تقترح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إرشادات جديدة لمنتجات الفيب بنكهة للجهات المصنعة والتي تقول إنها يمكن أن تجعل ترخيص بعض النكهات غير التبغية / غير المنتول أكثر احتمالاً. ولكن، في الواقع، لن يغير على الأرجح شيئًا.
تشير الإرشادات الجديدة إلى أن بعض النكهات غير التبغية / غير المنتول قد تشكل خطرًا أقل على إقبال الشباب مقارنة بغيرها، وأنه قد يكون أقل صعوبة إقناع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأنها تفي بمعيار قانون مكافحة التبغ لكونها "مناسبة لحماية الصحة العامة" (APPH). تشير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشكل خاص إلى النعناع، القهوة، الشاي، والبهارات كنكهات يمكن أن يكون لها مسار أسهل في عملية المراجعة.
من المقرر أن يتم نشر الإرشادات في السجل الفيدرالي في 11 مارس. في تلك المرحلة، سيفتح فترة تعليق عامة لمدة 60 يومًا. تعليمات التعليق موجودة على صفحة السجل الفيدرالي.
إرشادات إدارة الغذاء والدواء ليست معايير المنتج
تقول إدارة الغذاء والدواء إن تحديد ما إذا كان المنتج يفي بمعيار APPH يتضمن "تقييم المخاطر والفوائد، والنظر في جميع الأدلة والظروف ذات الصلة المرتبطة بالمنتج الجديد للسكان ككل. لإظهار أن تسويق ENDS هو APPH، يجب على مقدم الطلب أن يظهر أن الفوائد، بما في ذلك تلك للبالغين الذين يدخنون السجائر المحترقة، تفوق المخاطر، بما في ذلك تلك للشباب، مما يؤدي إلى فائدة صافية للصحة العامة."
ويجب على البائعين المحتملين للفيب النكهات أن يذهبوا إلى أبعد من ذلك، وتقديم أدلة على أن منتجهم ذو النكهة يوفر فوائد إضافية للبالغين التي تعوض عن الخطر الأكبر المفترض على الشباب. وهذا يعني تجارب عشوائية مضبوطة باهظة الثمن أو دراسات جماعية طولية لا يملك المصنعون الصغار الموارد اللازمة لإجرائها.
لم يتم حتى الآن تقديم أي PMTA لمنتج غير تبغي / غير منتول بنجاح.
كل ما تفعله الإرشادات الجديدة لإدارة الغذاء والدواء هو اقتراح أن بعض النكهات غير التبغية / غير المنتول قد تقدم خطرًا أقل للشباب مقارنة بفئات النكهات "الفاكهة والحلوى/الحلويات/الحلويات الأخرى" المكروهة. لذا، هم يقولون للشركات المصنعة، تفضلوا وأقنعونا.
ومع ذلك، فإن الطريقة الوحيدة لمعرفة بالتأكيد ما إذا كان معيار APPH عالي الذاتية قد تحقق هو القيام بالبحث، وتقديم PMTA، وانتظار 1-6 سنوات للحصول على إجابة. ليس لديك مزيد من الضمان للحصول على ترخيص للفيب بنكهة القهوة أكثر مما كان لديك بالأمس.
النكهات لا تحفز تدخين الشباب
تستشهد إدارة الغذاء والدواء بـ"القهوة، الشاي، أو البهارات" كأنواع النكهات التي قد تكون لديها فرصة أفضل للحصول على الترخيص. ومع ذلك، لا يزال يتعين على الشركات المصنعة إثبات أنها تفي بمعيار APPH برضى الوكالة. وتلاحظ إدارة الغذاء والدواء أن انخفاض شعبية هذه النكهات الظاهر للشباب في استبياناتها "قد يكون نتيجة لعوامل أخرى مثل طريقة إجراء الاستبيان أو التوزيع المحدود للمنتج."
في الواقع، النكهات كان لها تأثير قليل أو لا يوجد أي تأثير على إقبال الشباب على الفيب. نفس نكهات الفاكهة والحلويات التي كانت شهيرة قبل وخلال ذروة سنوات تدخين المراهقين لا تزال متاحة الآن. تدخين المدارس المتوسطة والثانوية قد انخفض بأكثر من 70 بالمئة منذ عام 2019 - لكن ليس لأن النكهات لم تعد متاحة.
الأطفال الذين يدخنون الفيب يستخدمون أي منتجات متاحة، مما يعني نفس نطاق المنتجات الشهيرة بين البالغين. والبالغون يفضلون الفواكه، الحلويات ونكهات الحلوى فوق كل البقية. إذا تمكن إدارة الغذاء والدواء من إجراءات الإنفاذ تخليص السوق من جميع الفيب المنكهة باستثناء التبغ والمنتول، فتلك هي ما سيستخدمه الشباب الذين يدخنون الفيب.
الغالبية العظمى من منتجات الفيب الشهيرة حاليًا ليست مرخصة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وسيظل ذلك صحيحًا حتى تأخذ مركز منتجات التبغ في إدارة الغذاء والدواء الوضع بجدية كمنظم، وتقدم معايير مكتوبة وواضحة وممكنة تسمح لمصنعي الفيب بالمشاركة في سوق مفتوح لمجموعة واسعة من المنتجات القانونية.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
