sidenav

تحديث ارتباك PMTA: إدارة الغذاء والدواء "توضح" تمديد المبيعات لمدة سنة واحدة

في هذه المقالة سنغطي
موعد PMTA 2020 وموجة الطلبات
تقوم إدارة الغذاء والدواء بإعطاء الأولوية للمنتجات الجماهيرية في عملية مراجعة PMTA
موظفو إدارة الغذاء والدواء المؤقتون، النصوص القديمة، وسوء الفهم الجديد
"عام آخر هو هدية من الله"
ملاحظة
تحديث 29 أبريل

في أعقاب مناقشة المحامي عزيز تشودري مع الدليل الخاص بمنتجات التبغ (موصوف في المقالة أدناه) ورسالة إلى مدير CTP ميتش زيلر من المستشار البريطاني المؤيد للتدخين الإلكتروني كلايف باتيس، أرسلت إدارة الغذاء والدواء البريد الإلكتروني اليوم إلى جميع مقدمي الطلبات PMTA بخصوص تعديل موقف الوكالة بشأن مواعيد إنفاذ PMTA وفترة السماح التي مدتها سنة واحدة لمقدمي الطلبات الذين قدموا الطلبات في الوقت المحدد.

أساسًا، كررت الوكالة صياغة الرسائل السابقة، مؤكدة أنها تعتزم منح إعفاء لمدة عام من الإنفاذ---الذي ينتهي في 9 سبتمبر 2021---للمنتجات التي تم تقديمها للمراجعة ما قبل التسويق بحلول الموعد النهائي في 9 سبتمبر 2020. ينبغي أن يقرأ أصحاب الأعمال هذا كـ تأكيد على أن موظفي FDA والمقاولين المؤقتين لا يمنحون إعفاءات إضافية لمقدمي الطلبات.

للأسف، لم تتطرق الوكالة إلى مسألة ما تنوي القيام به مع الطلبات التي لا تزال قيد المعالجة بعد 9 سبتمبر 2021.

هذه هي الرسالة المرسلة من الوكالة:

“حسب أمر المحكمة، بالنسبة لمنتجات التبغ الجديدة التي تم اعتبارها بتاريخ 8 أغسطس 2016، كانت الطلبات للحصول على أوامر تسويق مطلوبة بحلول 9 سبتمبر 2020. كجزء من جهود إدارة الغذاء والدواء للوصول إلى الشركات لإعداد قائمة عامة من طلبات منتجات التبغ ما قبل التسويق (PMTA) المستلمة بحلول الموعد النهائي في 9 سبتمبر 2020، تعلمنا أنه قد يكون هناك بعض الارتباك حول فترة المراجعة التي مدتها سنة واحدة وقرارات الوكالة بشأن الإنفاذ لبعض منتجات التبغ التي هي موضوع طلب معلق. للتوضيح، حسب أمر المحكمة، يمكن إدارة الغذاء والدواء (وتعتزم عمومًا) تأجيل إنفاذ المتطلبات ما قبل التسويق لبعض منتجات التبغ الجديدة المعتمدة (أي، تلك التي ليست خاضعة لأولويات إنفاذ إدارة الغذاء والدواء كما هو موضح في إرشادات الوكالة) في السوق اعتبارًا من 8 أغسطس 2016 التي تم تقديم الطلبات بشأنها بحلول الموعد النهائي في 9 سبتمبر لمدة تصل إلى سنة واحدة، أو حتى 9 سبتمبر 2021. إذا تم اتخاذ إجراء سلبي من قبل إدارة الغذاء والدواء بشأن طلب خلال تلك السنة، يجب إزالة المنتج (المنتجات) من السوق أو خطر إنفاذ إدارة الغذاء والدواء.

“بينما تمت معالجة طلبات PMTA المستلمة بحلول الموعد النهائي في 9 سبتمبر 2020، تستمر إدارة الغذاء والدواء في إنفاذ القانون. كما ذُكر سابقًا، تعطي إدارة الغذاء والدواء الأولوية للإنفاذ ضد أي نظام تسليم النيكوتين الإلكتروني (ENDS) الذي يفتقر إلى تطبيق منتج بعد 9 سبتمبر 2020، بالإضافة إلى تلك الموصوفة على أنها أولويات في إرشادات يناير 2020. بالإضافة إلى ذلك، بالنسبة لمنتجات التبغ الأخرى التي لم تحصل على تفويض ما قبل التسويق، بخلاف السيجار الممتاز، ستتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارات الإنفاذ بناءً على كل حالة على حدة وتهدف إلى إعطاء الأولوية للإنفاذ استنادًا، من بين أشياء أخرى، إلى احتمال استخدام الشباب أو بدء الاستخدام لتحقيق الاستخدام الأكثر كفاءة لمواردها.

