sidenav

الكونغرس يمنح إدارة الغذاء والدواء (FDA) السلطة على النيكوتين الاصطناعي

ملاحظة
تحديث 14 يوليو في 13 يوليو، أعلنت إدارة الغذاء والدواء أنها تلقت طلبات PMTAs من أكثر من 200 مصنع لأكثر من مليون منتج يحتوي على النيكوتين الصناعي. يجب أن تكون مقالتنا من 14 يوليو هي قراءتك الأولى للحصول على نظرة عامة عن لوائح منتجات النيكوتين الصناعي.
ملاحظة
تحديث 28 يونيو في 17 يونيو، قامت رابطة مصنعي البخار الأمريكية (AVM) بتقديم التماس مواطن إلى إدارة الغذاء والدواء تطلب فيه من إدارة الغذاء استخدام سلطتها التنفيذية للسماح للشركات الصغيرة التي تصنع سوائل إلكترونية زجاجية تحتوي على نيكوتين صناعي بالاستمرار في البيع بعد الموعد النهائي في 13 يوليو. تطلب AVM من مستخدمي البخار دعم جهودها، وقد أصدرت CASAA دعوة للعمل تجعل من السهل تسجيل الدعم.
ملاحظة
تحديث 15 مارس وقع الرئيس بايدن على مشروع قانون الإنفاق ليصبح قانوناً اليوم، بدءًا من الساعة التنظيمية للنيكوتين الصناعي. تواريخ السريان كما يلي: 14 أبريل - يصبح القانون ساري المفعول 14 مايو - الموعد النهائي لتقديم طلبات PMTAs للمنتجات الصناعية الموجودة. المنتجات التي ليس لديها طلبات PMTAs معلقة أصبحت الآن عرضة لإنفاذ إدارة الغذاء والدواء 13 يوليو - المنتجات التي لم تتلقَ تفويض تسويق من إدارة الغذاء والدواء (أو تمديد) تخضع للإنفاذ

صوت مجلس الشيوخ 68-31 مساء الخميس لتمرير مشروع قانون الإنفاق العام الذي يتضمن بندًا يمنح إدارة الغذاء والدواء السلطة على النيكوتين الصناعي. تم تمرير القانون يوم الأربعاء من قبل مجلس النواب، وسيذهب الآن إلى الرئيس بايدن ليوقع عليه ليصبح قانوناً.

يخصص مشروع قانون الإنفاق بقيمة 1.5 تريليون دولار أجزاء كبيرة من الحكومة حتى سبتمبر (نهاية السنة المالية 2022)، كما يخصص 13.6 مليار دولار لمساعدة أوكرانيا. مثل معظم هذه القوانين، يحتوي على مشاريع مفضلة للسيناتورات وتشريعات غير ذات صلة تمامًا—مثل قانون النيكوتين.

ستجعل اللغة الموجودة في القانون المنتجات التي تستخدم النيكوتين الصناعي (وجميع أشكال النيكوتين) خاضعة لنفس قواعد إدارة الغذاء والدواء كما هو الحال بالنسبة لمنتجات النيكوتين المشتقة من التبغ. لم تحصل بند النيكوتين على أي جلسات استماع أو مناقشة في مجلس الشيوخ أو مجلس النواب. يعتمد القانون على لغة من مشروع قانون في مجلس النواب تم تقديمه في ديسمبر الماضي، والذي أيضًا لم يتم مناقشته.

سيدخل القانون حيز التنفيذ بعد 30 يومًا من توقيع بايدن عليه، وهو ما من المحتمل أن يحدث في أوائل الأسبوع المقبل. بعد ذلك، سيكون لدى المصنعين 30 يومًا إضافيًا لتقديم طلبات تسويق التبغ المسبق (PMTAs) للمنتجات الصناعية الموجودة في السوق. يجب على من يقدمون الطلبات الحصول على تفويض من إدارة الغذاء والدواء خلال 60 يومًا أو إزالة هذه المنتجات من السوق (أو سيكونون عرضة للإنفاذ).

