اختار مفوض إدارة الغذاء والدواء روبرت كاليف بريان كين ليكون المدير الجديد لمركز منتجات التبغ في الوكالة. يعمل كين حاليًا في مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، في مكتب CDC للصحة والتدخين.
سيتولى كين المنصب في يوليو. حتى ذلك الحين، ستواصل نائبة مدير CTP ميشيل ميتال العمل كمدير بالنيابة. شغلت ميتال هذا المنصب منذ أوائل أبريل عندما تقاعد مدير CTP السابق ميتش زيلر.
“بعد عملية بحث تنفيذية قوية، اخترت الدكتور بريان أ. كين كمدير جديد لمركز منتجات التبغ في إدارة الغذاء والدواء”، أعلن كاليف على تويتر. “يجلب الدكتور كين خبرة واسعة ومثيرة للإعجاب في منع التبغ والسيطرة عليه ولديه معرفة واسعة مع إدارة الغذاء والدواء من خلال أكثر من 10 سنوات من العمل في مركز السيطرة على الأمراض.”
من خلال اختيار كين، أعلن مؤخرًا مفوض إدارة الغذاء والدواء كاليف ورئيسه، وزير الصحة والخدمات الإنسانية خافيير بيسيرا، خيبوا الآمال في أن يكون قائد CTP الجديد شخصًا متعاطفًا مع المنتجات المنخفضة المخاطر مثل السجائر الإلكترونية و الأكياس التي تحتوي على النيكوتين. تاريخ كين يشير إلى أنه قد أساء فهم السجائر الإلكترونية عمدًا وعمل على الإضرار بإمكاناتها ليحل محل السجائر كشكل مهيمن من استهلاك النيكوتين.
بريان كين وفضيحة “EVALI”
يعتقد أن كين مسؤول عن تسمية الحالة الناتجة عن انتشار cartridges THC الملوثة في عام 2019 باسم “إصابة الرئة المرتبطة باستخدام منتجات السجائر الإلكترونية أو السجائر الإلكترونية (EVALI).” بينما كان المسؤولون الطبيون في CDC مشاركين راغبين فيلوم منتجات السجائر الإلكترونية للضرر الرئوي، سُمح لكين بإصدار العديد من التصريحات العامة التكهنية حول الوضع، بعضها كان غريبًا تمامًا.
“لذا هناك مجموعة من المكونات الضارة المعروفة [في منتجات السجائر الإلكترونية ]، بما في ذلك أشياء مثل الجزيئات الدقيقة، والمعادن الثقيلة مثل الرصاص، والمواد الكيميائية المسببة للسرطان”، قال كين للصحفيين في 23 أغسطس 2019. “وأيضًا المكونات المضافة في السجائر الإلكترونية لإعطائها نكهة زبدة، دياستيل، وقد تم ربطها بأمراض تنفسية شديدة. ومع ذلك، لم نربط بأي من تلك المكونات المحددة للحالات الحالية لكننا نعلم أن رذاذ السجائر الإلكترونية ليس غير ضار.”
تبدأ عروض كين حول السجائر الإلكترونية دائمًا بنفس الطريقة، بقائمة طويلة من المكونات المخيفة وجوقة من الاحتمالات. من خلال تعديل تلك الخطبة النمطية المضادة لمنتجات السجائر الإلكترونية لتفشي “EVALI”، ساعد كين في إخافة المدخنين (والمستخدمين للسجائر الإلكترونية) بعيدًا عن السجائر الإلكترونية و إقناع مستخدمي السجائر الإلكترونية بالاستمرار في شراء cart السوداء المشبوهة دون عواقب.
أصبح الأمر أسوأ. بعد بضعة أيام، أشار كين في مؤتمر هاتفي مع الصحفيين إلى أن إصابات “EVALI” قد تكون قد حدثت منذ بدء استخدام السجائر الإلكترونية، ولكن “لم نكن بالضرورة نلتقطهم” في المراقبة الوبائية.
“لكن الآن هناك زيادة في الاجتهاد من حيث التحقيق الحالي الذي يمكننا من التقاط تلك الحالات بشكل أفضل”، تابع. “ومع ذلك، تشير العلوم المتاحة إلى أن المكونات في الرذاذ قد تكون مشكلات. نعلم أن هناك مجموعة من المكونات المقصودة وغير المقصودة في هذه المنتجات لذا، بينما نتابع التحقيق من المهم إبقاء جميع الخيارات مفتوحة وتحديد مجموعة متنوعة من المكونات. في الوقت الحالي، لم نعزل مصدرًا محددًا لكننا نعلم أن هناك مجموعة متنوعة من المكونات في رذاذ السجائر الإلكترونية قد تكون مشكلة من حيث المرض.”
