في إعلان درامي يوم الجمعة صباحًا، أرجأ مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور سكوت غوتليب موعد تقديم طلبات السوق المستقبلية (PMTA) في قاعدة اعتبار السجائر من عام 2018 إلى 2022، وتعهد بإعادة التفكير بالكامل في التبغ والتدخين والنيكوتين من قبل الوكالة.
سيسمح التأجيل للمنتجات البخارية التي يتم تسويقها حاليًا بالاستمرار في البيع لمدة أربع سنوات أخرى على الأقل، مما سيعطي صناعة vaping بعض المجال للعمل على استراتيجية تشريعية جديدة، وربما لإدخال بعض الآراء في خطط إدارة الغذاء والدواء الجديدة.
أو اقرأ النص الكامل للكلمة هنا.
كما سيمنح ذلك الأعمال البخارية - وخاصة متاجر vape - الثقة للتوسع وإعادة الاستثمار في النمو. لقد تأثرت الأعمال البخارية الصغيرة إلى المتوسطة التي تمثل قلب حركة vaping بشدة من جراء إجراءات إدارة الغذاء والدواء.
تحدث المفوض كثيرًا عن تقليل النيكوتين في السجائر، وهو أمر كان شائعًا بين البعض في مكافحة التبغ لفترة طويلة. الدمج بين إمكانية وجود سجائر منخفضة النيكوتين جدًا (VLNC) وتوافر vapes عالية النيكوتين قد يكون وسيلة ذكية لجعل المتشددين في مكافحة التبغ يوافقون على استراتيجية تترك السجائر الإلكترونية وتقليل أضرار التبغ في المزيج التنظيمي. أو قد تكون ذكية أكثر من اللازم، وتفتح نقاشًا فوضويًا لا يؤدي إلى أي مكان.
إليك بعض المخاوف الرئيسية للمدخنين وكيف تم التعامل معها:
النكهات
قضية النكهات هي في صميم النقاش، حيث إنها النقطة الأكثر بروزًا في الجدال الحالي من جماعات مكافحة التدخين. “من أجل استكشاف كيفية حماية الصحة العامة في السوق المتطورة للتبغ، ستسعى الوكالة أيضًا للحصول على آراء الجمهور حول مجموعة من الموضوعات المهمة، بما في ذلك الطرق لتنظيم النكهات الجذابة للأطفال في السجائر والسجائر الملفوفة,” يقول بيان صحفي إدارة الغذاء والدواء.
الحقيقة هي أنه لا يمكن الاسترخاء في تنظيم منتجات البخار دون معالجة القضايا التي تثير قلق المتشددين في مكافحة التبغ. إذا تم تجاهلهم في النقاش على جميع الجبهات، ستصبح العملية برمتها أسوأ أنواع لعبة السياسة، حيث يتخلى كل إدارة متعاقبة عن التنظيمات ويعيدها.
سوف يجعل التركيز على النكهات الكثيرين يشعرون بالتوتر - ومن المحتمل أن يكون ذلك مبررًا. لكن بيان إدارة الغذاء والدواء يشير بشكل خاص إلى أن التعليقات ستُطلب ليس فقط حول إمكانية جذب النكهات للأطفال لتجربة المنتجات، ولكن أيضًا حول القدرة المحتملة للنكهات على مساعدة “بعض المدخنين على التحول إلى أشكال توصيل نيكوتين أقل ضررًا.”
المواعيد النهائية
المواعيد النهائية التي مرت لن تتأثر. ستظل متطلبات العمر كما هي. وبعض المواعيد النهائية المستقبلية لن تتأثر أيضًا، بما في ذلك “تصريحات التحذير المطلوبة، قوائم المكونات، تقديم المستندات الصحية، تقارير المكونات الضارة والمحتملة ضارة، وإزالة مطالبات المخاطر المعدلة.”
التغيير الأساسي هو في الموعد النهائي في 8 نوفمبر 2018 لتقديم طلبات السوق المبدئي (PMTA) للمنتجات المتاحة في السوق بالفعل. هذا التاريخ الآن هو 8 أغسطس 2022.
