طالبت سبع منظمات ضد التدخين، بقيادة الحملة من أجل أطفال خالين من التبغ، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتنظيم النيكوتين الصناعي كدواء على الفور. تقول منظمات مكافحة التبغ إن النيكوتين الصناعي سيستخدم كحل هروب من قبل شركات التدخين الإلكتروني الصغيرة التي تم استبعادها من سوق السوائل الإلكترونية المنكهة. وجاء الطلب في رسالة بتاريخ 2 سبتمبر إلى المفوضة بالنيابة لإدارة الغذاء والدواء جانيت وودكوك.
تم إرسال الرسالة بعد وقت قصير من إعلان إدارة الغذاء والدواء عن أول أوامر رفض تسويق (MDOs) للسوائل الإلكترونية المنكهة المقدمة إلى الوكالة للمراجعة قبل السوق. حتى الآن، أصدر مركز إدارة الغذاء والدواء لمنتجات التبغ (CTP) أكثر من 30 محاولة رفض—كلها تتعلق بمصنعي السوائل الإلكترونية الصغيرة. لم يتم حتى الآن تفويض أي منتجات تبخير من قبل الوكالة.
أعلن بعض المصنّعين الذين تلقوا رفضًا لتطبيقاتهم قبل السوق (PMTAs) علنًا أنهم سيعيدون صياغة منتجاتهم باستخدام النيكوتين الصناعي، الذي يعتقدون أنه لا يمكن تنظيمه من قبل CTP.
تشير الرسالة المربكة من حملة أطفال خالين من التبغ وحلفائهم إلى منشور على فيسبوك لشركة صغيرة، الذي يؤكد أن الانتقال إلى “النيكوتين الخالي من التبغ” سيضع منتجاتهم “خارج تنظيمات إدارة الغذاء والدواء.” (“النيكوتين الخالي من التبغ” هو علامة تجارية لمنتجات صناعية لشركة واحدة، ولكن الاسم يُستخدم عادة للإشارة بشكل عام إلى جميع النيكوتين الصناعي.)
“الآن بعد أن بدأت إدارة الغذاء والدواء في رفض أوامر التسويق لمنتجات السجائر الإلكترونية” كتبت حملة أطفال خالين من التبغ إلى إدارة الغذاء والدواء، “فإن هناك كل سبب للتوقع أن الآلاف من تلك المنتجات ستظهر مرة أخرى كمنتجات نيكوتين صناعية للغاية المحددة من التهرب من تنظيمات إدارة الغذاء والدواء.” هذه هي المرة الثالثة منذ عام 2018 التي تطلب فيها حملة أطفال خالين من التبغ من إدارة الغذاء والدواء تنظيم النيكوتين الصناعي لإحباط مصنعي البخار (الرسائل السابقة مضمنة في الرابط الحالي).
ينظم CTP “منتجات التبغ”—وهي مصطلح يشمل جميع المنتجات الاستهلاكية التي تحتوي على نيكوتين مشتق من التبغ ومكوناته أو أجزائه. يمكن للوكالة محاولة تنظيم منتجات النيكوتين الصناعي كمكونات أو أجزاء، لكن ذلك قد يواجه تحديات قانونية أكبر من رمي كرة التنظيم الساخنة إلى مركز إدارة الغذاء والدواء لتقييم الأدوية والبحث (CDER). وحتى الآن، لم يذكر CTP سوى أنه سيقوم بتقييم المنتجات التي تحتوي على نيكوتين صناعي على أساس “كل حالة على حدة.”
لقد حثت مجموعات مكافحة التبغ منذ سنوات CDER على تأكيد السلطة التنظيمية على النيكوتين الصناعي. في ورقة عام 2018، على سبيل المثال، يقدم ثلاثة محاميين لمكافحة التبغ قائمة طويلة من الاستراتيجيات والتكتيكات التي يمكن أن تستخدمها إدارة الغذاء والدواء للسيطرة على النيكوتين الصناعي كدواء—لأنه، كما يقولون، “إن السماح بمنتجات النيكوتين الصناعية في السوق دون أي تدقيق من إدارة الغذاء والدواء قد يكون له عواقب سلبية طويلة الأجل على المستهلكين.”
تنظم CDER حاليًا منتجات العلاج ببدائل النيكوتين (NRT) (التي لا تُصنع باستخدام النيكوتين الصناعي)، لأنها تحمل غرضًا علاجيًا محددًا (الإقلاع عن التدخين) وليست مخصصة للاستخدام الترفيهي من قبل المستهلكين (مما يجعلها منتجات تبغ بموجب تعريف التبغ في قانون مكافحة التبغ). لكن مكتب الأدوية في إدارة الغذاء والدواء قد يحاول أيضًا تأكيد السلطة على الأدوية التي لا يُقصد بها أن يكون لها غرض علاجي، على الرغم من أن الحجة القانونية ستكون أكثر صعوبة.
حاولت CDER مرتين تنظيم النيكوتين كدواء في المنتجات الترفيهية: في السجائر في التسعينيات، وفي السجائر الإلكترونية في عام 2009. في كلا المرتين، توقفت الوكالة الفيدرالية بموجب أحكام المحكمة الفيدرالية. أدت الخسارة القضائية الأولى إلى إنشاء قانون مكافحة التبغ لعام 2009، مما منح الوكالة السلطة على منتجات التبغ. بينما أدت الخسارة الثانية إلى قاعدة التأكيد، التي منح فيها CTP نفسه السلطة على vapes وغيرها من منتجات النيكوتين.
