وقد أمرت محكمة اتحادية إدارة الغذاء والدواء بتقديم تقارير حالة حول تقدمها في مراجعة العشرات من الآلاف من طلبات تسويق التبغ المتبقية (PMTAs). وقد صدر هذا القرار عن القاضي الفيدرالي بول جريم يوم الجمعة الماضية، 15 أبريل.
يمنح الأمر المعدل من القاضي جريم التمرير المقدم في خريف العام الماضي من المدعين في دعوى الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال، وآخرين ضد إدارة الغذاء والدواء. وقد طلبوا من جريم تعديل قراره الأصلي، الذي حدد موعدًا نهائيًا جديدًا لتقديم PMTA، ليطلب من إدارة الغذاء والدواء "تقديم تقارير حالة منتظمة للمحكمة" تقديرًا للوقت المتوقع لإكمال مراجعة PMTAs من أكبر الشركات المصنعة.
ماذا يجب على إدارة الغذاء والدواء إبلاغه، ومتى؟
يمنع الأمر التصحيحي المعدل إدارة الغذاء والدواء من إبلاغ حالة مراجعة PMTA لجميع منتجات vaping "التي تباع تحت أسماء العلامات التجارية Juul و Vuse و NJoy و Logic و Blu و Smok و Suorin أو Puff Bar." كما يغطي أي منتج آخر لديه حصة سوقية بنسبة اثنين بالمائة أو أكثر (كما هو مقاس في تقارير السوق التي تصدرها نيلسون، التي تتبع المبيعات في الأسواق الكبرى مثل متاجر التجزئة ومحطات الوقود، ولكن ليس متاجر vaping والبائعين على الإنترنت).
يجب على إدارة الغذاء والدواء إصدار أول تقرير تقدم لها بحلول 29 أبريل، ثم كل 90 يومًا بعد ذلك. سوف يقدر التقرير الأول نسبة الطلبات من العلامات التجارية الكبرى التي تتوقع الوكالة اتخاذ إجراءات بشأنها بحلول 22 يونيو.
منتجات السجائر الإلكترونية في المتاجر الكبرى متجاهلة من قِبل إدارة الغذاء والدواء بينما تم رفض المنتجات المستقلة بشكل جماعي
تشكل المنتجات ذات الأنظمة المغلقة المعتمدة على الكبسولات والأجهزة القابلة للاستخدام لمرة واحدة التي تم تقديمها مؤخرًا الغالبية العظمى من سوق vaping في المتاجر الكبرى/محطات الوقود، وهي المنتجات المفضلة لمستخدمي المراهقين. تظل الأجهزة الأكثر شعبية، مثل JUUL من Juul Labs و Vuse Alto، في السوق، محمية من قبل إدارة الغذاء والدواء بموجب الصلاحية التنفيذية.
لقد أعطت إدارة الغذاء والدواء فقط ثلاثة منتجات vaping (وملحقاتها بنكهة التبغ)، جميعها تباع بواسطة شركات التبغ. لكن جميع تلك الأجهزة—Vuse Solo cigalike، ومنتجات Logic Power و Pro—تمتلك أقل من واحد بالمئة من سوق المتاجر الكبرى.
في أوائل عام 2021، بعد حوالي خمسة أشهر من موعد تقديم PMTA في 9 سبتمبر 2020، أعلنت إدارة الغذاء والدواء أنها ستعطي الأولوية لقرارات PMTA بناءً على حصة السوق، مع إكمال مراجعة الطلبات للمنتجات الأكثر شعبية أولاً.
لكن ذلك لم يكن ما قامت به الوكالة. بدلاً من ذلك، أعلنت إدارة الغذاء والدواء عن معايير جديدة للتفويض—بعد ما يقرب من عام بعد تقديم الطلبات—ثم أصدرت رسائل MDO نموذجية لجميع المنتجات المنكهة التي تم بيعها من قبل الشركات المستقلة الصغيرة، باستخدام المعايير الجديدة.
القاضي جريم والأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال ضد دعوى إدارة الغذاء والدواء
المدعون في الدعوى الناجحة ضد إدارة الغذاء والدواء لتغيير موعد تقديم PMTA هم الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP)، فرع الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال في ماريلاند، شبكة عمل جمعية السرطان الأمريكية، جمعية القلب الأمريكية، جمعية الرئة الأمريكية، حملة من أجل أطفال خاليين من التبغ، ومبادرة الحقيقة.
لقد رفع AAP والمدعون الآخرون دعوى ضد إدارة الغذاء والدواء في عام 2018، متهمين إدارة الغذاء والدواء بانتهاك قانون الإجراءات الإدارية عندما غيرت الوكالة، في عام 2017، موعد تقديم PMTA من 2018 إلى 2022 دون اتباع عملية الإشعار والتعليق المعتادة. (وقد قسمت الوكالة فيما بعد الموعد النهائي إلى 2021 للمنتجات غير المنكهة بالتبغ و2022 لنكهات التبغ.)
في مايو 2019، حكم القاضي غريم لصالح المدعين و ألغى موعد PMTA لعام 2021/22. بعد فترة قصيرة، حدد موعدًا نهائيًا مدته 10 أشهر (11 مايو 2020) لتقديم PMTAs. (لقد تم تأجيل الموعد النهائي لاحقًا بسبب الفيروس التاجي، وأصبح الموعد النهائي النهائي هو 9 سبتمبر 2021.) صنعت صناعة السجائر الإلكترونية تحديًا للجديد الموعد النهائي في المحكمة، لكنها خسرت.
في نوفمبر الماضي، طلبت AAP والمدعين الآخرين من القاضي غريم تعديل أمره الأصلي ليتطلب تقارير تقدم من إدارة الغذاء والدواء.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