القانون يمنع تسويق (بعد تاريخ السريان في حوالي 30 يومًا) لمنتجات تعتبرها إدارة الغذاء والدواء نسخًا صناعية من المنتجات التي تم رفض طلبات التسويق لها سابقًا. بعبارة أخرى، لا يمكن لمصنّع سائل إلكتروني يختلف فقط في نوع النيكوتين عن سائل إلكتروني تم استلام أمر رفض تسويقي (MDO) تقديم طلب تسويق جديد. ومع ذلك، يمكن تقديم منتجات جديدة—بمكونات وأسماء مختلفة—حتى تاريخ سريان القانون، وقد يتم تقديم طلبات تسويق لهذه المنتجات.

بالنسبة لأولئك الذين يشعرون أن هذا يعني نهاية صناعة الفيبينغ المستقلة، فإنه لا يعني ذلك—ولكنه سيؤذي. قد تقرر بعض الشركات الإغلاق بدلاً من الاستمرار في محاربة نظام مائل ضدها، لكن آخرين قالوا إنهم سيستمرون.

“أعلم أنه من الصعب جدًا عدم الشعور بالذعر، أود أن أشجع الجميع على تذكر أننا كنا على شفير القضاء على هذه الصناعة مرات عديدة من قبل”، كتبت رئيسة جمعية مصنّعي الفيب الأمريكيين (AVM) أماندا ويلر على فيسبوك. “نحن مجموعة مرنة وسنستمر دائمًا في القتال.”

هناك مجموعة متنوعة من الاستراتيجيات القانونية التي ستستخدمها الشركات المصنعة في الأسابيع المقبلة لتحدي القانون الصناعي—ولدى العديد منها تحديات قانونية وإدارية معلقة بالنسبة للأوامر المرفوضة السابقة (MDOs). توقع أن تكون هذه مصدرًا رئيسيًا للأخبار المتعلقة بصناعة الفيبينغ في المستقبل القريب.

كما شرحنا في وقت سابق من هذا الأسبوع، تم إدخال لغة النيكوتين في مشروع القانون من قبل مجموعة ثنائية الحزب من أعضاء مجلس النواب ومجلس الشيوخ، تمثل مصالح كل من الجماعات المناهضة للفيبينغ وصناعة التبغ. كانت شركة Juul Labs وRJ Reynolds تدفعان بنشاط من أجل مشروع القانون، مدعيتين أنه يغلق “ثغرة” سمحت للمخالفين بـ“استهداف الشباب” والهروب من تنظيم إدارة الغذاء والدواء.

السبب الحقيقي وراء دعم Reynolds وJuul لمشروع القانون (و مشروعات القوانين على مستوى الدولة لحظر النيكوتين الصناعي وإنشاء سجلات للمنتجات المصرح بها من إدارة الغذاء والدواء) هو لحماية أرباحهم. المنتجات القابلة للتخلص منها التي تباع من قبل موردين مثل bad boys النيكوتين الصناعي Puff Bar هي منافسة كبيرة لمتاجر convenience لـ Juul Labs وعلامة Vuse الخاصة بـ Reynolds. واستمرت المنتجات المفتوحة النظام التي تباع في متاجر الفيب والشبكة في تشكيل جزء كبير من سوق الفيبينغ.

سوف يجبر القانون آلاف المنتجات على الخروج من السوق التي تم إطلاقها من قبل شركات السائل الإلكتروني الصغيرة في أعقاب الرفض الجماعي لطلبات تسويق المنتجات بنكهة من إدارة الغذاء والدواء العام الماضي.

تغير لغة النيكوتين الصناعي wording لقانون السيطرة على التبغ لعام 2009 ليقرأ: “مصطلح ‘منتج التبغ’ يعني أي منتج مصنوع أو مشتق من التبغ، أو يحتوي على نيكوتين من أي مصدر، يُقصد به الاستهلاك البشري، بما في ذلك أي مكون، أو جزء، أو ملحق من منتج التبغ (باستثناء المواد الخام الأخرى غير التبغ المستخدمة في تصنيع مكون، أو جزء، أو ملحق من منتج التبغ).” (الكلمات الجديدة بالخط البارز.)

