ترامب يضغط على إدارة الغذاء والدواء لتسمح بنكهات جلاس

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أمس عن تفويض التسويق لأربعة أكواب تعبئة Glas G2. تشمل الأكواب الجديدة نكهات منثولين، بالإضافة إلى الذهب والياقوت، التي هي في الواقع نكهات المانجا والتوت الأزرق. تتوفر الأكواب الأربعة فقط بتركيز 50 ملغ/مل.

تدل الأوامر الممنوحة للتسويق (MGOs) لنكهات المانجا والتوت الأزرق من Glas على أول تفويضات من FDA لأي منتجات vaping في نكهات أخرى غير التبغ أو المنثول. 

الأكواب مختومة ولن تعمل إلا مع جهاز Glas G2. جهاز G2 وكوب واحد بنكهة التبغ تم تفويضهما سابقاً من قبل FDA في 18 مارس. 

يستخدم جهاز G2 تقنية تحديد العمر التي تتطلب من المستخدمين توصيله بهاتف ذكي يدعم Bluetooth، تحميل تطبيق، ورفع صورة شخصية وصور لرخصة قيادتهم. بعد ذلك، يمكنهم استخدام G2 فقط عندما يكون قريبًا من الهاتف، والذي وفقًا لـ FDA، "ينفذ فحوصات حيوية عشوائية لتأكيد أن المستخدم المسجل هو الذي يستخدم الجهاز. "

يقال أن تفويضات Glas حدثت بعد أن ضغط الرئيس دونالد ترامب على مفوض FDA مارتن ماكاري للتحرك.

هل أنقذ ترامب "التدخين الإلكتروني"؟

تم انتخاب الرئيس دونالد ترامب في 2024 بعد نشر على منصته Truth Social: "لقد أنقذت التدخين الإلكتروني بالنكهات في 2019، وقد ساعد ذلك الناس كثيرًا في الإقلاع عن التدخين. لقد رفعت العمر إلى 21، وأبعدته عن "الأطفال". كمالا وجو يريدان كل شيء محظورًا، مما يقتل الأعمال الصغيرة في جميع أنحاء البلاد. سأعيد إنقاذ التدخين الإلكتروني مرة أخرى!"

لسوء الحظ، اختلف مفوض FDA الذي عينه، مارتن ماكاري، حول التدخين الإلكتروني. خلال سنته الأولى في الوكالة، بذل ماكاري جهده لفعل عكس "إنقاذ التدخين الإلكتروني". لقد أدلى اتهامات عشوائية حول معدلات تدخين الشباب وانتقد متاجر التدخين الإلكتروني، وبدأت وكالته بإصدار دفعات من أوامر رفض التسويق (MDOs) و إجراء غارات مسلحة على موزعي التدخين الإلكتروني. إذا كان الأمر كذلك، فإن ماكاري كان زعيمًا مضادًا للتدخين الإلكتروني أكثر من سابقيه المتحمسين جداً.

في الشهر الماضي، أفاد وول ستريت جورنال أن ماكاري نفسه كان مسؤولاً عن حجب تفويض منتجات Glas بنكهة تحديد العمر. يبدو أن المفوض قد رفض التوصية من الموظفين العلميين في مركز المنتجات التبغ (CTP) وقرر بمفرده الإبقاء على المنتجات المنكهة في حالة من عدم اليقين التنظيمي بينما أعطى CTP الموافقة لجهاز G2 وكوب التبغ الأشقر.

بدت تلك القرار مزعجة لأعضاء موظفي البيت الأبيض التابعين لترامب، الذين كانوا يدركون تمامًا وعد حملة ترامب، وأرادوا لشركة تدخين إلكتروني أمريكية أن تحصل على تفويض التدخين الإلكتروني بالنكهة.

