على الرغم من وعد الحملة الانتخابية للرئيس دونالد ترامب ب"إنقاذ التبخير،" إلا أن إدارة الغذاء والدواء لا تبدو أنها قد غيرت من مسارها بشأن تنظيم وإنفاذ التبخير منذ تنصيب ترامب.
لقد أصدرت الوكالة العديد من أوامر رفض التسويق (MDOs) منذ تنصيب ترامب في 20 يناير - جميعها باستثناء واحدة تم إصدارها لشركات تصنيع صغيرة في الولايات المتحدة. كما زادت إدارة الغذاء والدواء من إجراءات الإنفاذ ضد واردات السجائر الإلكترونية، وتواصل محاربة التحديات القانونية ضد قراراتها، الآن وهي مسلحة بموافقة المحكمة العليا على معايير سياستها المتغيرة.
لقد أصدرت الوكالة تفويضا واحداً فقط لمنتج تبخير خلال الأشهر السبعة الأولى من إدارة ترامب، لجهاز JUUL والشرائح بنكهتي التبغ والنعناع.
استنادًا إلى تلك الإجراءات والبيانات الأخيرة من مفوض إدارة الغذاء والدواء ترامب مارتن ماكاري، تبدو الوكالة مصرّة على مواصلة الحرب على التبخير التي بدأت في فترة بايدن.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 40 أمر MDO جديد
في 19 أغسطس، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أمر MDO لجهاز الفيب القابل للاستخدام لمرة واحدة من blu بنكهة التبغ 2.4%. جهاز البلوت القابل للاستخدام هو جهاز على شكل سيجارة مسبق التعبئة - واحد من أقدم منتجات التدخين الإلكتروني في السوق الأمريكية.
وفقًا ل بيان صحفي من إدارة الغذاء والدواء (FDA)، تم رفض طلب تقييم التبغ قبل التسويق (PMTA) لجهاز blu بسبب المخاوف بشأن ما يسمى بـ “الاستخدام المزدوج”، مما يعني أن المستخدمين يقومون بالتدخين مع vaping، بدلاً من التحول تمامًا إلى الـ vape. تدعي إدارة الغذاء والدواء أن هذا يزيد من المخاطر بالنسبة للمستخدمين، على الرغم من الحقيقة الواضحة أن أي كمية من الـ vaping تقلل من استهلاك السجائر.
كانت blu هي أول شركة تصنيع vaping مستقلة تُستحوذ عليها شركة تبغ، عندما تم شراؤها من قبل Lorillard في عام 2012. ثم تم الاستحواذ عليها لاحقًا من قبل Imperial Brands (التي كانت تُعرف سابقًا بمجموعة Imperial Tobacco)—أحد أكبر شركات التبغ في العالم—وهي الآن تُصنع بواسطة Fontem US، التابعة لشركة Imperial للـ vape.
بالإضافة إلى blu MDO، أعلنت إدارة الغذاء والدواء عن رفض سبعة طلبات تسويق أخرى هذا الشهر، جميعها صدرت في يونيو ويوليو لمصنعين أمريكيين صغار: American Vapor Inc.، DFW Holdings Inc.، ECS Global LLC، Fumizer LLC، Texas Select Ventures LLC (Texas Select Vapor)، Vapor Depot، و Vaporized Inc.
إدارة الغذاء والدواء تعيد تقييم طلبات التصنيع من ترايتون وغيرها من الشركات
في 2 أبريل، قام المحكمة العليا بإلغاء قرار محكمة الدائرة الخامسة بشأن Triton ووجدت أن إدارة الغذاء والدواء تصرفت بشكل صحيح عندما أصدرت أوامر رفض التسويق (MDOs) لعدد من السوائل الإلكترونية المعبأة المصنعة بواسطة Triton و Vapetasia. ومع ذلك، أعادت المحكمة العليا القضية إلى الدائرة الخامسة للنظر في ما إذا كانت عدم انتباه إدارة الغذاء والدواء لخطط التسويق الخاصة بالشركات المصنعة عند رفض طلباتهم المسبقة لمستحضرات التبغ (PMTAs) كانت "خطأ غير ضار" - بمعنى آخر، ما إذا كان ذلك لن يغير نتيجة القضية.
