ستسمع المحكمة العليا استئناف تريتّون

اتفقت المحكمة العليا على مراجعة قرار محكمة أدنى اعتبرت أن إدارة الغذاء والدواء تصرفت بشكل غير صحيح عندما رفضت طلبات التسويق من شركة تريتون للتوزيع، المصنعة للبخار ومقرها تكساس. وقد قدمت إدارة الغذاء والدواء التماسًا للمحكمة العليا لقبول القضية.

يمثل قرار النظر في القضية المرة الأولى التي ستنظر فيها المحكمة العليا في تحد لعدالة تنظيمات إدارة الغذاء والدواء المتعلقة بالبخار. وقد امتنع المجلس سابقًا عن النظر في عدة التماسات من صناعة البخار.

ناقش القضاة التسعة في المحكمة العليا التماس إدارة الغذاء والدواء-تريتون—والتماسات في ثلاث قضايا ذات صلة—في مؤتمرهم النهائي للterm الحالي يوم أمس. (المصادر القانونية تقول إن القضايا الأخرى ستحفظ بشكل محتمل حتى يتم البت في قضية تريتون.)

سستمع المحكمة إلى المرافعات الشفوية في الخريف من محامي تريتون وإدارة الغذاء والدواء، وستصدر حكمها بشأن الاستئناف في عام 2025. كيف ستقرر المحكمة سيكون له تأثير عميق على مستقبل استخدام البخار والنيكوتين في الولايات المتحدة.

“يتطلع تريتون إلى أن تقوم المحكمة العليا بمراجعة مفاجأة إدارة الغذاء والدواء، بعد وقوعها، بفرض متطلبات دراسات جديدة وفشلها في اتباع إرشاداتها الخاصة للمتقدمين للحصول على تفويض تسويق لمنتجات ENDS المنكهة,” قال محامي تريتون إريك هاير بعد الإعلان.

جميع الملفات المقدمة للمحكمة العليا في القضية متاحة على موقع المحكمة.

تجنب شيفرون والبخار

يأتي قرار النظر في قضية تريتون بعد أربعة أيام فقط من حكم المحكمة العليا المنتظر الذي أنهى ما يسمى بتجنب شيفرون—المبدأ الذي أجبر المحاكم على منح الوكالات الفيدرالية فائدة الشك عند تحديها في المحكمة بشأن تفسيرها للقوانين الغامضة. وقد حكمت عدة محاكم ضد شركات البخار وفي صالح إدارة الغذاء والدواء، بناءً على تجنب شيفرون.

يمكن أن تؤثر كل من قرار المحكمة العليا بشأن تريتون وإلغاء تجنب شيفرون بشكل كبير على التحديات القانونية في صناعة البخار الأخرى، وقد تجبر إدارة الغذاء والدواء على تعديل عملياتها التنظيمية.

تريتون ضد إدارة الغذاء والدواء: تاريخ مختصر

قدمت تريتون للتوزيع—المعروفة في الوثائق القانونية باسم واغز ووايت ليون للاستثمارات، LLC—طلبًا لمراجعة أمر رفض التسويق (MDO) الذي تلقته الشركة في أكتوبر 2021 في محكمة الاستئناف للدائرة الخامسة.

تم دمج استئناف تريتون بسرعة مع استئناف شركة فابيتيشيا الشقيقة، وتم منح الشركات توقفًا من قِبل هيئة مكونة من ثلاثة قضاة في الدائرة الخامسة، والتي وصف فيها القاضي أندرو س. أولدهام معايير إدارة الغذاء والدواء التنظيمية المتغيرة بأنها “مفاجأة.”

ومع ذلك، فقد خسرت تريتون بعد ذلك في قرار 2-1 من لجنة الجودة في عام 2022. طلبت تريتون من المحكمة إعادة السماح، وقد مُنحت تريتون جلسة نادرة لإعادة النظر en banc بشأن استئنافها.

في يناير 2024، وجدت المحكمة الكاملة 10-6 لصالح تريتون.

انتقدت المحكمة الدائرة إدارة الغذاء والدواء في القرار، وصفت عملية مراجعة ما قبل السوق للوكالة بأنها “مطاردة غير مجدية”، واكتشفت أنها تصرفت “تعسفياً وبشكل غير معقول” وانتهكت قانون الإجراءات الإدارية عندما رفضت طلبات تريتون للمنتجات التبغية ما قبل السوق (PMTAs).