sidenav

إدارة الغذاء والدواء ترفض طلبات التصريح الخاصة بمنتجات التبغ المعدلة (PMTAs) لـ 300,000 نكهة من السوائل الإلكترونية المزيدة

منذ إصدار أول أوامر رفض تسويق (MDOs) في 26 أغسطس—رفض طلبات التبغ المسبق (PMTAs) من ثلاث شركات لـ 55,000 من منتجاتها المنكهة—كانت الوكالة مشغولة برفض طلبات إضافية.

اليوم أعلن مركز FDA لمنتجات التبغ أنه قد أصدر MDOs اعتبارًا من أمس (2 سبتمبر) لـ 31 شركة إضافية تقريبًا لـ 300,000 منتج. ومع ذلك، فإن القائمة المنشورة لـ MDOs—التي تم تحديثها اليوم، 3 سبتمبر—تسرد فقط 23 مصنعًا جديدًا، وليس 31، والأحدث منها يعود إلى 1 سبتمبر.

تشمل القائمة المحدثة بعض الأسماء البارزة. NicQuid التي تتخذ من ولاية أوهايو مقرًا لها هي واحدة من أقدم مصنعي السوائل الإلكترونية في أمريكا، وشركة Big Time Vapes تقدمت بدعوى ضد FDA في عام 2019 دون جدوى، وذهبت إلى حد تقديم التماس للمحكمة العليا لمراجعة استئنافها.

يجب إزالة المنتجات التي تتلقى MDO على الفور من السوق، أو يمكن أن تواجه الشركات المصنعة خطوات إنفاذ إضافية من FDA.

قالت FDA إن المنتجات المدرجة في القائمة الجديدة كانت كلها منكهة (أي نكهات غير التبغ). في إعلانها بتاريخ 26 أغسطس، قالت الوكالة لأول مرة إن الشركات المصنعة للسوائل الإلكترونية في النكهات غير التبغية يجب أن تظهر "أدلة علمية محددة للمنتج تُظهر فائدة كافية للمدخنين البالغين تتغلب على المخاطر التي تواجه الشباب."

لم يتم شرح هذا المعيار قبل موعد PMTA العام الماضي. وتقول FDA أيضًا إن هذه الأدلة "من المرجح أن تكون في شكل تجربة عشوائية محكومة أو دراسة طولية للكوارت، على الرغم من أن الوكالة لا تستبعد إمكانية أن تكون أنواع أخرى من الأدلة كافية إذا كانت موثوقة وقوية بما فيه الكفاية."

لا تمتلك الشركات المصنعة الصغيرة للسوائل الإلكترونية الموارد المالية للقيام بأنواع الدراسات التي تطالب بها FDA بأثر رجعي كدليل على أن المنتج "مناسب لحماية الصحة العامة." ستكلف التجارب العشوائية المحكومة والدراسات الطولية ملايين الدولارات لكل منتج تم اختباره.

إذا قضت FDA على جميع السوائل الإلكترونية المعبأة في نكهات غير التبغ—كما يبدو أن الوكالة تنوي القيام بذلك—من المحتمل أن يتحول جزء كبير من صناعة السوائل الإلكترونية إلى استخدام النيكوتين الصناعي أو ببساطة البيع بشكل غير قانوني. ستصبح سوق النظام المفتوح، بما في ذلك متاجر الفيب والمبيعات عبر الإنترنت، "الغرب المتوحش" الحقيقي تقريبًا بين عشية وضحاها بسبب قرارات FDA المحسوبة بشكل سيء.

دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر
أحدث القواعد والمخاطر و الاتجاهات الناجحة للمنتجات لعام 2025-2026.
مجاني
ملخص صناعي بقيمة 400 دولار — مجاني اليوم!
image
أحدث الأدلة والموارد
vaping taxes
ضرائب التبخير في الولايات المتحدة وحول العالم

بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.

الأربعاء مايو 27 2026
Where vaping is banned or restricted
حظر السجائر الإلكترونية: قيود على الE-Cigarette في الولايات المتحدة وحول العالم

قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.

الاثنين مايو 4 2026
Article preview image
وجهة واحدة لأكياس النيكوتين؟ نظرة على PouchPoint

نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.

الأربعاء أبريل 29 2026
Article preview image
دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر

تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.

الاثنين ديسمبر 22 2025
عن المؤلفين
جيم مك دونالد
877 المشاركات

أنشأ المدخنون vaping لأنفسهم دون مساعدة من صناعة التبغ أو نشطاء مكافحة التبغ، وأعتقد أن مستخدمي vaping وصناعة vaping لهم الحق في الاستمرار في الابتكار لتوفير خيارات آمنة وجذابة وغير قابلة للاحتراق لجميع من يرغب في استخدام النيكوتين. هدفي هو تقديم معلومات واضحة وصادقة حول vaping والتحديات التي يواجهها مستهلكو النيكوتين من المشرعين والجهات التنظيمية ووسطاء المعلومات المضللة. يمكنك العثور علي على تويتر @whycherrywhy

عرض ملف الكاتب
يطمح Vaping360.com إلى أن يكون المصدر الأكثر موثوقية في العالم للمدخنين ومدخني السجائر. نحن نفخر بنزاهتنا التحريرية و دقتنا وصدق كتابنا.
اقرأ المزيد عنا

اعتمد على خبرتنا

في Vaping360، نفخر بخبرتنا العميقة وسنواتنا من الخبرة في صناعة التدخين الإلكتروني. يلتزم فريقنا المخصص من المحترفين بتوظيف معارفهم الكبيرة لتلبية احتياجاتك وتجاوز توقعاتك.

الأصالة

رؤى حقيقية مدعومة بأبحاث واختبارات شاملة.

الموثوقية

معلومات دقيقة ومتسقة من خبراء صناعة التدخين الإلكتروني.

التمكين

محتوى شفاف وموثوق لاتخاذ قرارات مدروسة وواثقة.

اتخاذ قرارات أذكى بشأن أعمال التدخين الإلكتروني

استكشاف الأخبار التي تركز على السوق، الأدلة، ولقطات بيانات منسقة للعلامات التجارية، وتجار التجزئة، والموزعين.

about-us-banner
معاينة المنتج