“إذا كان لديك أي استفسارات إضافية حول هذا الموضوع، يرجى الاتصال بنا على [email protected]

26 أبريل 2021

بعض مصنعي التبغ الصغار يتعرضون لخداع من قبل موظفي إدارة الغذاء والدواء بشأن التاريخ النهائي الذي يمكنهم فيه بيع المنتجات بشكل قانوني. يبدو أن سوء الفهم لا يتضمن خداعًا صريحًا، ولكنه قد يؤدي مع ذلك إلى مفاجآت غير سارة للعديد عند انتهاء فترة السماح الحالية التي تستمر لمدة عام في سبتمبر.

يعتقد العديد من أصحاب الأعمال الصغيرة أنهم تم إخبارهم من قبل إدارة الغذاء والدواء بأن لديهم سنة إضافية لبيع منتجاتهم، وفقًا لمحامٍ يمثل العديد من عملاء صناعة التدخين الإلكتروني. لكن هذا غير صحيح.

ما الذي يحدث بالضبط؟ دعونا نبدأ بالرجوع إلى الموعد النهائي لطلب PMTA العام الماضي.

موعد PMTA 2020 وموجة الطلبات

9 سبتمبر 2020 كان الموعد النهائي للمصنعين لتقديم طلبات التبغ قبل السوق (PMTAs) إلى إدارة الغذاء والدواء. تم منح المصنعين الذين قدموا منتجاتهم في الوقت المحدد إعفاء لمدة عام من التنفيذ، مما سمح بمواصلة المبيعات بينما كانت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مركز منتجات التبغ (CTP) تقييم طلباتهم. لكي تكون مؤهلاً للبقاء في السوق خلال تلك الفترة، يجب أن تكون المنتج قد تم تسويقه أيضًا قبل 8 أغسطس 2016 - التاريخ الذي دخل فيه قرار إدارة الغذاء والدواء بالكامل حيز التنفيذ، وتم تجميد السوق.

كان الموعد النهائي لـ PMTA في 2020 مفروضًا من قبل قاض اتحادي (الذي أجله لاحقًا من مايو إلى سبتمبر) كجزء من حكم ضد إدارة الغذاء والدواء في دعوى قضائية رفعتها الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP) والعديد من مجموعات مكافحة التبغ الأخرى. في حكمه، وافق القاضي بول غريم على أن المصنعين الذين قدموا منتجاتهم في الوقت المحدد يمكن أن يحصلوا على تمديد لمدة عام لبيع منتجاتهم دون اتخاذ إجراء من إدارة الغذاء والدواء بينما يتم مراجعة الطلبات، وأن إدارة الغذاء والدواء يمكن أن تمنح إعفاءات إضافية من التنفيذ على أساس “حالة بحالة” لـ “سبب وجيه.”

قال مدير CTP ميتش زيلر إن إدارة الغذاء والدواء توقعت تلقي حوالي 6000 طلب، وأنهم تلقوا حرفيًا ملايين الطلبات،” يقول المحامي أزيم شودهوري. “لكن عندما حدد القاضي غريم الموعد النهائي، كان يعتمد على تقدير إدارة الغذاء والدواء بأنه سيكون هناك فقط عدد قليل من الآلاف من الطلبات.”

تشاودري، شريك في مكتب المحاماة كيلر هيكمان في واشنطن العاصمة، هو خبير في قانون تنظيم التدخين الإلكتروني، وقد مثل العديد من العملاء في صناعة التدخين الإلكتروني لسنوات عديدة.

اقتباس

لأن الوكالة تعطي الأولوية لمراجعات PMTA بناءً على حصة السوق، من المحتمل أن تتم إزالة منتجات العديد من الشركات المصنعة الصغيرة من السوق في 9 سبتمبر---قبل أن تصل إلى المراجعة العلمية...