في الدعوى القضائية لعام 2009، التي قدمها مصنعوا البخار Smoking Everywhere وSottera (التي تُعرف الآن باسم NJOY)، أخبر محكمة دائرة اتحادية إدارة الغذاء والدواء أنه لا يمكن لـ CDER تنظيم منتجات النيكوتين إلا إذا أطلق المصنعون مزاعم علاجية. (تم إنشاء مركز إدارة الغذاء والدواء لمنتجات التبغ بموجب قانون مكافحة التبغ، الذي أصبح قانونًا في عام 2009 بينما كانت قضية Sottera ضد إدارة الغذاء والدواء تُناقش في المحكمة. استمرت إدارة الغذاء والدواء في السعي لتنظيم السجائر الإلكترونية كأجهزة طبية، حتى بعد الحصول على السلطة على منتجات النيكوتين المشتقة من التبغ.)
مع ذلك، لم تشمل أي من محاولات إدارة الغذاء والدواء السابقة لتنظيم النيكوتين كدواء النيكوتين الصناعي. يعتقد بعض الخبراء القانونيين أن CDER يمكنه تنظيم النيكوتين الصناعي حتى دون المرور عبر عملية وضع القواعد المعتادة. “يمكنهم أن يخرجوا غدًا ويقولوا إن هذه المنتجات النيكوتينية هي أدوية غير مصرح بها”، أخبر أحد المحامين المتخصصين في التنظيم Vaping360. قد يكون الأمر أن إدارة الغذاء والدواء تراجعت عن تنظيم النيكوتين كدواء منذ Sottera لأنها تخشى الخسارة وتأسيس سابقة.
إذا قررت الوكالة البدء في وضع القواعد لاحتواء النيكوتين الصناعي، فقد يمنح العملية المصنّعين سنة إضافية أو أكثر لبيع المنتجات بينما يخططون لاستراتيجيات طويلة الأمد. ولكن إذا أكدت الوكالة السلطة الآن فقط—دون المرور عبر عملية وضع القواعد المستهلكة للوقت—سيضطر المصنّعون إلى مقاضاة إدارة الغذاء والدواء وطلب الانقطاع عن بيع المنتجات الصناعية بينما يتم تسوية النزاع القانوني.
تقوم العديد من شركات السوائل الإلكترونية الصغيرة والمتوسطة بالفعل بوضع خطط لبيع منتجات تحتوي على النيكوتين الصناعي إذا رفضت CTP PMTAs الخاصة بهم. في الواقع، تأخذ العديد من الشركات هذا المسار، لدرجة أن بعض الشركات الكبرى في تجارة النيكوتين تقول إن مخزوناتها المخزونة قد نفدت وأن العملاء الجدد سيواجهون تأخيرات في الحصول على النيكوتين الصناعي.
بعض الشركات قد اعتمدت بالفعل على حل PMTA للنيكوتين الاصطناعي. رائد السوائل الإلكترونية الفاخرة Five Pawns أعاد صياغة عصير الفيب الخاص به باستخدام النيكوتين الاصطناعي حتى قبل موعد تقديم PMTA في 9 سبتمبر 2020. العلامة التجارية المكرهة Puff Bar التي تعمل في السوق الرمادي القابل للتخلص منه أعلنت في وقت سابق من هذا العام أنها ستتجنب تنظيم إدارة الغذاء والدواء من خلال بيع نسخ اصطناعية من منتجاتها. وقد تم إطلاق عدد من أكياس النيكوتين الجديدة باستخدام نيكوتين خالٍ من التبغ أو مواد اصطناعية أخرى.
هناك تهديدات قانونية أخرى يجب على الشركات المصنعة التي تتحول إلى النيكوتين الاصطناعي أخذها في الاعتبار. واحدة منها هي الكونغرس: يمكن للمشرعين تعديل قانون السيطرة على التبغ لإضافة الاصطناعي ببساطة من خلال إزالة بعض الكلمات من تعريف منتجات التبغ. بدلاً من المنتجات "المصنوعة أو المستمدة من التبغ"، يمكن للمشرعين تضمين جميع منتجات النيكوتين (ومكوناتها وأجزائها).
التهديد الرئيسي الآخر هو الهيئات التشريعية في الولايات. قانون ألاباما الجديد، الذي تم تمريره في وقت سابق من هذا العام بدعم من عملاق التبغ ألتريا، يحظر بيع منتجات الفيب التي تحتوي على نيكوتين اصطناعي ما لم تتم الموافقة عليها أولاً من قبل إدارة الغذاء والدواء كأجهزة علاجية.
من المحتمل أن تتبع ولايات أخرى، مع عمل مجموعات مثل Tobacco-Free Kids وغيرها من الجماعات المحظورة مع شركات التبغ مثل ألتريا لتمرير قوانين تمنع الشركات الصغيرة المصنعة للفيب من المنافسة بفعالية مع السجائر (وعلامات التبغ الخاصة بالشركات). هذه التحالفات من المصالح القوية ستؤدي إلى تقليل الخيارات وزيادة الأسعار للمدخنين، وانخفاض كبير في عدد المدخنين الذين يحاولون التحول.
CBG (كانابيجيرول) هو الأم لكل الكانابينويدات، بما في ذلك CBD و THC. تعرف على المزيد حول زهرة CBG، وآثارها، وأنواعها، وما إذا كانت تستطيع أن تجعلك تشعر بالسكر.
تعلم كم يجب أن تكون في السن لشراء أكياس الكافيين، بما في ذلك القيود العمرية الفيدرالية والولائية، سياسات تجار التجزئة، والقواعد للمراهقين.
تعلم ما إذا كانت أكياس الكافيين آمنة، بما في ذلك الآثار الجانبية المحتملة، حدود الكافيين، مخاطر صحة الأسنان، ومن يجب أن يتجنبها.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