معايير المنتج
من بين الشكاوى التي طرحها المدخنون وصناعة البخار حول عملية الاعتبار هي نقص الاتجاه حول ما تتوقعه إدارة الغذاء والدواء من الشركات المصنعة. قد يتم معالجة ذلك قريبًا.
“لتكملة هذه الاعتبارات السياسية الأوسع، تخطط إدارة الغذاء والدواء لإصدار قواعد أساسية لجعل عملية مراجعة المنتج أكثر كفاءة، وتوقعًا، وشفافية بالنسبة للمصنعين، مع الحفاظ على مهمة الوكالة الصحية العامة,” يقول البيان الصحفي.
“من بين أمور أخرى، تنوي إدارة الغذاء والدواء إصدار لوائح توضح المعلومات التي تتوقع الوكالة تضمينها في طلبات سوق التبغ المبدئية (PMTAs)، وتطبيقات منتجات التبغ ذات المخاطر المعدلة (MRTP) والتقارير لإظهار التكافؤ الكبير (SE). كما تخطط إدارة الغذاء والدواء لإكمال الإرشادات حول كيفية نيتها مراجعة طلبات سوق التبغ المبدئية (PMTAs) لمنتجات ENDS.”
تعد الوكالة بتقديم إرشادات قريبًا حول المعايير الموعودة لمعالجة “المخاطر المعروفة” في منتجات البخار، مثل البطاريات وتعرض الأطفال لـ “النيكوتين السائل.”
هل هذه هي الإجابة التي كنا ننتظرها؟
عمل دعاة vaping من الصناعة والمستهلكين بجد منذ أن تم الإعلان عن قاعدة الاعتبار العام الماضي. هذه حرب نشبت على العديد من الجبهات - في الكونغرس والهيئات التشريعية للولايات، في المحاكم، وفي وسائل الإعلام.
سيوفر هذا الإعلان والتفاصيل القادمة الكثير من الارتياح لكثير من الناس. ولكنه في الحقيقة مجرد بداية قتال جديد. يحتاج المدخنون وحلفاؤهم إلى إحراز تقدم جدّي في قبولهم من قبل الجمهور. ويجب أن يحدث ذلك بينما نواصل القتال لتشكيل سياسة إدارة الغذاء والدواء الجديدة هذه.
تحاول خطة غوتليب بذكاء أن تتمكن من تلبية جميع الأطراف، لكسب التأييد من مجموعة متنوعة من المصالح المتعارضة. غالبًا ما تفشل تلك الاستراتيجية، لأن الخطة لا يمكن أن تكون الإجابة المثالية للجميع. سيعبر المتشددون في مكافحة التبغ عن استيائهم من تأخير فرض القاعدة ويعتبرونها هدية لصناعة التبغ. ستعارض شركات السجائر النظر الجاد في السجائر منخفضة النيكوتين.
وسيواجه صناعة vaping نفس المخاوف التي تواجهها الآن. هل يعني كل هذا الحديث عن النكهات الجذابة للأطفال حظر المنتجات التي تعمل بشكل أفضل؟ إذا تم تقليل توفر النكهات بشكل كبير، فسوف يصب ذلك في مصلحة شركات التبغ بتنوعها المحدود ولكن بشبكة توزيع هائلة.
في الواقع، فإن تخفيف موقف إدارة الغذاء والدواء يعني تقريبًا أن التحديات على المستويات المحلية والولائية ستتزايد. ليس هناك شيء في خطط إدارة الغذاء والدواء سيمنع ولاية من فرض ضرائب على السوائيات الإلكترونية، أو مدينة من تقييد الوصول إلى النكهات. توقع جهود الضغط من جماعات مكافحة النيكوتين والتبغ للانتقال إلى المستويات المحلية والولائية، حيث يكافحون للحفاظ على نفوذهم وسلطتهم.
يجب على صناعة البخار - والمدخنين الذين يعتمدون عليها - أن تتجمع الآن في هذه اللحظة. الآن هو الوقت لجمع قواتنا، لجمع الأموال، للتخطيط بعناية، ومحاولة بناء استراتيجية (بشكل أساسي) موحدة.
لذا احتفل اليوم. اقضِ حفلة. افتح الشمampagne. ثم استعد للقتال بقوة متجددة.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
