عادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن أمر رفض التسويق (MDO) الذي أصدرته لبعض سوائل Turning Point Brands. وقد أعادت الوكالة المنتجات TPB إلى المراجعة العلمية، واستجابة لذلك، سحبت الشركة التماسها إلى المحكمة الفيدرالية للمراجعة، وفقًا للصحفي أليكس نورسيا من Filter.
كسر نورسيا هذا الخبر اليوم في مدونته، والتي تتضمن نسخة من الرسالة المرسلة يوم الخميس إلى TPB من مدير مكتب العلوم في مركز منتجات التبغ بالـ FDA، ماثيو هولمان. في الرسالة، زعم هولمان أن الوكالة قد تجاهلت بطريقة ما الأدلة العلمية التي قدمتها الشركة مع طلبات منتجات التبغ قبل التسويق (PMTAs)، وهو ما يصعب تصديقه.
"بعد مراجعة إضافية للسجل الإداري، وجدت إدارة الغذاء والدواء معلومات ذات صلة لم تتم تقييمها بشكل كافٍ،" كتب هولمان. "على وجه التحديد، احتوت طلباتكم على تجارب عشوائية محكمة تقارن بين ENDS بنكهة التبغ وENDS بنكهة أخرى، بالإضافة إلى عدة دراسات مقطعية تقيم أنماط الاستخدام، واحتمالية الاستخدام، والإدراكات لدى المدخنين الحاليين، ومستخدمي ENDS الحاليين، والمستخدمين السابقين للتبغ، ومن لم يستخدموا أبدًا، والتي تتطلب مراجعة إضافية."
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 26 أغسطس أن PMTAs للمنتجات بنكهة غير التبغ والنعناع ستواجه معيارًا أدلة أعلى لكسب الترخيص. تلقت TPB أمر MDO لـ 490 من منتجاتها في 14 سبتمبر، وقدمت التماسًا للمراجعة إلى الدائرة السادسة لمحكمة الاستئناف الأمريكية في 23 سبتمبر. ثم قدمت الشركة طلبًا طارئًا إلى نفس المحكمة في 30 سبتمبر، تطلب تأجيل يمنع إدارة الغذاء والدواء من تنفيذ أوامر MDO الخاصة بها.
واصل هولمان في رسالته قوله إنه "في ضوء الظروف غير العادية،" ليس لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نية لبدء إجراءات تنفيذية ضد المنتجات قيد المراجعة، وسوف تصدر أولاً رسالة تحذير إلى الشركة إذا قررت التنفيذ (وهو ما يمثل الممارسة المعتادة للـ FDA).
تنطبق التراجعات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على TPB فقط، وليس هناك أي مؤشر على أن قرار الوكالة سينطبق على شركات أخرى استأنفت أوامر MDO في المحكمة الفيدرالية. أمس، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسائل تحذير لـ 20 شركة بسبب بيع منتجات حصلت على أوامر MDO. وقد أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حتى الآنأوامر MDO لـ 323 مصنعًا للسجائر الإلكترونية.
شركتان أخريان تستأنفان أوامر MDO
في الأسبوع الماضي، قدمت شركتان إضافيتان استئنافًا لرفض تسويقهما. قدمت SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) وWages and White Lion Investments (Triton Distribution) كلاهما التماسًا إلى الدائرة الخامسة لمحكمة الاستئناف للمراجعة، وطلبت Triton أيضًا أن تصدر المحكمة تأجيلًا، مما يمنع تنفيذ إدارة الغذاء والدواء بينما يتم الفصل في القضية.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
