الدائرة الخامسة للمحكمة تهاجم إدارة الغذاء والدواء، وتمنح استئناف Triton

في قرار طال انتظاره، عادت محكمة استئناف فيدرالية عن أوامر إنكار التسويق (MDOs) الصادرة لشركة Triton Distribution و Vapetasia، وأمرت إدارة الغذاء والدواء بإجراء مراجعات جديدة لطلبات التسويق الخاصة بالشركات. صوتت هيئة القضاة en banc 10-6 لمنح التماس Triton و Vapetasia للمراجعة.

في قرار مكون من 52 صفحة يغمره السخرية، وجدت 10 قضاة من محكمة الاستئناف للدائرة الخامسة أن إدارة الغذاء والدواء تصرفت “بشكل تعسفي ومتقلب” عندما رفضت طلبات المنتجات التبغية المسبق للسوق (PMTAs) من شركة Triton.

“على مدار عدة سنوات، أرسلت إدارة الغذاء والدواء مصنعي منتجات السجائر الإلكترونية بنكهة في رحلة بحث عبثية”، كتب القاضي أندرو س. أولدهام لصالح الأغلبية. ثم وصف أولدهام “الرحلة العبثية” للوكالة بتفصيل معين، قبل أن يرفض دفاع إدارة الغذاء والدواء.

“تُبرر إدارة الغذاء والدواء سلوكها بمبررين رئيسيين”، كتب القاضي أولدهام. “أولاً، تجادل إدارة الغذاء والدواء بأن التوجيهات التنظيمية التي استمرت لسنوات لم تكن تستحق الورق الذي تمت طباعتها عليه لأنها كانت محاطة بمؤهلات حذرة ولم تضمن أبداً أن يتم منح أي تقديم معين. ثانياً، والأكثر إزعاجاً، فإن إدارة الغذاء والدواء تجادل بأن تقلبها يجب أن يُسامح باعتباره غير ضار لأن الوكالة تعد برفض طلبات الملتزمين حتى لو أعادنا الأمر لجعل الوكالة تتبع القانون.

“اليوم نرفض كلا الجانبين.”

جاء القرار في إعادة جلسة نادرة en banc للقضية، والتي شارك فيها جميع القضاة النشطين في المحكمة. (انضم قاضٍ واحد إلى المحكمة بعد تقديم القضية ولم يحضرها.) تم الاستماع إلى الحجج الشفوية في 16 مايو 2023.

عكست الحكم قرار 2022 ضد شركة Triton من قبل هيئة من ثلاثة قضاة من الدائرة الخامسة. صدم ذلك الرأي 2-1 المراقبين الذين توقعوا أن تأخذ المحكمة إدارة الغذاء والدواء إلى المحطة بعد أن كانت هيئة سابقة من الدائرة الخامسة قد منحت Triton إفراجاً مؤقتاً، قائلة إن استئناف الشركة من المرجح أن ينجح. في رأي الإقامة، انتقد القاضي أولدهام إدارة الغذاء والدواء لتحريكها المتكرر لأهداف PMTA، واصفاً معاييرها التنظيمية المتغيرة بأنها “تغيير مفاجئ.”

دعمت محاكم الدوائر الأخرى في الغالب إدارة الغذاء والدواء في استئنافات MDO، لكن مصنعي السجائر الإلكترونية حققوا النجاح في الدائرة الحادية عشر، مما يعني أن المحكمة العليا قد تقرر قريبًا التدخل وتسوية “انقسام الدوائر.” لا تزال هناك عدة استئنافات MDO قيد التقدم في محاكم استئناف مختلفة.

تعتبر الدائرة الخامسة الأكثر محافظة بين 13 من محاكم الاستئناف الفيدرالية في البلاد. تم تعيين جميع القضاة العشرة الذين صوتوا لصالح شركة Triton من قبل رؤساء جمهوريين، كما تم تعيين ثلاثة من المخالفين. تم تعيين الثلاثة الآخرين الذين صوتوا لصالح إدارة الغذاء والدواء من قبل ديمقراطيين.