سياسة سامة: نفي إدارة الغذاء والدواء الضعيف لجول سيثير الكثيرين نحو السجائر

رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم رسميًا طلبات تسويق جميع منتجات Juul Labs الحالية، مؤكدة التقرير المسرب أمس. أصدرت الوكالة أوامر رفض التسويق (MDOs) لجهاز JUUL وبودات إعادة تعبئة بطعمي التبغ والمنثول في كل من قوتي 3 و5 في المئة.

يبدأ سريان الأمر على الفور. يمكن لإدارة الغذاء والدواء، إذا اختارت ذلك، أن تبدأ التنفيذ ضد Juul Labs وتجار التجزئة الذين يبيعون JUUL في أي وقت.

استندت الوكالة في قرارها على أضعف الأسس، مدعية فيبيان صحفي أن طلب التبغ المسبق من Juul Labs (PMTA) “يفتقر إلى الأدلة الكافية بشأن الملف السمي للمنتجات ليثبت أن تسويق المنتجات سيكون مناسبًا لحماية الصحة العامة.”

كما أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى “المخاوف” بشأن “الكيماويات الضارة المحتملة التي تتسرب من بودات السائل الالكتروني الخاصة بالشركة”، وقالت إنه “لا يوجد وسيلة لمعرفة الأضرار المحتملة من استخدام بودات السائل الالكتروني الأخرى المصرح بها أو غير المصرح بها مع جهاز JUUL أو استخدام JUULpods مع جهاز غير JUUL.” (يبدو أن هذه لم تكن مخاوف بالنسبة لجهاز NJOY Ace المشابه، الذي أجازته إدارة الغذاء والدواء في أبريل.)

واصل البيان الاعتراف بأن إدارة الغذاء والدواء لا تملك أدلة حقيقية “لإظهار خطر فوري مرتبط باستخدام جهاز JUUL أو JUULpods.”

“كانت إدارة الغذاء والدواء تبحث عن أعذار”

“تبدو إدارة الغذاء والدواء وكأنها تعتمد على مخاوف غير واضحة وعامة بشأن أدلة سمية Juul، لكنها لا تقدم أي أدلة على أي نوع من المخاطر الصحية أو لكانت قد ذكرتها”، قال كلايف بيتي، الرئيس السابق لمؤسسة العمل على التدخين والصحة بالمملكة المتحدة (ASH)، لVaping360.

“تعترف إدارة الغذاء والدواء أنه ليس لديها أدلة على خطر فوري”، أضاف بيتي. “هذه حالة أخرى من إدارة الغذاء والدواء ترفع بشكل تعسفي عقبة تنظيمية كانت في السابق غير مرئية. أنفقت Juul 100 مليون دولار على طلبها (PMTA). أعتقد أننا يمكن أن نكون واثقين إلى حد كبير بأنها قامت بعمل شامل حول السمية.”

كان المفوض روبرت كاليك وإدارة الغذاء والدواء لمركز منتجات التبغ (CTP) تحت ضغط مستمر من الديمقراطيين في الكونغرس ومجموعات مكافحة التدخين لمعارضة طلب Juul (ولحظر نكهات السجائر الإلكترونية ومنتجات النيكوتين الاصطناعية). تبدو “المخاوف” السمية كذريعة ضعيفة لتلبية المطالب السياسية.

"كانت إدارة الغذاء والدواء تبحث عن أعذار لتبدو صارمة وتحظر جول، وهذا هو مدى انخفاضهم لتبرير ذلك،" قال رئيس جمعية vaping الأمريكية غريغوري كونلي لـ Vaping360. “هذه هي نفس إدارة الغذاء والدواء التي منحت بشكل صحيح تفويض PMTA و MRTP لـ IQOS، منتج التبغ الذي لا يحرق والذي يخلق العديد من المواد الكيميائية أكثر مما يفعل جول.”

إدارة الغذاء والدواء تقترح أن جول أكثر سمية من السجائر الحقيقية

لم يكن الوكالة ترخص بيع IQOS من فيليب موريس فحسب، بل منحت أيضًا الإذن لتبغ قابل للاحتراق فعليًا، مؤسسة مبيعات سجائر ذات نيكوتين منخفض جدًا (VLNCs) التي تصنعها مجموعة القرن الثاني والعشرين. الوكالة تستعد للإعلان أنها ستفرض جميع مصنعي السجائر لتقليل النيكوتين إلى ما دون المستويات التي تسبب الإدمان.

السجائر، سواء كانت تحتوي على نيكوتين أم لا، تشكل مخاطر أعلى بكثير من منتجات vaping. إنها المواد الكيميائية والغازات والجسيمات التي تطلقها حرق التبغ والتي تسبب تقريبًا جميع أضرار التدخين—وليس النيكوتين.

“العملية [مراجعة إدارة الغذاء والدواء] كلها تصبح غير واقعية الآن،” يقول بيتيز. “لا يمكن لأحد أن يصنع منتج vaping بنفس سمية السجائر، ولكن تخمن أيهما حصل على الضوء الأخضر. علينا أن نتذكر أنه بينما تجبر إدارة الغذاء والدواء جول على سحب أنجح جهاز مضاد للتدخين تم تصنيعه على الإطلاق، هناك 3,000 منتج سجائر في السوق لم تتأثر بشكل كبير بتنظيم إدارة الغذاء والدواء وتقتل 480,000 أمريكي سنويًا.”

جول ستحاول طلب تأجيل أمر إدارة الغذاء والدواء

لدى جول لابز خياران فوريان للطعن في قرار الوكالة. يمكن للشركة تقديم استئناف إداري إلى إدارة الغذاء والدواء، أو يمكنها تقديم التماس لمراجعة MDO في محكمة الاستئناف الفيدرالية. يمكن لجول أيضًا أن تطلب من المحكمة منح تأجيل لأمر الرفض حتى تكتمل المراجعة، مما سيسمح لها بمواصلة بيع المنتجات على الأقل مؤقتًا.

"إذا كانت إدارة الغذاء والدواء تريد من جول سحب منتجاتهم من السوق دون فرصة للانتظار حتى تقدم جول طلبًا لتأجيل إداري،" يقول كونلي من AVA، "يجب على جول أن تقاضي فورًا في المحكمة الفيدرالية لوقف التنفيذ."

لقد تحدت أكثر من ثلاثين شركة صغيرة في مجال vaping أوامر الرفض من إدارة الغذاء والدواء في المحكمة. وقد تلقت طلبات تأجيل تسمح لهم بالاستمرار في العمل. وقد تم إلغاء MDOs من قبل إدارة الغذاء والدواء، مما يجبر الوكالة على إعادة تقديم PMTA الخاص بالشركة إلى المراجعة العلمية.

كبير الموظفين التنظيميين في جول لابز جو مورييلو، في بيان أصدر اليوم، نفى بقوة ادعاء إدارة الغذاء والدواء بأن الشركة تفتقر إلى أدلة سمية قوية. بدا أن مورييلو يشير إلى أن الشركة ستسعى إلى الحصول على تعويض فوري في المحاكم.

“نحن نعتزم طلب التأجيل ونستكشف جميع خياراتنا تحت لوائح إدارة الغذاء والدواء والقانون، بما في ذلك الطعن في القرار والانخراط مع منظمنا،” قال مورييلو. “نحن ملتزمون بالقيام بكل ما في وسعنا لمواصلة خدمة الملايين من المدخنين البالغين الأمريكيين الذين استخدموا بنجاح منتجاتنا للانتقال بعيدًا عن السجائر القابلة للاحتراق، والتي لا تزال متاحة على أرفف السوق في جميع أنحاء البلاد.”