في حماسه لتشويه سمعة استخدام السجائر الإلكترونية، قام كين بتوجيه الصحفيين، ووكالته، والجمهور بعيدًا عن السبب الحقيقي لـ “EVALI”. في هذه العملية، توفي 68 من مستخدمي زيت THC وتم إدخال ما يقرب من 3,000 إلى المستشفى وتركوا للتعامل مع أضرار رئوية قد تكون دائمة.
تاريخ كين هو تاريخ من اللعب بسرعة واستهتار بالحقائق. بالنسبة للمبتدئين، يبدو أنه عالم مطلع جيدًا، لكنه في الواقع يستخدم العلم لتحقيق النتيجة السياسية التي يريدها: حظر استخدام السجائر الإلكترونية. لم يستكشف أبدًا أي فوائد محتملة للسجائر الإلكترونية أو أشكال النيكوتين غير القابلة للاحتراق - بل فقط المخاطر.
قائد إدارة الغذاء والدواء مطلوب - لا حاجة إلى خبرة!
منذ حصوله على درجة الدكتوراه في السلوك الوبائي من جامعة ولاية نيويورك في بافلو في عام 2010، عمل كين فقط لـ CDC، متقدمًا داخل مكتب مكافحة التدخين (OSH) من ضابط خدمات الاستخبارات الوبائية إلى مستشار علمي أقدم، ثم في عام 2015 إلى دوره الحالي كنائب مدير لترجمة الأبحاث في OSH.
من غير المعتاد أن يقفز شخص ذو خبرة تنظيمية قليلة أو معدومة فورًا إلى منصب في إدارة الغذاء والدواء مثل مدير مكتب كبير في الوكالة. لم يشغل كين أي وظيفة تنظيمية من أي نوع، لكن سيكون الآن مسؤولاً عن العمل العلمي لـ CTP وأنشطته القانونية.
كان سلف كين، ميتش زيلر، محاميًا، وشغل عدة مناصب في إدارة الغذاء والدواء قبل أن يترك للعمل في القطاع غير الربحي في المؤسسة الأمريكية للإرث (التي تُعرف الآن بمبادرة Truth)، ثم في القطاع الخاص في شركة Pinney Associates. عاد إلى إدارة الغذاء والدواء في عام 2013 ليصبح المدير الثاني لـ CTP في الوكالة.
على الرغم من ادعاء كاليب أنه أجرى “بحثًا تنفيذيًا قويًا”، يبدو أن الجهد كان موجهًا نحو العثور على شخص لديه آراء حازمة ضد التبغ سيكون مستعدًا للمصادقة على السياسات التي يفضلها كاليب وبيسيرا، وسوف يحصل على موافقة حملة الأطفال الخالية من التبغ - القوة الحقيقية لصنع السياسة المتعلقة بالتبغ في واشنطن، العاصمة.
لا تزال إدارة الغذاء والدواء (FDA) تقرر كيف تتعامل مع الآلاف من طلبات الترخيص المسبق للتبغ (PMTAs) المعلقة، بما في ذلك 240 PMTA المقدمة من قبل الشركات المصنعة الكبرى في السوق العامة. كما أن الوكالة تدافع عن العشرات من الدعاوى القضائية والاستئنافات من قبل الشركات المصنعة التي حصلت بالفعل على أوامر رفض التسويق (MDOs). وقد أعلنت إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن معايير جديدة لترخيص المنتجات المنكهة بعد عام من المهلة النهائية لتقديم الطلبات في عام 2020.
بالإضافة إلى كل ذلك، أعلنت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مؤخرًا أنها ستحظر السجائر المنثول وجميع السيجار المنكه—إجراءات من المحتمل أن تضع الوكالة في المحكمة لسنوات. إنه وقت غريب لاختيار مدير مركز المنتجات التبغ (CTP) بدون معرفة قانونية أو خبرة تنظيمية، غير قادر على توجيه الوكالة عبر محيط هائج من التحديات القانونية.
قد يبدو King خيارًا غريبًا لحالة مركز المنتجات التبغ الحالية—إلا إذا كانت مهمته ببساطة الموافقة على أي إجراءات يريدها رؤساؤه المعارضون للتدخين. إذا أراد المفوض Califf ووزير الصحة والخدمات الإنسانية Becerra جعل التدخين والمنتجات الأخرى المنخفضة المخاطر أقل جاذبية للاستخدام، وأصعب في العثور عليها، والشيطنة في الرسائل العامة، فقد يكون Brian King الخيار المثالي.
صورة مقدمة من YouTube.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
