قبل موعد PMTA النهائي في سبتمبر الماضي، وعدت إدارة الغذاء والدواء FDA بإصدار قائمة بالمنتجات التي تم تقديمها للنظر فيها والتي يُسمح لها بالبقاء في السوق حتى اتخاذ إجراء آخر. اليوم، بدلاً من قائمة، أصدر مدير مركز المنتجات التبغية في FDA ميتش زيلر بياناً يشرح لماذا لا توجد قائمة حتى الآن.
الإجابة القصيرة: قدمت شركات الفيب الصغيرة الكثير من طلبات تسويق التبغ المسبق. قدمت إحدى الشركات طلبات لأربعة مليون منتج.
"بالنسبة لطلبات PMTAs، اعتبارًا من منتصف يناير 2021، أكملت الوكالة خطوة المعالجة للطلبات لأكثر من 4.8 مليون منتج من أكثر من 230 شركة"، كتب رئيس CTP المصدوم والمندهش.
"خلال المعالجة، أضاف زيلر، "وجدت إدارة الغذاء والدواء أن طلبات PMTA قد واجهت تحديات إضافية بسبب الحجم، التعقيد، وتنوع الطلبات؛ على سبيل المثال، قدمت بعض الشركات طلبات منفصلة لكل قسم من قسم طلب المنتج التبغي، مثل تقديم المعلومات السريرية بشكل منفصل عن معلومات التعريف والإنتاج، بينما تضمنت شركات أخرى ما يصل إلى عشرات الآلاف من المنتجات ضمن طلب واحد."
الخلاصة هي أن الوكالة لا تزال تكافح من خلال المرحلة الأولى من معالجة الطلبات. لا يوضح بيان زيلر عدد الطلبات المتبقية التي يجب مراجعتها قبل أن يتم رفضها ("رفض القبول") أو قبولها للمراجعة الموضوعية.
الواقع أن إدارة الغذاء والدواء قد أكملت معالجة ما يقرب من خمسة ملايين طلب - و لا تزال لم تنتهي - يقول الكثير. يُفترض أنه إذا كانت الوكالة قريبة من الانتهاء من التحقق من المشكلات الأساسية، لكان زيلر قد انتظر وأصدر القائمة، بدلاً من شرح سبب عدم قدرته على القيام بذلك. وهذا يشير إلى أن المنظمين المساكين لا يزال أمامهم طريق طويل.
ليس من الواضح كيف ستتعامل الوكالة إذا مرت فترة السماح التي مدتها عام دون أن يتم فحص كل مجموعة طلبات PMTA بشكل أولي. لكن هذه ممكنة، بالنظر إلى أنه قد مضى بالفعل خمسة أشهر منذ موعد 9 سبتمبر.
سؤال آخر هو كيف ستكون فائدة مثل هذه القائمة لضباط الامتثال. هل سيزورون متجر الفيب ويتحققون من كل زجاجة من السائل الإلكتروني على الأرفف مقارنة بقائمة تضم 15 أو 20 مليون منتج؟
تم إنشاء عملية PMTA كجزء من قانون التحكم في التبغ لعام 2009 (TCA)، الذي منح جميع المنتجات التبغية التي بيعت قبل 15 فبراير 2007 إذنًا للبيع في السوق. تم تصميم القانون للرقابة على عدد قليل من شركات التبغ الكبيرة - ولجعل دخول الشركات الجديدة إلى السوق بمنتجات منخفضة المخاطر، قد تنافس السجائر وغيرها من منتجات التبغ الممنوحة، صعبًا جدًا.
في عام 2016، أصدرت إدارة الغذاء والدواء قانون التصنيف، الذي أضاف العديد من المنتجات الأخرى (بما في ذلك السجائر الإلكترونية) إلى TCA من خلال "تصنيفها" على أنها منتجات تبغ. بين 2016 والآن، تمت الموافقة على ثلاثة منتجات فقط من قِبل إدارة الغذاء والدواء من خلال مسار PMTA - ولم تكن أي منها منتجات فيب.
تنبأت إدارة الغذاء والدواء في مسودة مشروع قانون التصنيف لعام 2014 أنها ستتلقى طلبات PMTA لـ 50 SKU (مصطلح تجزئة: وحدات تخزين المنتجات) خلال أول عامين من التنفيذ. ثم رفعت الوكالة الرقم إلى 750، لكن في أسوأ كوابيسهم لم يظن مؤلفو التصنيف أن ملايين المنتجات ستقدم.
كانت عملية PMTA تهدف إلى إرهاب الشركات الصغيرة، وقد أثارت الخوف للكثيرين. لكن عددًا كبيرًا إلى حد معقول قرروا مواجهة تحدي الوكالة ودفع المنظمين من خلال خطواتهم البيروقراطية قبل أن يتمكنوا من إعلان وفاة صناعة الفيب الصغيرة. قد يحدث هذا، ولكن أولًا يتعين على إدارة الغذاء والدواء الانتهاء من عد طلبات PMTA الخاصة بشركات الفيب الصغيرة.
قدمت الوكالة صفحة جديدة حيث ستحتفظ إدارة الغذاء والدواء بقائمة PMTA عندما يتم إنشاؤها. لذا، فهذا شيء.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