كانت FDA CTP مستعدة للتعامل مع تدفق الطلبات بناءً على الاعتقاد بأنه سيكون هناك فقط بضع آلاف من الطلبات. لكن FDA لم تكن على علم أن الشركات المصنعة الصغيرة للتبغ الإلكتروني قد أنشأت عملية ستسمح تقريبًا لأي شركة سوائل إلكترونية بتقديم طلب أساسي متين مقابل بضع آلاف من الدولارات، وكانوا يعملون على تنسيق الطلبات في مجموعة خاصة على فيسبوك.

كانت النتيجة أن مئات الشركات المصنعة قدمت طلبات لمنتجات ملايين، ولم يكن لدى FDA خيار سوى المرور بالخطوات الرسمية لعملية PMTA لكل طلب. يتم قبول PMTA أولاً، ثم تقديمه، ثم ينتقل إلى المراجعة العلمية الأولية، ثم المراجعة العلمية الكاملة، وأخيرًا القبول أو الرفض. بعد المراجعة العلمية الأولية، قد يتلقى المتقدم رسالة نقص تطلب فيها FDA مزيدًا من المعلومات أو التصحيحات لمعالجة قضايا محددة.

سوف تتلقى الشركات المصنعة التي قدمت طلبات PMTAs دون القيام أولاً بالاختبارات المكلفة المطلوبة من قبل الوكالة بالتأكيد رسائل نقص. في تلك المرحلة سيتعين عليهم القيام بالاختبارات المطلوبة وتقديم النتائج، أو الاعتراف بأنهم غير قادرين على الحصول على موافقة PMTA والتخطيط للخروج من السوق بعد انتهاء فترة الإعفاء من التنفيذ البالغة عاماً واحداً في 9 سبتمبر 2021. ببساطة، لا تمتلك إدارة الغذاء والدواء السلطة لتمديد العملية للشركات المصنعة التي ليست عميقة في عملية المراجعة العلمية.

“بالنسبة للشركات التي هي في المراجعة العلمية، وقد استجابت لرسائل النقص، ولديها دراسات أو اختبارات جارية - فهذا ضمن تقدير إدارة الغذاء والدواء لمنح التمديدات دون الحاجة إلى الذهاب إلى القاضي جريم،” يقول شودري. “لكن أي تمديد عام سيكون موضع تحدي مباشرة [من قبل المدعين في دعوى AAP].”

تقوم إدارة الغذاء والدواء بإعطاء الأولوية للمنتجات الجماهيرية في عملية مراجعة PMTA

مع اقتراب موعد تقديم PMTA العام الماضي، طالبت نفس المجموعات المناهضة للتدخين التي رفعت دعوى لتقديم الموعد، بأن تقوم إدارة الغذاء والدواء بإنشاء قائمة عامة للمنتجات التي ستُسمح لها بالبقاء في السوق بشكل قانوني خلال فترة الإعفاء التي تبدأ في 9 سبتمبر 2020. اتفق مدير CTP زيلر على القيام بذلك.

في فبراير — بعد خمسة أشهر من موعد تقديم PMTA — أعلن زيلر أن القائمة لا تزال غير مكتملة لأن إدارة الغذاء والدواء كانت مدفونة تحت جرف من الطلبات، ولاتزال تكمل الخطوات الأولى من المعالجة لمعظمها. قال زيلر إن إدارة الغذاء والدواء ستعطي الأولوية لمواردها أولاً لإكمال تقييمات الأكثر شعبية، مما يعني أن الشركات المصنعة الصغيرة من غير المرجح أن يتم مراجعة طلباتها قبل انتهاء فترة التمديد التي تستغرق عامًا واحدًا. (كما حاول أيضًا تهدئة المجموعات المناهضة للتدخين من خلال بدء تنفيذ ضد الشركات المصنعة التي تبيع منتجات لم يتم تقديمها للحصول على موافقة السوق المسبق.)

نتيجة لانغماس إدارة الغذاء والدواء في موجة من الطلبات من الشركات الصغيرة هي أن الوكالة لا تزال تقوم بالمعالجة الأولية لتلك الطلبات، بينما يعمل موظفو CTP العلميون على مراجعة الطلبات للمنتجات المقدمة من الشركات المصنعة الكبيرة مثل Juul وVuse وBlu وLogic وNJOY.

