خطة إدارة الغذاء والدواء الجديدة للقضاء على معظم النيكوتين في السجائر

تخطط إدارة الغذاء والدواء (FDA) لفرض معيار للمنتجات من شأنه القضاء على معظم النيكوتين من السجائر، مما يجعلها فعلياً غير مسببة للإدمان، وتحييد قوة سوق صناعة التبغ. قصة الخبر تم الإبلاغ عنها أولاً يوم الجمعة الماضية من قبل وول ستريت جورنال.

لم يكن الخبر غير متوقع. أفاد الجورنال قبل أكثر من عام أن إدارة بايدن كانت تدرس إحياء "الخطة الشاملة" التي وضعها المفوض السابق لإدارة الغذاء والدواء سكوت غوتليب والتي تضمنت تقليل النيكوتين وحظر المنثول للسجائر. حتى الآن، لم يعلق مسؤولو إدارة الغذاء والدواء وإدارة بايدن على قصة وول ستريت جورنال الأسبوع الماضي.

إذا سعت الوكالة إلى تنفيذ القاعدة، فستحتاج إلى دعم قوي من البيت الأبيض، ومن المحتمل من إدارات متعددة، لأن صناعة التبغ من المحتمل أن تقاتل قاعدة تقليل النيكوتين حتى آخر دولار. يمكن أن تستمر المعارك القضائية مع إدارة الغذاء والدواء لسنوات.

يأتي هذا الخبر بينما تستعد إدارة الغذاء والدواء لمعركة كبيرة أخرى مع صناعة التبغ: الخطة المعلنة لحظر سجائر المنثول والسيجار المنكه. لماذا الإزعاج مع المنثول إذا كانوا يعتزمون إزالة النيكوتين من جميع السجائر؟ لم تجب إدارة الغذاء والدواء على هذا السؤال. ستدخل إدارة الغذاء والدواء مركز منتجات التبغ (CTP) هذه الحرب متعددة الجوانب بقيادة المدير الجديد لمركز منتجات التبغ بريان كينغ، وهو مسؤول سابق في مركز السيطرة على الأمراض دون أي خبرة تنظيمية أو تدريب قانوني.

ما هي سجائر VLN (أو VLNCs)؟

ستجبر مثل هذه القاعدة جميع السجائر التجارية على أن تصبح منخفضة النيكوتين جداً (VLN)، مثل تلك التي صنعتها مجموعة القرن 22 والتي تمت الموافقة عليها مؤخرًا من قبل إدارة الغذاء والدواء ضمن إجراءات تقديم منتجات التبغ قبل السوق (PMTA) ومنتجات التبغ منخفضة المخاطر (MRTP). (بدأت مجموعة القرن 22 تسويق سجائر VLN في شيكاغو قبل شهرين.)

تحتوي سجائر VLN (أو VLNCs) على نسبة صغيرة فقط (حوالي خمسة بالمائة) من النيكوتين الموجود في السجائر التجارية القياسية—يُعتقد أنه قليل جدًا لإنشاء أو الحفاظ على الإدمان على السجائر. يقول مؤيدو معايير VLN للسجائر أنه، دون المستوى الطبيعي من النيكوتين، سيفقد المدخنون بسرعة اهتمامهم بالسجائر وسيتوقفون عن التدخين أو يتحولون إلى مصدر أقل خطورة للنيكوتين.

لا تعتبر سجائر VLN أكثر أمانًا للتدخين من السجائر القياسية التي تحتوي على النيكوتين. أي فائدة صحية تقدمها تحدث فقط إذا توقف الناس عن تدخينها. إذا استمر المدخن في استخدام VLNCs، فسيكونون معرضين بنفس القدر للإصابة بالسرطان أو بأمراض القلب أو الرئة مثل أي مدخن من السجائر العادية التي تحتوي على النيكوتين.