بالإضافة إلى السجائر الإلكترونية، تشمل القانون أي منتج يحتوي على النيكوتين الاصطناعي، بما في ذلك أكياس النيكوتين و المصّات. كما يجب أن تغادر السجائر المصنوعة من القنب مع النيكوتين الاصطناعي المضاف السوق، ما لم يتمكن مُصنِّعها من إثبات أنها “ملائمة لحماية الصحة العامة” (وهذا ليس محتملاً على الإطلاق).

كان قانون مكافحة التبغ مُعدًا في الأصل لتنظيم التبغ - خاصة السجائر القابلة للاحتراق، التي تتحمل مسؤولية تقريبًا كل الأضرار الكبيرة الناجمة عن التبغ. في عام 2016، عدلت قواعد التقييم الخاصة بـ FDA قانون التبغ لتشمل منتجات السجائر الإلكترونية التي تستخدم النيكوتين المستخرج من التبغ. الآن، منح الكونغرس الهيئة السلطة على المنتجات التي ليس لديها أي صلة بالتبغ على الإطلاق.

دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر
أحدث القواعد والمخاطر و الاتجاهات الناجحة للمنتجات لعام 2025-2026.
مجاني
ملخص صناعي بقيمة 400 دولار — مجاني اليوم!
image
أحدث الأدلة والموارد
vaping taxes
ضرائب التبخير في الولايات المتحدة وحول العالم

بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.

الأربعاء مايو 27 2026
Where vaping is banned or restricted
حظر السجائر الإلكترونية: قيود على الE-Cigarette في الولايات المتحدة وحول العالم

قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.

الاثنين مايو 4 2026
Article preview image
وجهة واحدة لأكياس النيكوتين؟ نظرة على PouchPoint

نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.

الأربعاء أبريل 29 2026
Article preview image
دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر

تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.

الاثنين ديسمبر 22 2025
عن المؤلفين
جيم مك دونالد
877 المشاركات

أنشأ المدخنون vaping لأنفسهم دون مساعدة من صناعة التبغ أو نشطاء مكافحة التبغ، وأعتقد أن مستخدمي vaping وصناعة vaping لهم الحق في الاستمرار في الابتكار لتوفير خيارات آمنة وجذابة وغير قابلة للاحتراق لجميع من يرغب في استخدام النيكوتين. هدفي هو تقديم معلومات واضحة وصادقة حول vaping والتحديات التي يواجهها مستهلكو النيكوتين من المشرعين والجهات التنظيمية ووسطاء المعلومات المضللة. يمكنك العثور علي على تويتر @whycherrywhy

عرض ملف الكاتب
يطمح Vaping360.com إلى أن يكون المصدر الأكثر موثوقية في العالم للمدخنين ومدخني السجائر. نحن نفخر بنزاهتنا التحريرية و دقتنا وصدق كتابنا.
اقرأ المزيد عنا

اعتمد على خبرتنا

في Vaping360، نفخر بخبرتنا العميقة وسنواتنا من الخبرة في صناعة التدخين الإلكتروني. يلتزم فريقنا المخصص من المحترفين بتوظيف معارفهم الكبيرة لتلبية احتياجاتك وتجاوز توقعاتك.

الأصالة

رؤى حقيقية مدعومة بأبحاث واختبارات شاملة.

الموثوقية

معلومات دقيقة ومتسقة من خبراء صناعة التدخين الإلكتروني.

التمكين

محتوى شفاف وموثوق لاتخاذ قرارات مدروسة وواثقة.

اتخاذ قرارات أذكى بشأن أعمال التدخين الإلكتروني

استكشاف الأخبار التي تركز على السوق، الأدلة، ولقطات بيانات منسقة للعلامات التجارية، وتجار التجزئة، والموزعين.

about-us-banner
معاينة المنتج