إدارة الغذاء والدواء تمنح أولى تصاريح حقائب النيكوتين لشركة ZYN

لقد منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الإذن ببيع جميع الأنواع الـ 20 من أكياس النيكوتين ZYN، مما منح الإذن التسويقي للشركة المصنعة سويش Match، التي هي إحدى فروع فيليب موريس الدولية (PMI). قدمت سويش Match طلبات منتجات التبغ قبل التسويق (PMTAs) للمنتجات قبل أكثر من أربع سنوات.

تنطبق أمر التسويق الممنوح (MGO) من مركز المنتجات التبغ (CTP) التابع لإدارة الغذاء والدواء على نكهات ZYN التالية، المتاحة جميعها بتركيزات نيكوتين 3 ملغ و6 ملغ:

ينطبق MGO فقط على المنتجات المذكورة في إعلان إدارة الغذاء والدواء اليوم، التي هي جميع منتجات ZYN المباعة حالياً في الولايات المتحدة. إذا كانت سويش Match ترغب في تسويق نكهات إضافية، أو تركيبات نيكوتين مختلفة، سيتعين على الشركة تقديم طلبات PMTAs جديدة والانتظار للحصول على أذونات جديدة قبل بيع المنتجات. (قد تكون هناك طلبات PMTAs قيد الانتظار للمنتجات غير المتاحة حالياً في السوق.)

تصبح ZYN أول علامة تجارية من أكياس النيكوتين التي تتلقى إذن التسويق من إدارة الغذاء والدواء—وأول منتج نيكوتين من أي نوع يتلقى الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء في نكهات غير النعناع أو المنتول. ولم يتلق أي منتج vaping في نكهة غير التبغ أو المنتول إذن.

لقد كان استخدام الشباب لأكياس النيكوتين قليلًا—أقل من اثنين بالمائة في استخدام الـ 30 يومًا الماضية العام الماضي، وفقًا لاستطلاع الشباب الوطني عن التبغ—ولكن جاء إذن ZYN مع تحذير FDA لـ PMI: منع تبني الشباب أو غير ذلك. يمكن لإدارة الغذاء والدواء إلغاء الأذونات إذا قررت أن ارتفاع استخدام الشباب قد خرج عن السيطرة.

"من الضروري أن تسوق الشركة المصنعة هذه المنتجات بمسؤولية لمنع استخدام الشباب"، قال مدير CTP براين كين. "بينما تظهر البيانات الحالية أن استخدام الشباب لا يزال منخفضًا، تراقب إدارة الغذاء والدواء السوق عن كثب وتلتزم باتخاذ إجراءات، عند الضرورة، لحماية الصحة العامة بأفضل شكل."

يؤكد الإذن أن إدارة الغذاء والدواء تعتبر ZYN "مناسبة لحماية الصحة العامة"—وهو المعيار للموافقة على المنتجات الجديدة الذي وضعه الكونجرس في قانون مراقبة التبغ عام 2009. لم يتم ذكر أكياس النيكوتين والسجائر الإلكترونية في تلك التشريعات، ولكن تم منح إدارة الغذاء والدواء القدرة على السيطرة على المنتجات الجديدة من النيكوتين، وهو ما فعلته الوكالة مع قاعدة التقييم لعام 2016.

وصلت ZYN إلى أسواق الاختبار الأمريكية في عام 2016. منذ عام 2020، كانت هذه المنتج أسرع علامة تجارية نمواً في سوق النيكوتين، وكانت أكياس النيكوتين هي الفئة الأسرع نمواً. في عام 2023، احتفظت ZYN بنسبة 70 في المائة من سوق أكياس النيكوتين الأمريكية التي تقدر قيمتها بـ 8.6 مليار دولار.

في العام الماضي، أعلنت سويش Match عن بناء منشأة إنتاج ثانية في الولايات المتحدة في ولاية كولورادو لتلبية الطلب في التجزئة.

مع شعبيتها، جاءت المعارضة. قامت مجموعات نشطاء التحكم في التبغ مثل مبادرة Truth وحملة ضد الأطفال الذين يستخدمون التبغ بضم أكياس النيكوتين مع التدخين في دعاية ضد منتجات النيكوتين. كان السيناتور تشاك شومر (D-NY)، من المعارضين لفترة طويلة للتدخين والتدخين، قد عقد مؤتمرًا صحافيًا العام الماضي ليدين ZYN، والتي وصفها بأنها "كيس مليء بالمشاكل."

بعض الولايات الأمريكية قد حظرت المنتجات المنكهة من النيكوتين، بما في ذلك ZYN. ستشعر مجموعات التحكم في التبغ، التي تعمل باستمرار لتعزيز مثل هذه الحظورات في المجالس التشريعية للولايات ومجالس المدن، بالقلق بالتأكيد من إذن ZYN، وستضاعف جهودها.