إدارة الغذاء والدواء ترفض تصحيح المفاهيم الخاطئة العامة حول النيكوتين

النيكوتين ليس مسؤولًا عن المخاطر الصحية المرتبطة بالتدخين، لكن الغالبية العظمى من الأمريكيين يعتقدون خطأً أن النيكوتين يسبب السرطان، وأنه هو العنصر الذي يجعل استخدام التبغ خطيرًا. حتى الأطباء الذين يعالجون الأمراض الشائعة بين المدخنين يعتقدون خطأً أن النيكوتين يساهم بشكل كبير في الأمراض المرتبطة بالتدخين. المواد الكيميائية والغازات والجسيمات الناتجة عن حرق التبغ هي المسؤولة عن الأمراض المرتبطة بالتدخين.

لم تشارك إدارة الغذاء والدواء في حملة منظمة لتثقيف الجمهور حول النيكوتين والمخاطر النسبية المنخفضة (بالنسبة للتدخين) للمنتجات التي تحتوي على النيكوتين غير القابلة للاحتراق، على الرغم من سنوات من الإشارات العفوية إلى "استمرار المخاطر." منذ إنشاء مركز منتجات التبغ في عام 2009، أصبح الجمهور أقل معرفة حول النيكوتين والتدخين.

لقد أدت موافقة إدارة الغذاء والدواء على سجائر VLN من مجموعة القرن 22 كـ "منتجات منخفضة المخاطر" إلى زيادة الارتباك، مما يوحي بأن السجائر التي لا تحتوي على النيكوتين تشكل خطرًا أقل من السجائر العادية. من المؤكد أن فرض إلزام جميع مصنعي السجائر على إزالة معظم النيكوتين من منتجاتهم سيعمق من سوء الفهم.

تقول إجراءات مكافحة التبغ إن سجائر VLN هي "رصاصة فضية"

فكرة VLNC هي قديمة. لقد كان الباحثون في مجال التبغ والنشطاء متحمسين لاحتمالية القضاء على معظم النيكوتين من السجائر على الأقل منذ أوائل التسعينات. عندما أقر الكونغرس قانون مكافحة التبغ في عام 2009، مُنع مركز منتجات التبغ الذي تم إنشاؤه حديثًا من حظر السجائر تمامًا أو إزالة النيكوتين منها بالكامل، لكن المشرعين منحوا الوكالة السلطة لتقليل محتوى النيكوتين.

يبدو أن نشطاء مكافحة التبغ واثقون بشكل استثنائي بأن إلزام VLN سيعمل—حتى وصفه بأنه "رصاصة فضية." إنهم يتجاهلون الأدلة التي تشير إلى احتيال موضوعات اختبار VLNC بسجائر عادية، ويسخرون من إمكانية أن يولد إلزام النيكوتين المنخفض أكبر سوق سوداء منذ حظر الكحول في عشرينيات القرن الماضي.

في عام 2017، اقترح مفوض إدارة الأغذية والعقاقير آنذاك سكوت غوتليب "خطط شاملة" من شأنها إعادة تشكيل سوق النيكوتين بالكامل لمنع الشباب من الإدمان على السجائر، ومساعدة المدخنين الحاليين على الإقلاع أو التحول إلى منتجات النيكوتين منخفضة المخاطر مثل الفيب. شملت الخطة فرضًا لسلع ذات نيكوتين منخفض جدًا للسجائر، حظر السجائر المنثول (وربما الفيب الم flavored) ، و تأجيل الموعد النهائي للـ PMTA للمنتجات التي تم اعتبارها جديدة، وخطوات أخرى.

كانت خطة جريئة، وتم الاحتفاء بالقيود المفروضة على السجائر من قبل مجموعة مكافحة التبغ ومجموعات الصحة العامة. بلغ غوتليب إلى حد نشر إشعار متقدم للإجراءات المقترحة (ANPRM) بشأن قاعدة النيكوتين المنخفضة جداً قبل أن ينتهي الأمر بـ "فوضى الفيب لدى الشباب،" وتم نسيان فرض النيكوتين. عندما غادر غوتليب إدارة الأغذية والعقاقير في أبريل 2019، كتبت إدارته في إدارة ترامب خطته لتقليل النيكوتين في السجائر في هدوء.

