sidenav

إدارة الغذاء والدواء تمنح أول تصاريح لأكياس النيكوتين لـ ZYN

لقد قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتخويل بيع جميع الأنواع العشرين من أكياس النيكوتين ZYN، ومنحت إذن التسويق لشركة سوييدش ماتش، وهي فرع من فيليب موريس الدولية (PMI). وقدمت سوييدش ماتش طلبات ما قبل التسويق للتبغ (PMTAs) لهذه المنتجات منذ أكثر من أربع سنوات.

يطبق الأمر الممنوح للتسويق (MGO) من مركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنتجات التبغ (CTP) على نكهات ZYN التالية، المتاحة جميعها بتركيزات نيكوتين تبلغ 3 ملغ و6 ملغ:

  • تشيل 
  • القرفة 
  • الحمضيات 
  • القهوة 
  • نعناع بارد
  • منثول
  • نعناع فلفلي
  • أملس
  • نعناع سكري
  • أخضر شتوي

ينطبق MGO فقط على المنتجات المسماة في إعلان إدارة الغذاء والدواء اليوم، والتي هي جميع منتجات ZYN المباعة حالياً في الولايات المتحدة. إذا أرادت سوييدش ماتش تسويق نكهات إضافية، أو تركيزات نيكوتين مختلفة، فسيتعين على الشركة تقديم طلبات PMTAs جديدة وانتظار الحصول على تفويضات جديدة قبل بيع المنتجات. (قد تكون هناك طلبات PMTAs معلقة لمنتجات غير متاحة حالياً في السوق.)

تصبح ZYN أول علامة تجارية لـ أكياس النيكوتين التي تتلقى تفويض تسويقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية—وأول منتج نيكوتين من أي نوع يحصل على الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء بنكهات أخرى غير النعناع أو المنثول. لم يحصل أي منتج vaping في نكهة غير التبغ أو المنثول على تفويض.

كان استخدام الشباب لأكياس النيكوتين منخفضاً—أقل من اثنين في المئة من الاستخدام خلال الثلاثين يوماً الماضية العام الماضي، وفقًا لدراسة التبغ الوطنية للشباب—ولكن جاء تفويض ZYN مع تحذير من FDA لشركة PMI: منع اعتماد الشباب أو العواقب. يمكن لإدارة الغذاء والدواء إلغاء التفويضات إذا قررت أن استخدام الشباب خارج السيطرة.

“من الضروري أن يسوق المصنع هذه المنتجات بمسؤولية لمنع استخدام الشباب” ، قال مدير CTP براين كينغ. “بينما تظهر البيانات الحالية أن استخدام الشباب لا يزال منخفضًا، فإن إدارة الغذاء والدواء تراقب السوق عن كثب وملتزمة باتخاذ الإجراءات، حسب الاقتضاء، لحماية الصحة العامة بشكل أفضل.”

تؤكد الموافقة أن إدارة الغذاء والدواء تعتبر ZYN “مناسبة لحماية الصحة العامة” - المعايير التي وضعتها الكونغرس للموافقة على المنتجات الجديدة في قانون السيطرة على التبغ لعام 2009. لم يتم ذكر أكياس النيكوتين والسجائر الإلكترونية في هذا التشريع، لكن تم منح إدارة الغذاء والدواء القدرة على فرض السلطة التنظيمية على منتجات النيكوتين الجديدة، وهو ما قامت به الوكالة مع قاعدة التأشير في عام 2016.

وصلت ZYN إلى أسواق الاختبار في الولايات المتحدة في عام 2016. منذ عام 2020، أصبح المنتج العلامة التجارية الأسرع نمواً في سوق النيكوتين، وأكياس النيكوتين هي الفئة الأسرع نمواً. في عام 2023، استحوذت ZYN على 70 في المئة من سوق أكياس النيكوتين الأمريكية البالغ قيمته 8.6 مليار دولار.

في العام الماضي، أعلنت شركة Swedish Match عن بناء منشأة إنتاج ثانية في الولايات المتحدة في كولورادو لتلبية الطلب في السوق.