نظرًا لأن الوكالة تعطي الأولوية لمراجعات PMTA بناءً على حصة السوق، فمن المحتمل أن يتم إزالة منتجات العديد من الشركات الصغيرة من السوق في 9 سبتمبر - قبل أن تصل إلى المراجعة العلمية (عندما قد تكسبهم تمديدًا إضافيًا لسلطة التنفيذ) - ببساطة لأن إدارة الغذاء والدواء لا تستطيع الوصول إليها في الوقت المناسب. نظرًا لأن إدارة الغذاء والدواء محظورة من قبل المحكمة من إصدار تمديد عام لجميع المنتجات، من المرجح أن يكون عدد قليل جدًا من الشركات الصغيرة في وضع يسمح لها بتلقي تمديد.

موظفو إدارة الغذاء والدواء المؤقتون، النصوص القديمة، وسوء الفهم الجديد

نظرًا لأن إدارة الغذاء والدواء كانت غارقة بملايين الطلبات، قامت الوكالة بتوظيف متعاقدين مؤقتين لدعم موظفي CTP لمعالجة الطلبات. هؤلاء هم غالبًا الأشخاص الذين تتعامل معهم الشركات الصغيرة في المكالمات الهاتفية. كل شركة مصنعة تقدمت بطلب PMTA تلقت (أو ستتلقى) على الأقل مكالمة واحدة من CTP تطلب التحقق من المعلومات في طلباتهم.

“إدارة الغذاء والدواء ترسل جدول بيانات مع قائمة بمنتجات كل شركة، وتطلب منهم التحقق من المربعات التي تأكد أنهم كانوا في السوق قبل 8-8-16، وأنه في السوق الآن، إلخ،” يقول عظيم شودري. “هم يشرحون أنه إذا تحققوا من المعلومات ووافقوا على أن يكونوا في القائمة العامة، فسوف يحصلون على تمديد لمدة عام.”

ومع ذلك، يوضح أن ذلك لا يعني تمديدًا لمدة عام بالإضافة إلى التمديد الذي بدأ في 9 سبتمبر 2020، والذي انتهى الآن أكثر من نصفه. يشير موظفو إدارة الغذاء والدواء إلى التمديد لمدة عام نفسه لفترة سلطة التنفيذ.

يعمل موظفو إدارة الغذاء والدواء والمتعاقدون وفق نص تم تصميمه للمكالمات التي كان من المتوقع أن تتم مباشرة بعد موعد العام الماضي — إذا لم تكن الوكالة قد اجتاحت بطلبات. في أكتوبر الماضي، كان من السهل على الشركات المصنعة فهم “عام آخر” في السوق أو “تمديد لمدة عام”؛ كان سيعني عامًا آخر بالإضافة إلى السنوات منذ تجميد السوق في 8 أغسطس 2016.

اقتباس

قد يكون أن موظفي إدارة الغذاء والدواء ي misleading الشركات عن عمد، ولكن التفسير الأكثر احتمالا هو أن معظم هؤلاء المتصلين هم متعاقدون مؤقتون لا يفهمون العملية.

ولكن سماع كلمات “عام آخر” أو “تمديد لمدة عام” الآن — بعد سبعة أشهر من موعد تقديم PMTA — يمكن أن يؤدي إلى سوء الفهم، وقد أساء بعض المشاركين في صناعة التدخين بالتأكيد فهم ما قيل لهم. من خلال قراءة التعليقات في الأسابيع الأخيرة من الشركات الصغيرة في مجموعة PMTA على فيسبوك، وجدت عدة تعليقات من أصحاب الأعمال الذين يعتقدون أن إدارة الغذاء والدواء قد منحتهم وقتًا إضافيًا لبيع منتجاتهم، أو كانوا غير متأكدين.

“أخبرتنا أنهم لم يتمكنوا من مراجعة PMTA الخاصة بنا، وأخبرتنا أننا سنحصل على تمديد لمدة عام،” كتب أحد المعلقين.

“لقد تلقينا نفس المكالمة أمس,” كتب آخر. “نفس الشيء. سيدة لطيفة جدًا. يبدو أنهم يحاولون اللحاق بالركب وعلى الأقل الاتصال بالجميع قبل 9/9. التمديد رائع.”

“نعم، حصلنا على نفس المكالمة قبل 6 أسابيع,” قال أحد المصنعين. “كما ذكرنا لدينا عام آخر لإكمال PMTA الخاصة بنا.”

