سجائر النيكوتين المنخفضة جداً تم اختبارها في سوق شيكاغو

بمباركة إدارة الغذاء والدواء، أطلقت شركة 22nd Century Group هذا الأسبوع مبيعات المستهلكين ل сигареты ذات مستوى نيكوتين منخفض جداً (сигареты VLN، أو VLNCs) في منطقة شيكاغو. لقد حصلت сигареты القابلة للاحتراق القاتلة على إذن بالتسويق من إدارة الغذاء والدواء بموجب كل من مسارات PMTA و MRTP.

ستباع сигареты VLN King و VLN Menthol King حصرياً في 150 متجرًا من متاجر Circle K في وحول شيكاغو خلال تجربة تسويقية تستمر من ثلاثة إلى ستة أشهر، وفقًا لبيان صحفي من 22nd Century. بعد التجربة، تنوي 22nd Century و Circle K توسيع المبيعات إلى أكثر من 7000 متجر في جميع أنحاء البلاد. (تستخدم 22nd Century "VLN" كعلامة تجارية، لكن المصطلح تم استخدامه أولاً بشكل عام لجميع السجائر ذات النيكوتين المنخفض جداً.)

إن إذن PMTA (طلب التبغ قبل التسويق) من 22nd Century يسمح للشركة بتسويق cigars VLN في الولايات المتحدة. يتيح وضع MRTP (منتج التبغ المعدل المخاطر) الذي منحته إدارة الغذاء والدواء في ديسمبر الماضي لـ 22nd Century القدرة القانونية على تقديم بعض الادعاءات عند مقارنة VLNCs ب сигареты العادية.

سمحت إدارة الغذاء والدواء بشكل محدد لـ 22nd Century بادعاء أن сигареты VLN King و VLN Menthol King تحتوي على "95% نيكوتين أقل"، "تقلل بشكل كبير من استهلاك النيكوتين"، و"تساعد على تقليل استهلاك النيكوتين". ي mandates إذن إدارة الغذاء والدواء MRTP أنه، عند استخدام أي من ادعاءات التعرض المخفض، يجب على 22nd Century أيضاً تضمين عبارة "تساعدك على التدخين أقل."

النظرية وراء VLNCs هي أنه، بدون النيكوتين، سيتعب المدخنون بسرعة من السيجارة إما أن يتوقفوا عن التدخين تمامًا أو يتحولوا إلى مصدر نيكوتين منخفض المخاطر. لكن сигареты VLN نفسها ليست أقل فتكًا من أي сигареты أخرى، وإذا استمر شخص ما في التدخين منها، فسوف تسبب نفس القدر من السرطان وأمراض القلب وتلف الرئة مثل مارلبورو أو نيو بورت.

قبل 22nd Century، كانت منتجات التبغ التي حصلت على إذن MRTP—عدة أنماط من سويدية Match General snus، ومنتج التبغ المسخن من فيليب موريس الدولية IQOS—كانت منتجات غير قابلة للاحتراق والتي تقلل الأذى بالفعل للمستخدم.

على عكس تلك المنتجات، تنتج сигареты VLN دخانًا، والدخان هو ما يجعل сигареты خطيرة. في الواقع، الطريقة الوحيدة التي يمكن أن تساعد بها منتجات 22nd Century أي شخص في تحسين صحته هيإذا لم يستخدم المدخنون هذه المنتجات. تحوّل сигареты VLN مفهوم تقليل الأضرار الناجمة عن التبغ (THR) رأسًا على عقب.

من خلال منح сигارеты 22nd Century وضع المخاطر المعدلة لإزالة النيكوتين—المادة الوحيدة في сигареты التي لا تضرب الجسم—لم تفعل إدارة الغذاء والدواء شيئًا لجعل التدخين أكثر أمانًا، بل شجعت بدلاً من ذلك الاعتقاد الواسع بأن النيكوتين نفسه ضار. يعتقد معظم الناس—بما في ذلك معظم الأطباء—بخطأ أن النيكوتين هو المسؤول عن الكثير من الأضرار التي تسببها التدخين.

كان من الممكن أن تكون сигареты VLN أداة محتملة في مجموعة أدوات إدارة الغذاء والدواء لمكافحة التدخين منذ أن أعلن المفوض السابق سكوت غوتليب عن خطته الشاملة لإعادة تشكيل سوق منتجات النيكوتين في عام 2017. تم استبعاد خطة غوتليب بعد ذلك بوقت قصير، لكن مكوناتها لا تزال لها مؤيدون في إدارة الغذاء والدواء وفي الحكومة الفيدرالية.

إن حلم التحكم في التبغ المبلل بإزالة معظم النيكوتين من сигареты يعود على الأقل إلى عام 1994. كانت فيليب موريس (التي تُدعى الآن ألتريا) قلقة بما فيه الكفاية بشأن فكرة انتشارها أنها ضغطت على الكونغرس لتضمين لغة في قانون التحكم في التبغ لعام 2009 من شأنها أن تمنع مركز إدارة الغذاء والدواء الجديد لمنتجات التبغ من إزالة النيكوتين من сигареты.

قد قيّد الكونغرس CTP من إزالة النيكوتين، لكنه ترك الباب مفتوحاً للوكالة لتقليل النيكوتين كثيرًا لدرجة أنه لا يستطيع الحفاظ على الاعتماد. وبالتالي، يمكن لإدارة الغذاء والدواء أن تفوض سجائر ذات نيكوتين منخفض جداً—لكن ليس سجائر خالية من النيكوتين.

تدرس إدارة الغذاء والدواء حالياً إمكانية فرض مستويات نيكوتين منخفضة جداً في جميع сигареты، وهي فكرة مدعومة من المفوض المعين حديثًا لإدارة الغذاء والدواء روبرت كالف. ستواجه مثل هذه الخطة عقبات هائلة: إجراءات قانونية من شركات التبغ، وسوق سوداء ضخمة للسيجارة، ونقص في المنتجات منخفضة المخاطر المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء عالية الجودة للمدخنين الذين يريدون الاستمرار في استخدام النيكوتين.

بينما رأت إدارة الغذاء والدواء أنه من المناسب السماح ببيع السجائر من أجل تقليل الضرر، فقد دمرت الوكالة تقريباً السوق القانونية للمنتجات التي تقلل الضرر فعلياً: السجائر الإلكترونية. وقد رفضت طلبات PMTA لأكثر من 99 في المئة من منتجات vaping المتاحة، ورأت أنه من المناسب السماح ببيع عدد قليل فقط من الأجهزة غير الشعبية وغير الفعالة.