مع شعبيتها ظهرت معارضة. مجموعات نشطاء مكافحة التبغ مثل Truth Initiative و Campaign for Tobacco-Free Kids قد شملت أكياس النيكوتين مع التدخين في دعاية منتجاتها المضادة للنيكوتين. السيناتور تشاك شومر (D-NY)، المعارض الطويل للتدخين والتدخين الإلكتروني،  عقد مؤتمراً صحفياً العام الماضي للتنديد بZYN، التي وصفها بأنها "كيس مليء بالمشاكل."

بعض الولايات الأمريكية قد منعت منتجات النيكوتين المنكهة، بما في ذلك ZYN. مجموعات مكافحة التبغ، التي تعمل باستمرار لدفع هذه الحظر في المجالس التشريعية في الولايات ومجالس المدن، من المؤكد أنها ستشعر بالقلق من تفويض ZYN، وستقوم بمضاعفة جهودها.

 

دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر
أحدث القواعد والمخاطر و الاتجاهات الناجحة للمنتجات لعام 2025-2026.
مجاني
ملخص صناعي بقيمة 400 دولار — مجاني اليوم!
image
أحدث الأدلة والموارد
Article preview image
ما هو زهور CBG؟ هل ستحصل على نشوة؟

CBG (كانابيجيرول) هو الأم لكل الكانابينويدات، بما في ذلك CBD و THC. تعرف على المزيد حول زهرة CBG، وآثارها، وأنواعها، وما إذا كانت تستطيع أن تجعلك تشعر بالسكر.

الثلاثاء أكتوبر 6 2026
Article preview image
كم يجب أن تكون في العمر لشراء أكياس الكافيين؟

تعلم كم يجب أن تكون في السن لشراء أكياس الكافيين، بما في ذلك القيود العمرية الفيدرالية والولائية، سياسات تجار التجزئة، والقواعد للمراهقين.

الثلاثاء سبتمبر 15 2026
Caffeine pouch container surrounded by coffee beans
هل أكياس الكافيين آمنة؟ ماذا تقول الأدلة فعلاً؟

تعلم ما إذا كانت أكياس الكافيين آمنة، بما في ذلك الآثار الجانبية المحتملة، حدود الكافيين، مخاطر صحة الأسنان، ومن يجب أن يتجنبها.

الثلاثاء سبتمبر 1 2026
vaping taxes
ضرائب التبخير في الولايات المتحدة وحول العالم

بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.

الأربعاء مايو 27 2026
عن المؤلفين
جيم مك دونالد
877 المشاركات

أنشأ المدخنون vaping لأنفسهم دون مساعدة من صناعة التبغ أو نشطاء مكافحة التبغ، وأعتقد أن مستخدمي vaping وصناعة vaping لهم الحق في الاستمرار في الابتكار لتوفير خيارات آمنة وجذابة وغير قابلة للاحتراق لجميع من يرغب في استخدام النيكوتين. هدفي هو تقديم معلومات واضحة وصادقة حول vaping والتحديات التي يواجهها مستهلكو النيكوتين من المشرعين والجهات التنظيمية ووسطاء المعلومات المضللة. يمكنك العثور علي على تويتر @whycherrywhy

عرض ملف الكاتب
يطمح Vaping360.com إلى أن يكون المصدر الأكثر موثوقية في العالم للمدخنين ومدخني السجائر. نحن نفخر بنزاهتنا التحريرية و دقتنا وصدق كتابنا.
اقرأ المزيد عنا

اعتمد على خبرتنا

في Vaping360، نفخر بخبرتنا العميقة وسنواتنا من الخبرة في صناعة التدخين الإلكتروني. يلتزم فريقنا المخصص من المحترفين بتوظيف معارفهم الكبيرة لتلبية احتياجاتك وتجاوز توقعاتك.

الأصالة

رؤى حقيقية مدعومة بأبحاث واختبارات شاملة.

الموثوقية

معلومات دقيقة ومتسقة من خبراء صناعة التدخين الإلكتروني.

التمكين

محتوى شفاف وموثوق لاتخاذ قرارات مدروسة وواثقة.

اتخاذ قرارات أذكى بشأن أعمال التدخين الإلكتروني

استكشاف الأخبار التي تركز على السوق، الأدلة، ولقطات بيانات منسقة للعلامات التجارية، وتجار التجزئة، والموزعين.

about-us-banner
معاينة المنتج