تحديث 18 يناير
قدمت SMOK استئناف لقرارات مكتب الغذاء والدواء (FDA) في المحكمة الدائرة الخامسة.
اتخذت إدارة الغذاء والدواء اليوم خطوة كبيرة نحو حظر أجهزة التبغ ذات النظام المفتوح التي تُباع بدون سائل إلكتروني. المنتجات ذات النظام المفتوح قابلة لإعادة التعبئة، مما يسمح للمستهلكين باستخدامها مع سوائل إلكترونية زجاجية من أي شركة مصنعة - بما في ذلك السوائل الإلكترونية التي لا تحتوي على النيكوتين أو المكونات غير النيكوتين مثل CBD.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء أوامر رفض التسويق (MDOs) لستة أجهزة تبغ تحمل علامة SMOK، و14 كبسولة وملحق استبدال تم استخدامها في الأجهزة المحظورة. هذه هي الأجهزة:
- SMOK OSUB ONE
- SMOK Nfix
- SMOK POZZ
- SMOK RPM 40
- SMOK SCAR-P3
- SMOK Nord 2
بعد تلقي أمر رفض التسويق، يُمنع المنتج من البيع أو التوزيع في الولايات المتحدة، ويكون المصنع معرضاً للإجراءات التنفيذية من إدارة الغذاء والدواء إذا تم انتهاك الأمر. لقد تحدى عدد من شركات تصنيع السجائر الإلكترونية قرارات MDOs في المحاكم الفيدرالية الأمريكية، وفي العديد من الحالات حصلوا على إقامات تسمح للمنتجات بالبقاء على رفوف المتاجر.
تم إصدار MDOs لشركة Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd.، ومقرها شنتشن، الصين. تملك IVPS علامة SMOK، وهي واحدة من أقدم وأكثر الأسماء شهرة في صناعة السجائر الإلكترونية الصينية.
تقول إدارة الغذاء والدواء إن البطاريات والملفات المعدنية هي منتجات التبغ
تحدد قاعدة التقييم لعام 2016، التي منحت إدارة الغذاء والدواء لنفسها السلطة التنظيمية على منتجات التبغ، معظم أجهزة التبغ بأنها "مكونات وأجزاء من منتج تبغ"، مما يعني أن الشركات المصنعة يجب أن تبرر وجود المنتجات للوكالة قبل أن يمكن بيعها - حتى لو لم تحتوي على النيكوتين أو السائل الإلكتروني.
حتى الآن، تجاهلت إدارة الغذاء والدواء طلبات منتجات التبغ قبل السوق (PMTAs) من الشركات المصنعة للأجهزة المستقلة، بدلاً من ذلك، تركز على الأجهزة المملوءة مسبقًا (بما في ذلك القابل للتصرف) التي تُباع عادةً في المتاجر الصغيرة ومحطات الوقود.
تشير قرار اليوم بوضوح إلى أن الوكالة تعتزم متابعة المنتجات الشائعة فقط في قطاع متاجر التدخين/الإنترنت من السوق، الذي يلبي احتياجات مستهلكي منتجات الأجهزة ذات النظام المفتوح والسوائل الإلكترونية المعبأة.
تقوم إدارة الغذاء والدواء بتفسير نتائج استطلاعها بشكل خاطئ لتبرير حظر منتجات SMOK
تبرير الوكالة لهذا الإجراء هو مزدوج: أولاً، يمكن استخدام المنتجات مع أي سائل إلكتروني، بما في ذلك المنتجات "غير المصرح بها". لم تفوض الوكالة أي منتجات تبغ بنكهات غير التبغ، ولا أي سوائل إلكترونية معبأة بأي نكهة. ثانياً، تقول الوكالة إن هناك عددًا كبيرًا من الشباب يستخدمون منتجات SMOK المرفوضة.
لهذه الأسباب، وفقًا لبيان صحفي لإدارة الغذاء والدواء، فقد "تبين أن الطلبات تفتقر إلى الأدلة الكافية لإثبات أن السماح بتسويق المنتجات سيكون مناسبًا لحماية الصحة العامة."
في بيانها الصحفي، تدعي إدارة الغذاء والدواء أن المراهقين الذين شاركوا في مسح التبغ الوطني للشباب قد ذكروا بشكل متكرر أن SMOK هي العلامة التجارية التي يفضلونها. وقالت إدارة الغذاء والدواء إن SMOK كانت "العلامة التجارية السادسة الأكثر ذكرًا بين مستخدمي السجائر الإلكترونية من الشباب الحاليين، حيث أفاد 11.3% من طلاب المرحلة المتوسطة والثانوية باستخدام منتجات SMOK في الثلاثين يومًا الماضية."
ومع ذلك، قدمت الوكالة اقتباسًا خاطئًا لنتائج NYTS. كانت 11.3 في المئة من الطلاب الذين استخدموا السجائر الإلكترونية هم من أشاروا إلى SMOK - وليس 11.3 في المئة من جميع الطلاب. أقل من واحد في المئة من جميع الطلاب الذين تم استطلاعهم ذكروا SMOK.
جمعية مصنعي البخار الأمريكية (AVM) أعلنت أنها قد طلبت رسميًا من إدارة الغذاء والدواء سحب البيان الصحفي أو إصدار تصحيح.
لم يتم تصحيح البيان الصحفي عبر الإنترنت في الساعة 4:20 مساءً، عندما تم نشر هذه المقالة.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
