رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلبات تسويق لجهاز تدخين قابل لإعادة التعبئة وشائع، وكذلك لجهاز مشابه يشبه السجائر يعتمد على خرطوشة قابلة للشحن وخرطوشات إعادة تعبئة. جاءت أوامر الرفض التسويقية (MDOs) في نهاية نفس الأسبوع الذي أصدرت فيه أول MDOs لمنتجات النظام المفتوح التي لا تحتوي على سائل إلكتروني أو نيكوتين.
لقد أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحاً لسبعة أجهزة تدخين فقط، جنبا إلى جنب مع تعبئات بطعم التبغ لكل منها، منذ أن افترضت السلطة التنظيمية على منتجات التدخين الإلكتروني في عام 2016. لم تصرح الوكالة بمنتج تدخين إلكتروني واحد منذ أن تولى بريان كينغ منصب مدير مركز FDA لمنتجات التبغ في يوليو 2022.
لم تصدر إدارة الغذاء والدواء أي منتجات بنكهات غير التبغ، ولا أي منتجات قابلة لإعادة التعبئة (نظام مفتوح) أو سائل إلكتروني في زجاجات. جميع المنتجات المعتمدة من FDA مصنوعة من قبل شركات تابعة لشركات التبغ الكبرى.
تم رفض PMTA لجهاز Suorin Air
أعلنت إدارة الغذاء والدواء اليوم في بيان صحفي أنها رفضت طلبات التبغ قبل التسويق (PMTAs) لجهاز Suorin Air - وهو جهاز تدخين قابل لإعادة التعبئة مشهور بملفه النحيف - وخرطوشته الفارغة القابلة لإعادة التعبئة. وقالت الوكالة إن طلبات PMTA المقدمة من الشركة الأم لشركة Suorin Shenzhen Youme Information Technology Co. Ltd. “تفتقر إلى أدلة كافية بشأن إمكانية إساءة الاستخدام.”
كما لاحظت الوكالة أن نتائج مسح التبغ الوطني للشباب لعام 2023 (NYTS) أظهرت أن 3.8 في المئة من طلاب المدارس المتوسطة والثانوية الذين أفادوا باستخدام السجائر الإلكترونية في الأيام الثلاثين الماضية أبلغوا عن استخدامهم لمنتجات العلامة التجارية Suorin. (اختارت FDA صياغة ادعائها بطريقة سهلة الفهم، على عكس بيانها في وقت سابق من هذا الأسبوع بشأن استخدام الشباب لمنتجات SMOK.)
جهاز Suorin Air، مثل منتجات SMOK التي رفضتها FDA يوم الثلاثاء، لا يحتوي على سائل إلكتروني أو نيكوتين. معًا، يبدو أن منتجات SMOK وSuorin تمثل مرحلة جديدة في حملة إدارة الغذاء والدواء ضد التدخين الإلكتروني. حتى الآن، كانت الوكالة قد أرجأت اتخاذ قرارات بشأن PMTAs للمنتجات ذات النظام المفتوح، وبدلاً من ذلك، ركزت على الأجهزة المعبأة مسبقًا وسوائل التدخين الإلكتروني في زجاجات.
تفاصيل blu PLUS+ وجهاز إعادة التعبئة تحصل على MDOs
كما أعلنت FDA عن رفض جميع منتجات blu PLUS+، بما في ذلك بطارية الجهاز، وخرطوشات إعادة التعبئة في عدة نكهات من التبغ وال menthol. وتم إصدار MDOs أيضًا لخرطوشات إعادة التعبئة في نكهات أخرى غير مسماة، والتي كانت غير متاحة في الولايات المتحدة منذ أن جعلت تدخين السجائر ذات النكهة أولوية إنفاذ في يناير 2020.
إن blu PLUS+ هو نسخة محدثة من سجائر blu الإلكترونية التي كانت من بين أكثر أجهزة التدخين الإلكترونية شعبية في البداية. كانت blu أول شركة تدخين إلكتروني مستقلة يتم شراؤها من قبل شركة تبغ (لوريلارد) في عام 2012. قبل ذلك، لم يكن لدى شركات التبغ أي وجود في سوق التدخين الإلكتروني.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء، فإن الشركة المصنعة لـ blu، Fontem US، LLC (وهي شركة فرعية لمجموعة Imperial Brands، السابقة Imperial Tobacco) “فشلت في تضمين معلومات كافية عن المكونات، وكميات العوامل الضارة والمحتملة الضارة (HPHC)، ومعلومات حول إمكانية إساءة الاستخدام. في الإضافة، لم يقدم المتقدم أدلة كافية تُظهر أن المنتجات الجديدة المنكهة لديها القدرة على إفادة المدخنين البالغين، من حيث التحول الكامل أو تقليل استخدام السجائر بشكل كبير، التي ستفوق المخاطر على الشباب.”
كما استشهدت الوكالة بنتائج NYTS حول استخدام علامة blu التجارية من قبل طلاب المدارس المتوسطة والثانوية، مشيرة إلى أن 6.0 في المئة من الطلاب الذين تم استطلاع رأيهم أفادوا باستخدام منتج blu.
لقد تلقت blu MDOs لجهاز myblu القائم على الخرطوشة ومعظم خرطوشات إعادة التعبئة myblu في عام 2022. قامت الشركة باستئناف الرفض إلى محكمة الاستئناف لدائرة كولومبيا، وفي أغسطس الماضي، أمرت المحكمة إدارة الغذاء والدواء بإجراء مراجعات جديدة لطلباتهم PMTAs لجهاز myblu وخرطوشات المنكهات بالتبغ.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
