15 أبريل 2024 قدمت شركة لوجيك التماسًا إلى المحكمة العليا لمراجعة قرار الدائرة الثالثة الذي أيد أمر رفض التسويق (MDO) الخاص بزجاجات لوجيك المنثول.
19 أكتوبر 2023 صوتت هيئة محكمة الدائرة الثالثة بتأييد 2-1 لرفض استئناف MDO الخاص بلوجيك.
9 مايو 2023 شاركت لوجيك وإدارة الغذاء والدواء في المرافعات الشفوية اليوم في محكمة الاستئناف بالدائرة الثالثة، متdebating MDOs الخاصة بإنتاجات لوجيك من الفيب المنثول.
1 نوفمبر 2022 في 28 أكتوبر، أوقفت محكمة الاستئناف بالدائرة الثالثة مؤقتًا أوامر رفض التسويق (MDOs) المصدرة لشركة لوجيك LLC بسبب زجاجاتها ذات نكهة المنثول لمنتجات لوجيك برو ولوجيك باور. يسمح الأمر القضائي لوجيك بمواصلة بيع زجاجاتها ذات نكهة المنثول حتى تقرر المحكمة بشأن طلب الإيقاف الكامل في انتظار مراجعة MDO. قدمت لوجيك التماسًا لمراجعة MDO في 27 أكتوبر، بالإضافة إلى طلب طارئ للإيقاف المؤقت. منحت الشركة سبعة أيام من 28 أكتوبر من قبل المحكمة لتقديم طلب الإيقاف الكامل في انتظار المراجعة. ثم سيكون لدى إدارة الغذاء والدواء 10 أيام لتقديم رد. في 27 أكتوبر---نفس اليوم الذي قدمت فيه لوجيك التماسها وطلبها للإيقاف المؤقت---صوتت هيئة مكونة من ثلاثة قضاة من نفس المحكمة بالإجماع ل رفض التماس لقيود لابز من أجل مراجعة أوامر MDO الخاصة بهم للسوائل المُنكهة. لم تصدر محكمة الدائرة الثالثة أي قرارات أخرى بشأن تحديات شركات الفيب لإدارة الغذاء والدواء.
26 أكتوبر 2022
أصدرت إدارة الغذاء والدواء اليوم أوامر رفض التسويق (MDOs) لأول مرة لمنتجات الفيب المنثول. يشير هذا التحرك إلى أن الوكالة قد تستسلم لمطالب الجماعات المناهضة للفيبنين التي تحظر جميع منتجات الفيب ذات النكهة غير التبغية.
لقد أصدرت إدارة الغذاء والدواء بالفعل أوامر MDO لأغلب منتجات الفيب بنكهة غير التبغ والمنثول. كانت هناك تكهنات كبيرة بأن منتجات الفيب المنثول ستُستثنى من أجل توفير بدائل للأشخاص الذين يدخنون سجائر المنثول، والتي تنوي الوكالة إزالتها من السوق. بدأت إدارة الغذاء والدواء عملية حظر سجائر المنثول والسيجار المنكه في مارس مع مسودة قاعدة وفترة تعليق عامة.
حتى الآن، لم تكن إدارة الغذاء والدواء قد وافقت على أي منتج بنكهة غير التبغ، ولم توافق على أي سوائل النيكوتين في زجاجات أو منتجات قابلة لإعادة التعبئة في أي نكهة، بما في ذلك التبغ.
لوجيك تتلقى أول أوامر MDO لمنتجات الفيب المنثول
المنتجات التي سميت من قبل إدارة الغذاء والدواء والتي تلقت أوامر MDO هي حزمة السائل الإلكتروني لوجيك برو المنثول وحزمة السائل الإلكتروني لوجيك باور المنثول - كلاهما خراطيش إعادة تعبئة لمنتجات لوجيك برو ولوجيك باور. تم الموافقة على الأجهزة من قبل إدارة الغذاء والدواء في مارس، جنبا إلى جنب مع زجاجات إعادة التعبئة بنكهة التبغ.
يعد لوجيك برو قلم فيب يحتوي على كبسولات محكمة الغلق بسعة 1.5 مل من السائل الإلكتروني. لوجيك باور هو جهاز شبيه بالسجائر قابل لإعادة الشحن مع خراطيش إعادة تعبئة تقليدية.
يبدو أن البيان الصحفي لإدارة الغذاء والدواء يشير إلى أن منتجات لوجيك الإضافية قد تلقت رفضًا اليوم. تقول أن أوامر MDO صدرت لـ"عدة منتجات سيجارة إلكترونية تُسوق حاليًا من قبل لوجيك"، واستمروا في ملاحظة بشكل مربك "أن إدارة الغذاء والدواء تشهر فقط المنتجات التي يسوقها المُتقدم."
كيف يمكن أن يكون منتج غير مسمى "يُسوق حاليًا"، وفي نفس الوقت غير مسمى لأنه ليس مُسوقًا حاليًا لم يتم شرحه من قبل الوكالة. عندما وافقت إدارة الغذاء والدواء على زجاجات لوجيك بنكهة التبغ في مارس، ذكرت أنها قد "صدرت أوامر رفض التسويق إلى لوجيك لعدة منتجات ENDS أخرى"، لكن بقيت إعادة تعبئة المنثول الخاصة بالشركة قيد المراجعة.
