القضية المعنية لاختبار تنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمستحضرات التدخين الإلكتروني العام المقبل في المحكمة العليا تستمر في إزعاج الوكالة في هذه الأثناء. في 31 يوليو، استشهدت هيئة مكونة من ثلاثة قضاة من محكمة الاستئناف للدائرة الخامسة بقرارها في قضية توزيع Triton كسابقة عند منح طلبات الاستئناف لخمسة مصنّعين مستقلين لمستحضرات التدخين الإلكتروني، مما ألغى رفضات تسويق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
أعادت المحكمة القضايا إلى إدارة الغذاء والدواء للمراجعة الإضافية. يمكن للخمسة مصنّعين الآن الاستمرار في بيع منتجاتهم حتى تقوم الوكالة بإجراء مراجعات علمية جديدة لطلبات التبغ المسبقة لهم (PMTAs) - أو ربما حتى تتخذ المحكمة العليا إجراءً. الشركات الخمسة هي:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
في يناير، وجدت الدائرة الخامسةنتيجة 10-6 لصالح Triton Distribution (المعروفة في مستندات المحكمة باسمها القانوني Wages and White Lion Investments) في استئناف مصنّع السوائل الإلكترونية لرفض تسويق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أمر الرفض (MDO). بعد شهرين، قدمت إدارة الغذاء والدواء طلباً للمحكمة العليا لمراجعة حكم الدائرة الخامسة، وفي الشهر الماضي وافقت المحكمة العليا على سماع استئناف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. من المحتمل أن يتم اتخاذ القرار في الربيع المقبل، وقد يعيد تشكيل ممارسات تنظيم منتجات التدخين الإلكتروني لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وجدت الدائرة الخامسة أن الطلبات التي تم البت فيها هذا الأسبوع كانت تطرح نفس القضايا كما في حالة Triton:
"قام مقدموا الطلب في هذه القضية بتصنيع سوائل إلكترونية بنكهة تحتوي على النيكوتين،" كتب المحكمة. "أنفق مقدموا الطلب وقتاً وموارد كبيرة في إعداد طلباتهم PMTAs بناءً على إرشادات إدارة الغذاء والدواء التي تفيد بأنهم لن يحتاجوا إلى تقديم دراسات سريرية طويلة الأجل. ومع ذلك، رفضت إدارة الغذاء والدواء طلباتهم PMTAs باستخدام نفس اللغة العامة التي استخدمتها لرفض طلبات Wages، وكذلك تلك الخاصة بآلاف من الشركات الأخرى المصنعة للسجائر الإلكترونية. بناءً على ذلك، وللأسباب التي تم شرحها بشكل وافٍ من قبل المحكمة المنعقدة في Wages، نرى أن إدارة الغذاء والدواء تصرفت بصورة غير قانونية هنا أيضاً برفض طلبات مقدموا الطلب PMTAs بناءً على عدم وجود دراسات سريرية طويلة الأجل."
قدمت جميع الشركات الخمسة طلبات للمحكمة في أكتوبر 2021، تتحدى أوامر MDOs التي تم تلقيها في أغسطس وسبتمبر من ذلك العام - جزء من الموجة الأولى من أوامر الرفض التي صدرت بعد عام من موعد تقديم طلبات PMTA في سبتمبر 2020. تم دمج القضايا الخمسة من قبل المحكمة، وتم منح جميع مقدم الطلب الخمسة إيقافات غير معارضة انتظارا للمراجعة في نوفمبر 2021.
في تقرير تقدم حديث حول مراجعات إدارة الغذاء والدواء لطلبات PMTA، قالت إدارة الغذاء والدواء إنها أصدرت أوامر MDO لما مجموعه 46,000 منتج من منتجات التدخين الإلكتروني. وقد تحدى عدد كبير من مصنّعي التدخين الإلكتروني أوامر الرفض في المحكمة الفيدرالية.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
