات فيب ذات نكهات غير نكهة التبغ، ولم تقم بالموافقة على أي سائل إلكتروني معبأ أو منتجات نظام مفتوح (قابلة لإعادة التعبئة) بأي نكهة، بما في ذلك التبغ. قدمت الشركات ملايين المنتجات للمراجعة من خلال المسار الخاص بطلبات التبغ قبل التسويق (PMTA) لدى إدارة الغذاء والدواء.
ستتحدى رينولدز MDO الميثول في المحكمة
مثل رينولدز، حصلت شركة الفيب Logic على تفويض إدارة الغذاء والدواء في الربيع الماضي لأجهزتها Pro و Power، إلى جانب تعبئات ذات نكهة التبغ. ومع ذلك، في أكتوبر الماضي، أصدرت إدارة الغذاء والدواء أوامر رفض لتعبئات الميثول التي تبيعها Logic لهذه الأجهزة. استأنفت الشركة بسرعة أمر MDO، وتلقت تعليقًا مؤقتًا للأمر من محكمة الاستئناف الفيدرالية.
سنسعى R.J. Reynolds بالمثل للحصول على الإغاثة في المحاكم. أعلنت الشركة اليوم أنها “تنوي السعي للحصول على تعليق التنفيذ على الفور وستواصل البحث عن سبل أخرى مناسبة للسماح لـ Vuse بمواصلة تقديم منتجاتها المبتكرة.”
لقد طعنت العشرات من الشركات المصنعة الأصغر في أوامر رفض إدارة الغذاء والدواء في المحاكم الفيدرالية في جميع أنحاء البلاد، مع نتائج مختلطة. الأسبوع الماضي، تم منح استماع جديد لاستئناف فاشل في محكمة الاستئناف للدائرة الخامسة.
كشفت مستندات CTP التي ظهرت في دعوى Logic أن مكتب المدير Brian King ضغط على مكتب العلوم (OS) في المركز لتغيير موقفه بشأن تعبئات الميثول الخاصة بـ Logic بعد أن أوصت OS في الأصل بالموافقة عليها. تم تقرير القصة أول مرة في ديسمبر الماضي من قبل أليكس نورتشيا من Filter.
أحد المذكرات الداخلية التابعة لإدارة الغذاء والدواء التي وصفها نورتشيا أشار إلى أن مكتب العلوم في الأصل “استنتج أن الأدبيات الحالية تدعم أن مدخني السجائر بنكهة الميثول يظهرون تفضيلاً لمنتجات ENDS بنكهة الميثول بالنسبة لمنتجات ENDS بنكهة التبغ.” وقد استمرت المناقشات حول قضية الميثول بين مكتب العلوم ومكتب المدير لعدة أشهر. لكن بعد فترة قصيرة من تولي الملك منصبه كمدير لـ CTP في يوليو، أدرك مكتب العلوم الأمر وغيّر موقفه بشأن طلب المنتج الميثولي لـ Logic.
الميثول هو حلوى القطن الجديدة
أصدرت إدارة الغذاء والدواء أوامر MDO تقريبًا لجميع منتجات الفيب في نكهات غير التبغ والميثول في عام 2021، مما ترك معظم PMTA الخاصة بالتبغ والميثول قيد المراجعة، وموافقة عدد قليل من المنتجات ذات النكهات التبغية التي لم تحظ بشعبية. كان هناك تكهنات بأن الهيئة ستوافق على بعض منتجات الميثول كبدائل للأشخاص الذين يدخنون سجائر الميثول، والتي تنوي إدارة الغذاء والدواء حظرها.
عندما أعلنت عن أولى أوامر MDO لمنتجات الفيب في نكهات غير التبغ والميثول، ميزت CTP بوضوح الميثول عن غيره من النكهات غير التبغية. “إن المراجعة العلمية لمنتجات ENDS المنكهة بالميثول مقارنة بمنتجات ENDS المنكهة بخلاف التبغ، تثير اعتبارات فريدة،” قالت إدارة الغذاء والدواء.
ولكن، كما كشفت مذكرات إدارة الغذاء والدواء في ملفات لوائح لوجيك، فقد اتخذت الوكالة الآن موقفاً مختلفاً تجاه المنثول. المدير الجديد لمركز المنتجات التبغية، براين كينغ، الذي يُعتبر منذ وقت طويل عدوًا للتدخين الإلكتروني، قد جلب معه موقف رفاقه في مجموعات مكافحة التدخين مثل الحملة من أجل أطفال بلا تبغ ومبادرة الحقيقة - أن النكهات ليست سوى خدعة لجذب الأطفال إلى النيكوتين. بالنسبة لهم، سواء كانت نكهات حلوى القطن والدببة الهلامية التي يحبون شيطنتها، أو المنثول العادي، فإن النكهة الجيدة الوحيدة هي نكهة ميتة.
على حافة قتل صناعة التدخين الإلكتروني المستقلة، إزالة معظم النيكوتين من السجائر، وحظر السجائر المنثول، يحاول كينغ والجناح الحظر في السيطرة على التبغ بشغف أن يسجلوا جميع العناصر من قائمة أمنياتهم دفعة واحدة. مع وجود إدارة رئاسية مؤيدة لهذه السياسات، قد يعتمد مستقبل المنثول - وكل استخدام للنيكوتين - على المحاكم.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