يبدو أن القضية قد انفجرت في نهاية الأسبوع الماضي، عندما تحدث ترامب وماكاري مباشرة. وفقًا لصحيفة وول ستريت جورنال، نصح مستشارو ترامب الرئيس أن ماكاري "مشكلة للإدارة"—جزئياً بسبب قضية التدخين الإلكتروني—وكان ترامب قد "وبخ" رئيس FDA.

أعلنت FDA يوم الثلاثاء عن تفويضات Glas.

خلاصة الأحداث أوجزها أستاذ جامعة توفتس للطب، مايكل سيغل، بشكل جيد في مقالة في STAT News: "أعتقد أن النتيجة العامة جيدة. لست متأكدًا من أن العملية التي حدثت بها هي بالضرورة شيء جيد."

مشكلة النكهة في FDA

كانت FDA منذ زمن طويل معارضة للسماح بمنتجات التدخين الإلكتروني القانونية في نكهات غير التبغ والمنثول—وهو موقف ينسجم مع الوكالة مع الجماعات المؤيدة لمكافحة التدخين. في مسودة قاعدة الاعتراف التي تم تقديمها إلى البيت الأبيض أوباما في أوائل عام 2016، دعت FDA إلى إزالة جميع منتجات التدخين الإلكتروني المنكهة من السوق بعد 90 يومًا من تنفيذ القاعدة في أغسطس 2016. تم رفض هذا الاقتراح من قبل مكتب الإدارة والموازنة، وتركت FDA لتجد أعذارًا علمية لما سيكون حظر نكهة بحكم الواقع لمدة 10 سنوات.

منذ أن بدأت بإصدار قرارات تسويقية حول منتجات التدخين الإلكتروني في عام 2021، كانت موقف الوكالة هو أن النكهات غير التبغ / غير المنثول تشكل خطرًا فريدًا في جذب مستخدمين جدد، خاصة بين الشباب. لقد حافظت على هذا الموقف بينما نما تدخين الشباب أولًا إلى ذروته ثم انخفض إلى أدنى مستوى له في أكثر من عقد. طوال تلك الفترة، كانت المنتجات المنكهة متاحة على نطاق واسع.

أظهرت المسح السنوي الخاص بـ FDA لاستخدام التبغ بين الشباب مرارًا وتكرارًا أن توفر المنتجات المنكهة لم يكن السبب الرئيسي في إقبال المراهقين. لكن الوكالة صمدت أمام معتقداتها بأن المنتجات المنكهة—التي يستخدمها الغالبية العظمى من المدخنين الكبار—لا يمكن السماح بها ما لم يتمكن المصنعون من تقديم دليل علمي ساحق بأن الشباب سيكونون محميين منها.

لكن تقنية تحديد العمر قد غيرت ذلك—على الأقل قليلاً. يبدو أنها أعطت FDA ما يكفي من الغطاء السياسي لتفويض عدد قليل من المنتجات المنكهة، بينما وضعت أيضًا جدارًا عملاقًا بين الغالبية العظمى من السجائر الإلكترونية والتفويض.

في بيان صحفي الأمس، قالت الوكالة إن ''المراجعة العلمية الدقيقة لهذه المنتجات وجدت أن المتقدم أثبت بشكل كافٍ أن تكنولوجيا قيود الوصول لجهاز Glas، جنبًا إلى جنب مع القيود التسويقية المطلوبة من إدارة الغذاء والدواء، من المتوقع أن تخفف بشكل فعال من قدرة الشباب على استخدام المنتج.''

إذا كان هذا هو المعيار، فلا أمل في السوائل الإلكترونية المعبأة، أو الأجهزة ذات الأنظمة المفتوحة، أو معظم أجهزة الفيب القابلة للإزالة.

يجب السماح بمنتجات الفيب المنكهة في السوق دون الحاجة إلى قفز المستهلكين من خلال الحلقات لاستخدامها، ويجب ألا تتطلب عملية التفويض مشاركة من الرئيس (أو، لهذا الأمر، السيناتور دوربين أو حملة من أجل أطفال خاليين من التبغ).