“سألتهم إذا كان ذلك لمدة عام من 9/9/20، عام من الآن، أو عام من 9/9/21.... قالت ‘لست متأكدة’,” شرحت مالك شركة صغيرة للإلكترونيات.

اقتباس

“قال الشخص الذي اتصل أنه إذا سمحنا بأن يتم وضع اسمنا على القائمة العامة المتاحة، فلن نحصل فقط على تمديد لمدة عام واحد، ولكننا سنكون ‘أكثر مصداقية’ من خلال وجودنا في القائمة.”

قد يكون أن موظفي إدارة الغذاء والدواء ي misleading الشركات عن عمد، ولكن التفسير الأكثر احتمالا هو أن معظم هؤلاء المتصلين هم متعاقدون مؤقتون لا يفهمون العملية (كما يظهر آخر واحد قيل في الأعلى). بالإضافة إلى ذلك، لم يهتم موظفو CTP بتحديث النصوص ورسائل النماذج المستخدمة من قبل الموظفين المؤقتين لتعكس مرور الوقت.

“هناك الكثير من المتعاقدين من طرف ثالث الذين تستخدمهم إدارة الغذاء والدواء لاستكمال هذه المهام,” يقول شودري. “وإما أنهم ليسوا على دراية، أو أنهم يريدون تجنب المواجهة، وهم سعداء فقط بذكر [ نص إدارة الغذاء والدواء]. استمرت إدارة الغذاء والدواء في استخدام نفس اللغة التي تستخدمها منذ أكتوبر. لا أعتقد أنهم توقعوا أن يقوموا بتجميع قائمة PMTA هذه في وسط أبريل.”

من الممكن أن يتم تفسير رسالة النماذج التي يتم ارسالها عبر البريد الإلكتروني من CTP إلى الشركات المصنعة كمتابعة للمكالمات بنفس الطريقة. “كما ذكرت سابقًا، نحن نقوم بإنشاء قائمة عامة للمنتجات التي قد تكون مؤهلة لمدة تصل إلى عام واحد من سلطة التنفيذ أثناء مراجعة الطلبات,” تقول الرسالة.

“لقد تحدثت إلى عملاء يعتقدون أنهم سيحصلون على عام آخر,” يقول شودري. “لكن هذا ليس صحيحًا. إنها مجرد كسول وعدم كفاءة في إدارة الغذاء والدواء - أو أنهم لم يهتموا بتحديث [نقاط الحديث في نصوص المكالمات ورسائل النماذج إلى الشركات المصنعة]. الآن هنا نحن في أبريل، ولا يزالون يخبرون الناس بنفس الشيء الذي كان من المفترض أن يخبرهم به في أكتوبر، والواقع هو أن فترة الالتزام ستنتهي في 9 سبتمبر.”

اقتباس

على عكس شركات التبغ، التي تمثل سائل البود المغلق جزءًا صغيرًا من أعمالها، لا يمكن لشركات السائل المستقل أن تتراجع على مبيعات السجائر.

ليس جميع الشركات المصنعة تسيء فهم ما قيل لهم (أو تم تضليلهم). عندما طرحت سؤالًا حول فترة التمديد في مجموعة PMTA على فيسبوك، كانت معظم الردود تشير إلى فهم جيد لفترة السماح التي تمتد لعام واحد. (بالطبع، قد يكون من تم خداعهم خجلين من الاعتراف بذلك.) ولكن حتى بعض مالكي الأعمال الذين يفهمون التواريخ أشاروا إلى كيفية خلق موظفي إدارة الغذاء والدواء أو المتعاقدين للارتباك.

"قال الشخص الذي اتصل إنه إذا سمحنا لوضع اسمنا في القائمة المتاحة للجمهور، فلن يتم منحنا فقط تمديد السنة الواحدة، ولكن سنكون 'أكثر سمعة' بوجودنا في القائمة"، قال رئيس دominant Vapor كريستوفر وارنر لي في بريد إلكتروني.

أزعجت المكالمات والرسائل التي تم صياغتها بشكل سيئ تشودري لدرجة أنه اتصل بـ مركز وسطاء منتجات التبغ ناثان هيرلي. من المفترض أن ينظر الوسيط في مصالح أصحاب المصلحة الذين يخضعون لعمليات تنظيمية الوكالة، ويتعامل مع الشكاوى، ويتصرف عمومًا كحلقة وصل بين CTP والشركات المصنعة.

