تتحدى الشركات الصغيرة لصناعة السجائر الإلكترونية العملية التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء للمنتجات التي تحتوي على نيكوتين مصنّع، وهي تعتمد على مستخدمي السجائر الإلكترونية للمساعدة في تأخير التنفيذ الذي قد يدمر العديد من الأعمال التجارية. قد تدفع مجموعة تجارة صناعة السجائر الإلكترونية التي قدمت عريضة من المواطنين إلى إدارة الغذاء والدواء الوكالة لمنح بعض الشركات المصنعة والبائعة فرصة للبقاء على قيد الحياة - على الأقل على المدى القريب.
تتسارع عقارب الساعة للمنتجات التي تحتوي على النيكوتين المصنّع
بعد تمرير قانون الإنفاق الشامل في مارس والذي شمل لغة تتطلب من إدارة الغذاء والدواء تنظيم النيكوتين المصنّع، تم منح الشركات المصنعة 60 يومًا لتقديم طلبات المنتجات التبغية المسبقة (PMTAs) للمنتجات التي تحتوي على النيكوتين المصنّع. وتم منحهم 60 يومًا إضافية بعد ذلك لمواصلة بيع المنتجات التي لديها طلبات معلقة، سواء اتخذت إدارة الغذاء والدواء إجراءات بشأن الطلبات أم لا.
كما هو الحال الآن، يجب إزالة جميع المنتجات التي تحتوي على النيكوتين المصنّع والتي لم تحصل على تفويض من إدارة الغذاء والدواء أو تمديد - وليس هناك أي منها أو من المحتمل أن تكون - من السوق بحلول 13 يوليو أو أن تكون خاضعة للتنفيذ الفوري.
إن عملية PMTA لمنتجات النيكوتين المشتقة من التبغ، على الرغم من أنها مختصرة، على الأقل منحت الشركات المصنعة 10 شهور لتقديم الطلبات وفترة سماح لمدة عام بعد الموعد النهائي لتقديم PMTA لتبقى المنتجات في السوق دون تنفيذ.
لكن الجدول الزمني لإدارة الغذاء والدواء لتقييم المنتجات التي تحتوي على النيكوتين المصنّع - أربعة أشهر من الإعلان إلى الإزالة من السوق - لم يمنح الشركات المصنعة الوقت لقياس المكونات الكيميائية في السائل الإلكتروني، ناهيك عن إكمال أي من الدراسات المعقدة التي أصبحت الآن شرطًا للتقديم الناجح لـ PMTA.
منح الكونغرس إدارة الغذاء والدواء مركز منتجات التبغ صلاحية على النيكوتين المصنّع بنية صريحة لإغلاق الشركات المصنعة للسجائر الإلكترونية التي تستخدم الأنظمة القابلة للتصرف مثل Puff Bar، والتي تحولت إلى استخدام النيكوتين المصنّع في بداية 2021 بدلاً من السعي للحصول على تفويض إدارة الغذاء والدواء لمنتجاتها من النيكوتين المشتق من التبغ. أظهرت الدراسات الأخيرة على الشباب أن Puff Bar هي العلامة التجارية الأكثر شعبية بين طلاب المدارس الثانوية الذين يستخدمون السجائر الإلكترونية.
تصنع الشركات الصغيرة لصناعة السوائل الإلكترونية منتجات لا يهتم بها الكثير من مستخدمي السجائر الإلكترونية من الطلاب، وتبيعها تقريبًا حصريًا في المتاجر التي تستبعد الزبائن من العمر الصغير. بعض الشركات التي تصنع عصير السجائر الإلكترونية باستخدام النيكوتين المصنّع قد فعلت ذلك لسنوات. وطوّرت شركات أخرى سوائل إلكترونية مصنّعة بعد أن منحت إدارة الغذاء والدواء الملايين من الرفض القائم للكل تقريبًا لجميع منتجات السجائر الإلكترونية في نكهات أخرى غير التبغ أو المنثول.
أكثر من 100 من هذه الأعمال - بما في ذلك العديد من أعضاء جمعية مصنعي الفيب الأمريكيين (AVM) - قد هرعوا لتقديم طلبات PMTA للمنتجات المصنّعة، والعديد منهم سيواجهون الخراب إذا بدأت إدارة الغذاء والدواء التنفيذ ضد المنتجات المصنّعة كما هو مقرر في يوليو.