الآن مع روبرت كاليف في helm إدارة الأغذية والعقاقير - وبدعوة مناهضة للفيب برين كينغ لتولي زمام الأمور في CTP - عاد قرار VLNC، وهذه المرة لديه بيت أبيض أكثر تعاطفاً خلفه. لكن كاليف سيتعين عليه الضغط بشدة لتحقيق فرض النيكوتين المنخفض بسرعة، لأن نافذة الدعم السياسي قد تغلق إذا لم يفز الرئيس بايدن بإعادة الانتخاب في 2024.

كيف سيؤثر فرض النيكوتين المنخفض على الفيب؟

فرض شركات التبغ على إزالة معظم النيكوتين من السجائر قد، نظرًا للافتراض، يضاعف أو يثلث السوق لمنتجات الفيب. ومع ذلك، في الوقت نفسه الذي تخطط فيه إدارة الأغذية والعقاقير للقضاء تقريبًا على النيكوتين من السجائر، فهي أيضًا (عبر عملية مراجعة PMTA) تلغي أكثر منتجات الفيب جاذبية، وتسلم السوق لبعض المنتجات غير الشعبية التي تصنعها معظمها صناعة التبغ.

بصرف النظر عن NJOY Ace و Daily، فإن جميع أجهزة الفيب التي تم授权ها حتى الآن من قبل الوكالة جاءت من صناعة التبغ: Logic Power و Pro (التي تمتلكها Japan Tobacco)، و Vuse Solo، وCiro و Vibe (التي تمتلكها Reynolds/British American Tobacco).

لم تقم إدارة الأغذية والعقاقير بتفويض أي سائل مذاق في زجاجات أو جهاز مفتوح النظام (قابل لإعادة الملء). بدلاً من ذلك، قامت الوكالة بإنشاء معيار منتج بعد الواقعة الذي سمح لها بإصدار أوامر إنكار تسويقية نموذجية (MDOs) تقريبًا لجميع المنتجات المنكهة (باستثناء منتجات المنثول، التي "تبقى في المراجعة"). لقد عمدت الوكالة عمداً إلى استبعاد الشركات الصغيرة المستقلة التي أنشأت صناعة الفيب الأمريكية.

عندما وصف سكوت غوتليب اقتراحه لخطة شاملة لإعادة تشكيل سوق منتجات النيكوتين، اعترف بأنه سيكون من المهم أن تتوفر مجموعة متنوعة من المنتجات غير القابلة للاحتراق للمدخنين للانتقال إليها. وطلب تحديدًا قواعد إدارة الأغذية والعقاقير التي ستسهل "تحريك المدخنين المدمنين نحو تلك المخاطر الأقل إلى هذه المنتجات الأقل ضررًا."

بدون خيارات جذابة، قد يكون من المستحيل السيطرة على السوق السوداء للسجائر - خاصة عند تقليل النيكوتين وحظر المنثول في نفس الوقت. كان هذا مصدر قلق بالنسبة للغوتليب في 2017، ولكنه لم يكن يعتبر كثيرًا (على الأقل علنًا) للنظام التنظيمي الحالي.

لم يُظهر قيادة إدارة الأغذية والعقاقير اليوم أي قلق بشأن عواقب إنشاء سوق كبير للسجائر (أو الفيب) غير الشرعية. وقد تجاهل زعماء مكافحة التبغ داخل وخارج إدارة الأغذية والعقاقير بلا مبالاة المخاوف المعقولة بشأن تطبيق القوانين في المجتمعات ذات الاقليات والدخل المنخفض والمعاناة والسجن الذي من المحتمل أن يحدث. يبدو أنهم راضون عن نفي المسؤولية عن أي عواقب غير مقصودة محتملة من حظرهم المخطط له، ويمضون قدمًا نحو المجهول.

من خلال جميع الأدلة، يبدو أن إدارة الأغذية والعقاقير التي يقودها كاليف مصممة على تقليل خيارات منتجات النيكوتين غير القابلة للاحتراق إلى عدد قليل من الأجهزة والنكهات غير الشعبية، وإخبار المدخنين بضرورة قبول ذلك. لكن الكثيرين بالتأكيد سيختارون الخيار C ويشترون السجائر والفيب في السوق السوداء بدلاً من ذلك. ماذا بعد؟