تطلب شركة Juul Labs الحصول على تفويض من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لبيع جهاز من الجيل الثاني في الولايات المتحدة بعد ما يقرب من عامين من إطلاق المنتج في المملكة المتحدة كـ JUUL2. أعلنت Juul اليوم أنها قدمت طلبًا مسبقًا لتسويق التبغ (PMTA) للجهاز والخرطوشات بنكهة التبغ.
لن تتمكن Juul من بيع الجهاز الجديد في الولايات المتحدة حتى تحصل على أمر منح التسويق (MGO) من إدارة الغذاء والدواء. وفقًا لقواعد إدارة الغذاء والدواء Deeming Rule، يجب أن تحصل جميع المنتجات التي تحتوي على النيكوتين المشتق من التبغ والتي لم تكن في السوق اعتبارًا من 8 أغسطس 2018 على تفويض من إدارة الغذاء والدواء قبل أن تُباع. لا يزال طلب PMTA لـ الجهاز الأصلي لشركة Juul قيد مراجعة إدارة الغذاء والدواء بعد ثلاث سنوات من تقديمه.
استنادًا إلى سجلات إدارة الغذاء والدواء في مراجعة واتخاذ قرارات بشأن طلبات PMTA، يمكن أن تتوقع Juul الانتظار لمدة عامين على الأقل قبل أن تتخذ الوكالة قرارًا أوليًا بشأن ما إذا كان الجهاز الجديد "مناسبًا لحماية الصحة العامة" - وربما سنوات من المنازعات القانونية بعد ذلك.
قد لا تستخدم Juul Labs اسم JUUL على الجهاز الجديد
يمتلك الجهاز قدرة بلوتوث وتطبيقًا مخصصًا عبر الهاتف المحمول والويب يتيح التحقق من العمر وقفل الجهاز، ويمنع استخدام خرطوشات Juul "المتوافقة" من طرف ثالث. تقول Juul أن هذا هو "فقط بداية التكنولوجيا الجديدة التي يتم تطويرها" لسوق الولايات المتحدة، لكنها لم تفسر لماذا انتظرت الشركة عامين بعد إطلاق JUUL2 البريطاني لتقديم طلب إدارة الغذاء والدواء للجهاز. يتم بيع JUUL2 أيضًا في كندا.
يمتلك JUUL2 "قدرة محسنة على تدفق الهواء" مقارنةً بالجهاز الحالي JUUL - وهو أمر ضروري، حيث سيكون الجهاز الجديد متاحًا فقط مع خرطوشات بتركيز نيكوتين 18 مجم/مل. تتوفر خرطوشات JUUL الحالية في الولايات المتحدة بتركيزات 5 في المئة (59 مجم/مل) و3 في المئة (36 مجم/مل). يخرج الجهاز الجديد مزيد من البخار في كل نفخة، وفقًا لأبحاث JUUL، مما يتيح له توصيل مزيد من النيكوتين للمستخدم باستخدام السوائل ذات التركيز المنخفض.
وفقًا لشركة Juul Labs، تظهر الأبحاث في المملكة المتحدة أن أكثر من 32 في المئة من مستخدمي JUUL2 قد تحولوا تمامًا من السجائر القابلة للاحتراق بعد ستة أشهر من الاستخدام.
أفاد وول ستريت جورنال اليوم أن Juul لم تقرر بعد ما إذا كانت ستروج لجهاز JUUL الجديد من الجيل التالي تحت علامة Juul التجارية.
JUUL الأصلي: لا يزال في انتظار "إعادة مراجعة" إدارة الغذاء والدواء
لا تزال Juul تنتظر قرار إدارة الغذاء والدواء النهائي بشأن طلب PMTA الذي قدمته في يوليو 2020 لجهاز JUUL الرئيسي. في يونيو 2022، رفضت إدارة الغذاء والدواء ذلك PMTA، موضوعة Juul في أمر رفض تسويق (MDO) لأن، قالت الوكالة، طلب Juul "يفتقر إلى أدلة كافية بشأن الملف السمي للمنتجات لإظهار أن تسويق المنتجات سيكون مناسبًا لحماية الصحة العامة."
استلمت Juul بشكل فوري وقفًا مؤقتًا من MDO من محكمة فدرالية، لكن ذلك الاستئناف تم تجميده عندما تراجعت إدارة الغذاء والدواء بسرعة ومنحت وقفًا إداريًا لأمر الرفض الخاص بها. وعدت الوكالة "بمراجعة إضافية" لطلب PMTA الخاص بـ Juul، الذي يجري الآن منذ أكثر من عام.
كما أعلنت Juul Labs اليوم أنها قدمت PMTA في ديسمبر 2022 لخرطوشة جديدة بنكهة التبغ للجهاز الأصلي JUUL.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