تعود ملكية لوجيك لشركة اليابان للتبغ الدولية (JTI)، وهي واحدة من أكبر شركات التبغ في العالم. من المفترض أن تكون طلبات التبغ المسبقة لـ لوجيك (PMTAs) مفصلة وشاملة.
الخيارات المتاحة لـ لوجيك الآن هي الامتثال لأمر إدارة الغذاء والدواء وسحب منتجات المنثول الخاصة بها من السوق، أو التحدي ضد الوكالة في المحكمة أو من خلال استئناف داخلي لدى إدارة الغذاء والدواء. لقد اختارت عشرات شركات الفيب مواجهة أوامر MDO في المحكمة الفيدرالية.
منطق إدارة الغذاء والدواء: رفض الفيب المنثول، الموافقة على سجائر المنثول
تقول إدارة الغذاء والدواء إن لوجيك لم تقدم دليلًا كافيًا في طلبات PMTAs الخاصة بها لإثبات "أن هذه السجائر الإلكترونية بنكهة المنثول أكثر فعالية في تعزيز التحويل الكامل أو تقليل استخدام السجائر بشكل كبير بالنسبة للسجائر الإلكترونية بنكهة التبغ بين المدخنين البالغين."
عندما أعلنت عن أول رفضاتها للمنتجات المنكهة للفايب في أغسطس 2021، حرصت إدارة الغذاء والدواء على فصل المنثول عن النكهات الأخرى. "إن المراجعة العلمية لمنتجات المنثول ENDS، مقارنةً بمنتجات ENDS المنكهة غير التبغية الأخرى، تثير اعتبارات فريدة"، قالت بيان إدارة الغذاء والدواء في 26 أغسطس 2021.
اليوم يبدو أن الوكالة قد قررت أن "الاعتبارات الفريدة" قد تم تسويتها، وأن المنثول يمثل نفس "المخاطر على الشباب" التي تمثلها النكهات الأخرى. يستشهد المنظم ببيانات استطلاع الشباب الوطني للتبغ لعام 2022 كدليل.
"بالنسبة للسجائر الإلكترونية التي لا تحمل نكهة التبغ، بما في ذلك السجائر الإلكترونية المنكهة بالمنثول، فإن الأدلة الحالية تُظهر خطرًا معروفًا وكبيرًا فيما يتعلق بجاذبية الشباب، وارتفاع استخدامهم"، تقول اليوم بيان صحفي لإدارة الغذاء والدواء. "وجدت البيانات الحديثة من استطلاع الشباب الوطني للتبغ لعام 2022 أن معظم (84.9٪) الشباب الذين استخدموا السجائر الإلكترونية في الثلاثين يومًا الماضية استخدموا السجائر الإلكترونية غير المنكهة بالتبغ، ومن بينهم، استخدم 26.6٪ السجائر الإلكترونية المنكهة بالمنثول. بالإضافة إلى ذلك، تشير البيانات إلى أن السجائر الإلكترونية ذات النكهة التبغ لا تتمتع بنفس الجاذبية للشباب وبالتالي لا تمثل نفس درجة خطر ارتفاع استخدامهم."
تتجاهل إدارة الغذاء والدواء (FDA) حقيقة أن الغالبية العظمى من المراهقين الذين يستخدمون السجائر الإلكترونية يستخدمون سجائر إلكترونية قابلة للتخلص منها، المتاحة بجميع أنواع النكهات، والعديد منها مضاف إليه المنثول. سيستمرون في استخدام هذه المنتجات أيضًا، بينما تتابع إدارة الغذاء والدواء هدفها الذي يتمثل في القضاء على التدخين الشرعي، معتبرين أن “سلطتها” لها تأثير ما على السوق. سيزداد السوق غير القانوني بسرعة أكبر إذا أوقفت إدارة الغذاء والدواء الطريق القانوني لمنتجات التدخين بمضاف إليه المنثول.
من الجدير بالذكر أن منتجًا واحدًا يحتوي على المنثول تم ترخيصه من قبل إدارة الغذاء والدواء. سجائر VLN Menthol King التابعة لمجموعة 22nd Century هي تباع حاليًا بموافقة إدارة الغذاء والدواء بموجب كل من مسارات PMTA وmodified risk (MRTP).
تعتقد إدارة الغذاء والدواء بوضوح أن منتجات التبغ المنكّهة بالنعناع من لوجيك - وربما جميع منتجات التبغ المنكّهة بالنعناع - تمثل مخاطر أكبر من سجائر القرن الثاني والعشرين القابلة للاحتراق. على الرغم من أنها لا تصدر أي دخان أو قطران أو أحادي أكسيد الكربون، قررت الوكالة أن بعض الفيب المنكهة بالنعناع تمثل خطرًا أكبر على الصحة العامة من سجائر النعناع. إنها منطق يمكن أن يفهمه فقط الممنوعين.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
