إدارة الغذاء والدواء تفوض NJOY Ace، وهو جهاز فايب بود عالي القوة

لأول مرة، قامت إدارة الغذاء والدواء بتفويض منتج تدخين قائم على الكبسولات الحديثة يستخدم إعادة ملء نيكوتين ملحي عالية التركيز. وقد أصدرت الوكالة اليوم أوامر منح تسويق لجهاز NJOY Ace وثلاث كبسولات إعادة ملء، مما يسمح ببيعها بشكل قانوني في الولايات المتحدة.

أيس هو أول جهاز تدخين كبسولة يتم تفويضه من قبل إدارة الغذاء والدواء

القرار مهم لأنه حتى الآن، لم تسمح إدارة الغذاء والدواء إلا ببيع أجهزة التدخين الأقدم والأقل فعالية - والأقل شعبية. إن تفويض أيس يدل على أن المنظم الفيدرالي ليس معارضاً من حيث المبدأ للمنتجات عالية القوة التي تستخدم سائل النيكوتين الملحي.

المنتجات التي تم تفويضها سابقاً هي Vuse Solo (وكبسولات إعادة الملء)، وLogic Power و Logic Pro (وكبسولات إعادة الملء). لا تقدم أي من هذه المنتجات بخارًا فعالًا وتوصيل النيكوتين مقارنةً بالأجهزة الحديثة التي تعتمد على الكبسولات وكبسولات إعادة الملء مثل NJOY Ace.

المنتجات التي تم تفويضها اليوم هي:

تواصل إدارة الغذاء والدواء رفض تفويض النكهات الشعبية

كما هو الحال مع قرارات PMTA السابقة، فقد سمحت إدارة الغذاء والدواء فقط بإعادة ملء بنكهة التبغ. تقول الوكالة إن كلاً من إعادة الملء بنكهة المنثول الخاصة بـ NJOY لا تزال قيد المراجعة، وقد أصدرت إدارة الغذاء والدواء أوامر رفض تسويق (MDOs) لباقي نكهات كبسولات NJOY Ace - توت وتفاح مالتي - التي تم تقديمها للمراجعة.

عدم قدرة NJOY على إقناع إدارة الغذاء والدواء بتفويض نكهاتها غير التبغ لا يبشر بالخير لمستقبل أي موافقات لنكهات الفواكه أو الحلويات. NJOY مجهز وممول بشكل أفضل من أي من الآلاف من الشركات الصغيرة التي تبيع سوائل التدخين المنكهة، ومن المفترض أن طلبات NJOY تضمنت أبحاثاً واسعة حول الفوائد التي تقدمها نكهاتها للمدخنين البالغين.

لم يتم تفويض أي منتجات تدخين تُباع بنكهات غير نكهة التبغ والمنثول من قبل إدارة الغذاء والدواء. في أغسطس 2021 - بعد عام من موعد تقديم طلبات التجزئة جانب القوي (PMTA) في سبتمبر 2020 - أعلنت الوكالة أن معايير جديدة صارمة ستطبق على المنتجات المباعة بنكهات أخرى، وبدأت إصدار الأوامر القياسية من MDOs على منتجات تدخين بنكهة. وتحدت العشرات من الشركات الصغيرة الرفض التسويقي لإدارة الغذاء والدواء في المحكمة أو من خلال عملية الاستئناف الخاصة بالوكالة.

هل سيكون Vuse و Juul التاليين؟

الأسبوع الماضي، أمر قاض فدرالي إدارة الغذاء والدواء بتوفير تقارير تقدم حول طلبات PMTA المقدمة من أفضل 10 ماركات تدخين المباعة أساساً في متاجر الراحة. ومن المقرر أن تصدر أول تقرير حالة من إدارة الغذاء والدواء حول تلك المنتجات في 29 أبريل - يوم الجمعة المقبل.

NJOY هي علامة تجارية رئيسية في مجال التدخين التي كان من الممكن أن تكون على تلك القائمة. أكثر جهازين تدخين شعبية يُباعان في سوق متاجر الراحة / محطات الوقود هما Vuse Alto التابعة لشركة British American Tobacco وJUUL Labs' JUUL. كلاهما لا يزال قيد المراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء، ولكن مصادر إدارة الغذاء والدواء تقول إن القرارات بشأن تلك المنتجات ستصدر قريبًا.