بعد ذلك بفترة قصيرة، في 21 أبريل، وافقت المحكمة العليا على طلب إدارة الغذاء والدواء وألغت قرار المحكمة الدائرة الخامسة في يوليو 2024 لصالح خمسة من الشركات الصغيرة المصنعة للتبغ الالكتروني التي طعنت في قرارات MDOs الخاصة بها بناءً على نفس الأسس التي استندت إليها Triton. كانت تلك الشركات - Cloud House و Paradigm Distribution و SV Packaging و SWT Global Supply و Vaporized Inc. - قد أثارت أيضًا مسألة عدم كفاية دراسة إدارة الغذاء والدواء لخطط التسويق الخاصة بها في استئناف قرارات MDO الموحد.
في يوليو، أوقفت إدارة الغذاء والدواء طوعياً جميع قرارات MDO السبع وأعادت وضع طلبات تسويق الشركات PMTAs تحت المراجعة للنظر في مسألة خطط التسويق. قدمت الوكالة طلبات في المحكمة الدائرة الخامسة للاحتفاظ بالقضايا قيد التأجيل حتى تكتمل إعادة مراجعة طلبات التسويق PMTAs الخاصة بالشركات وتصدر القرارات.
اكتتبت إدارة الغذاء والدواء في طلبها للمحكمة الدائرة الخامسة بخصوص قضية Triton، أن “إعادة مراجعة PMTA ستتناول أي أسئلة متبقية حول أهمية التدابير المقترحة من المتقدمين لتقليل استخدام الشباب، وبذلك ستعزز مصالح الأطراف في الحل الفعال لهذه القضية.”
لم تعارض الشركات اقتراحات إدارة الغذاء والدواء، ومنح الدائرة الخامسة كلاهما. ومع ذلك، قدم محامو تريتون إشعارًا بأنهم يعتزمون تقديم أسباب إضافية لاستئناف جديد إذا رفضت إدارة الغذاء والدواء طلباتهم مرة أخرى، وستكون هناك حاجة إلى مزيد من الملاحظات.
لا توجد توقعات بأن المراجعة الإضافية من إدارة الغذاء والدواء التي ترفض أي جميع منتجات الفيب المنكهة ستؤدي إلى نتائج مختلفة لأي من هؤلاء المصنعين الصغار، أو ربما لأي من الشركات التي تتحدى رفض إدارة الغذاء والدواء في المحكمة الفيدرالية.
الدائرة الخامسة ترفض استئنافين لمصنعي الأجهزة الصينية
في 23 يوليو، خسرت شركتان صينيتان لصناعة أجهزة الفيب استئنافاتها في محكمة الاستئناف بالدائرة الخامسة. في قرارين منفصلين، قررت نفس الهيئة المكونة من ثلاثة قضاة لصالح إدارة الغذاء والدواء، رافضةً التماس المراجعة من شركة شنتشن IVPS Technology Co.، Ltd. (SMOK) ومن شركة شنتشن يوكوم تكنولوجيا المعلومات المحدودة (Suorin).
يعتقد أن المصنعين الاثنين هما الشركات الصينية الوحيدة - ومنتجاتهما هي الأجهزة القابلة لإعادة التعبئة الوحيدة - التي تلقت أوامر التسويق الملغاة من إدارة الغذاء والدواء. تلقت كلا الشركتين رفضات تسويق في يناير 2024، SMOK لصفحة ستة أجهزة والعديد من الكبسولات والملحقات البديلة، وSuorin لجهاز Suorin Air وجهازه القابل لإعادة التعبئة.
استشهد كلا الـ MDOs باستخدام الشباب للمنتجات، بناءً على الإشارات من الطلاب الذين أخذوا استبيان التبغ الوطني للشباب، وأشاروا إلى أن المنتجات القابلة لإعادة التعبئة يمكن استخدامها للتدخين الإلكتروني لــ "سوائل إلكترونية غير مصرح بها". في كلا القرارين، وجدت المحكمة أن إدارة الغذاء والدواء لم تتصرف بشكل عشوائي أو متعسف في رفض طلبات التسويق المسبق ورفضت التماسات الشركات.
لم تقم إدارة الغذاء والدواء بعد بتفويض منتج واحد بنظام مفتوح (قابل لإعادة التعبئة) أو أي سائل إلكتروني مُعبأ يتطلب جهازًا مستقلاً.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