"أخبرت هيرلي أنه ما لم يكن هناك تغيير جذري في السياسة، فإن هذا مضلل للغاية"، يقول تشودري. "واتفق."

يمكن أن يدفع الوسيط CTP لإصدار توضيحات للشركات المصنعة، أو لتحديث رسائلهم ونصوص المكالمات. قد يكون بإمكانهم القيام بمزيد من التدريب مع العمال المؤقتين. ولكن الوسيط ليس لديه السلطة لإجبار إدارة الغذاء والدواء على الالتزام بما قاله موظفوها لشركات الفيب الصغيرة.

"عام آخر هو هدية من الله"

في العام الماضي، صرحت إدارة الغذاء والدواء أنه إذا كانت الطلبية "كافية ليتم قبولها، وتقديمها، والانتقال إلى المراجعة العلمية، وخلال هذه المراجعة، قدمت لاحقًا المعلومات المطلوبة وأحرزت تقدمًا كبيرًا نحو معالجة العيوب في طلبك، نعتزم أخذ ذلك في الاعتبار عند اتخاذ قرار بشأن بدء إجراءات التنفيذ ضد منتجاتك لكونها في السوق بدون تفويض مسبق، حتى عندما تكون إدارة الغذاء والدواء تراجع طلبك بعد 9 سبتمبر 2021."

لكن بالنسبة للأعمال التجارية التي لا تملك الموارد للرد على رسائل النقص من إدارة الغذاء والدواء والذين لم يتلقوا إشعارًا محددًا بالتمديد، فإن 9 سبتمبر تعني على الأقل إزالة المنتجات من السوق مؤقتًا حتى يتم تصحيح العيوب والحصول على موافقة للمنتج أو رفضه. قد يعني ذلك انتظارًا لمدة ستة أشهر، ولكنه قد يكون أطول بكثير - أو، بالنسبة لمعظم الناس، لا يحدث أبداً.

تفتقر معظم الشركات الصغيرة المصنعة للسوائل الإلكترونية إلى ما يكفي من المال للقيام بالاختبارات المكلفة المطلوبة لكسب فترة سماح من التنفيذ أو للبقاء على قيد الحياة بعد الإغلاق لعدة أشهر (أو أكثر). على عكس شركات التبغ، التي تمثل منتجاتها من أنظمة البود المغلقة جزءًا ضئيلًا من أعمالها، لا يمكن للشركات المستقلة لصناعة السوائل الإلكترونية الاعتماد على مبيعات السجائر.

اقتباس

بعض هذه الشركات لا تخطط لاستثمار في الاختبارات التي يجب أن تقوم بها للحصول على موافقة PMTAs. إنهم يريدون ببساطة الاستمرار في ممارسة الأعمال بشكل قانوني لأطول فترة ممكنة ثم الانسحاب بكل نعمة.

"أضمن أنه في الخريف، سنرى رسائل تحذير تُرسل إلى الشركات التي قدمت PMTAs، والتي قيد المراجعة، ولكن إدارة الغذاء والدواء تقول إنها لا يمكن أن تكون في السوق"، يقول أزيم تشودري.

لهذا السبب فإن المكالمات المضللة من إدارة الغذاء والدواء قاسية بشكل خاص - حتى وإن كانت القسوة قد تكون غير متعمدة في الغالب، وجذورها تكمن في عدم الكفاءة بدلاً من القسوة. يعتقد بعض مالكي الأعمال أنهم قيل لهم إن لديهم عامًا إضافيًا - بعد 9 سبتمبر 2021 - للاستمرار في بيع المنتجات بدون موافقة PMTA.

بعض هذه الشركات لا تخطط لاستثمار في الاختبارات التي يجب أن تقوم بها للحصول على موافقة PMTAs. إنهم يريدون ببساطة الاستمرار في ممارسة الأعمال بشكل قانوني لأطول فترة ممكنة ثم الانسحاب بكل نعمة. لكن المكالمات والرسائل المضللة من إدارة الغذاء والدواء قد تعطيهم أملًا غير مستحق بمزيد من الوقت في السوق.

اقتباس

بعد تجاهل أمر وقف بيع منتجاتها، من غير المحتمل أن تتم الموافقة على شركة لاحقًا.