تطلب الشركات الصغيرة لصناعة السجائر الإلكترونية من إدارة الغذاء والدواء تأجيل التنفيذ
لدى مستخدمي السجائر الإلكترونية فرصة لمساعدة الشركات الصغيرة المصنعة (ونفسهم!) من خلال تقديم تعليقات دعمًا لعريضة مقدمة من قبل AVM. تطلب العريضة من إدارة الغذاء والدواء استخدام صلاحياتها التنفيذية للسماح للمنتجات المصنّعة من قبل الشركات المصنعة ذات النظام المفتوح (السوائل الإلكترونية المعبأة) بالبقاء في السوق بعد الموعد النهائي في 13 يوليو، والسماح للشركات المصنعة بالاستمرار في إضافة إلى وتعديل طلبات PMTA الخاصة بهم مع توفر المزيد من البيانات حول منتجاتهم.
ينطبق طلب AVM على إدارة الغذاء والدواء فقط على شركات السوائل الإلكترونية المعبأة التي قدمت طلبات PMTA في الوقت المحدد، والتي تتوافق طلباتها مع متطلبات تقديم وقبول الوكالة، والتي اتخذت خطوات للقضاء على وصول المستخدمين من العمر الصغير إلى المنتجات. لا تسعى المجموعة للحصول على صلاحيات تنفيذية للمنتجات القابلة للتصرف مثل Puff Bar.
عريضة العامة لإدارة الغذاء والدواء ليست مجرد تمرين بدون معنى مثل العرائض على Change.org. إنها طريق صالح، موصوف في قانون اللوائح الفيدرالية، يسمح للأفراد أو الشركات بطلب إدارة الغذاء والدواء "إصدار، تعديل، أو إلغاء تنظيم أو أمر،" أو "اتخاذ أو الامتناع عن اتخاذ أي شكل آخر من الإجراءات الإدارية."
في مايو 2017، تقدمت شركة إنتاج السجائر الإلكترونية NJOY بعريضة عامة تطلب من إدارة الغذاء والدواء تأجيل المواعيد النهائية المفروضة من قبل قاعدة التقدير، بما في ذلك الموعد النهائي الأصلي لتقديم PMTA في 2018. بعد شهرين، أعلن مفوض إدارة الغذاء والدواء آنذاك سكوت غوتليب أن الوكالة ستقوم بتأجيل الموعد النهائي لـ PMTA لمدة أربع سنوات. على الرغم من أن العريضة العامة ربما لم تكن السبب الوحيد في قرار غوتليب، إلا أنها قد تكون قد ساعدت بشكل كبير.
ادعم عريضة AVM العامة لإدارة الغذاء والدواء
يمكن لأولئك الذين يدعمون جهد AVM تقديم تعليقات إلى سجلات إدارة الغذاء والدواء الكترونيًا أو عبر البريد الأمريكي، أو اتخاذ الطريق الأسهل المتمثل في التعليق من خلال نداء العمل من CASAA، والذي يقوم بعد ذلك بنشر التعليقات تلقائيًا إلى سجلات إدارة الغذاء والدواء. يتضمن نداء العمل تعليقات مكتوبة مسبقًا من CASAA، والتي يمكن تعديلها أو الإضافة إليها، أو حذفها واستبدالها.
الأمر المهم هو تسجيل دعمك لطلب AVM المقدم إلى إدارة الغذاء والدواء.
اعتبارًا من 26 يونيو، تم تسجيل ما يقرب من 3000 تعليق على العريضة الإلكترونية من قبل إدارة الغذاء والدواء. هذه ليست رقمًا كبيرًا، لكن العريضة العامة واجهت الكثير من المنافسة من أجل الدعاية في عالم الفيب خلال الأيام العشرة منذ نشرها. أخبرت رئيسة AVM أماندا ويلر Vaping360 أنه من المهم نشر التعليقات قبل الموعد النهائي لتنفيذ إدارة الغذاء والدواء في 13 يوليو.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