"الشركات تعتمد على هذه المعلومات، ربما على مضارها"، يقول تشودري. "متجر الفيب الصغير الذي لا يمكنه القيام بالكثير من العمل على PMTA الخاصة بهم (مثل الاختبار، وما إلى ذلك)، يتلقى هذه المكالمات ويعتقد، 'عظيم، لدي عام آخر. يمكنني الاستثمار في المزيد من المخزون، يمكنني تمديد إيجاري، ويمكنني القيام بكل هذه الأشياء لأن إدارة الغذاء والدواء أخبرتني للتو أن لدي عامًا آخر.'

"وعام آخر هو مثل هدية من الله"، أضاف. "مع كل العقبات التي يجب عليهم تخطيها، من يدري ماذا سيحدث في العام المقبل؟ لذلك يقوم بعض الأشخاص باتخاذ قرارات بناءً على هذا، وسيأتي سبتمبر وبعضهم سيبدأ في تلقي رسائل تحذير."

أولئك الذين يستمرون في بيع منتجات بعد أن تم أمرهم بالخروج من السوق سيواجهون خطر تلقي رسالة تحذير، مما يشعل عملية تنفيذ إدارة الغذاء والدواء. بعد تجاهل أمر وقف بيع منتجاتها، من غير المحتمل أن تتم الموافقة على شركة لاحقًا.

الكثير من الشركات الصغيرة "لم تأتي إلى مصالحة مع ما يعنيه هذا والآن يتم الخلط بسبب هذه المكالمات من إدارة الغذاء والدواء"، كما يقول تشودري.

دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر
أحدث القواعد والمخاطر و الاتجاهات الناجحة للمنتجات لعام 2025-2026.
مجاني
ملخص صناعي بقيمة 400 دولار — مجاني اليوم!
image
أحدث الأدلة والموارد
vaping taxes
ضرائب التبخير في الولايات المتحدة وحول العالم

بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.

الأربعاء مايو 27 2026
Where vaping is banned or restricted
حظر السجائر الإلكترونية: قيود على الE-Cigarette في الولايات المتحدة وحول العالم

قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.

الاثنين مايو 4 2026
Article preview image
وجهة واحدة لأكياس النيكوتين؟ نظرة على PouchPoint

نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.

الأربعاء أبريل 29 2026
Article preview image
دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر

تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.

الاثنين ديسمبر 22 2025
عن المؤلفين
جيم مك دونالد
877 المشاركات

أنشأ المدخنون vaping لأنفسهم دون مساعدة من صناعة التبغ أو نشطاء مكافحة التبغ، وأعتقد أن مستخدمي vaping وصناعة vaping لهم الحق في الاستمرار في الابتكار لتوفير خيارات آمنة وجذابة وغير قابلة للاحتراق لجميع من يرغب في استخدام النيكوتين. هدفي هو تقديم معلومات واضحة وصادقة حول vaping والتحديات التي يواجهها مستهلكو النيكوتين من المشرعين والجهات التنظيمية ووسطاء المعلومات المضللة. يمكنك العثور علي على تويتر @whycherrywhy

عرض ملف الكاتب
يطمح Vaping360.com إلى أن يكون المصدر الأكثر موثوقية في العالم للمدخنين ومدخني السجائر. نحن نفخر بنزاهتنا التحريرية و دقتنا وصدق كتابنا.
اقرأ المزيد عنا

اعتمد على خبرتنا

في Vaping360، نفخر بخبرتنا العميقة وسنواتنا من الخبرة في صناعة التدخين الإلكتروني. يلتزم فريقنا المخصص من المحترفين بتوظيف معارفهم الكبيرة لتلبية احتياجاتك وتجاوز توقعاتك.

الأصالة

رؤى حقيقية مدعومة بأبحاث واختبارات شاملة.

الموثوقية

معلومات دقيقة ومتسقة من خبراء صناعة التدخين الإلكتروني.

التمكين

محتوى شفاف وموثوق لاتخاذ قرارات مدروسة وواثقة.

اتخاذ قرارات أذكى بشأن أعمال التدخين الإلكتروني

استكشاف الأخبار التي تركز على السوق، الأدلة، ولقطات بيانات منسقة للعلامات التجارية، وتجار التجزئة، والموزعين.

about-us-banner
معاينة المنتج